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Efectos del ejercicio sobre la salud cerebral y el aprendizaje de minutos a meses (EXTEND)

24 de julio de 2025 actualizado por: Michelle W. Voss

Ejercicio para mejorar la conectividad y el aprendizaje del hipocampo en adultos mayores

Dado el crecimiento acelerado de los adultos mayores en todo el mundo y la disminución de la función cognitiva con el envejecimiento, las terapias que remedian el deterioro cognitivo relacionado con la edad son más necesarias que nunca. La investigación propuesta busca comprender mejor y mejorar la detección de los efectos del ejercicio sobre la función de la red del hipocampo, el aprendizaje y la memoria, que disminuyen con el envejecimiento y la enfermedad de Alzheimer. El éxito conduciría a nuevas formas de detectar los beneficios del ejercicio en el envejecimiento cognitivo y conduciría a una visión mecánica sobre cómo es posible tal plasticidad al mismo tiempo que informa las estrategias de prevención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los modelos animales respaldan sólidamente que el ejercicio protege las áreas del cerebro vulnerables al envejecimiento, como el hipocampo, y que estos beneficios conducen a un mejor aprendizaje. Por el contrario, hay resultados mixtos de estudios en humanos sobre los beneficios cognitivos del ejercicio con adultos mayores sanos. Este contraste indica que todavía hay una falta de comprensión de cómo el ejercicio podría cambiar el curso del deterioro cognitivo en los adultos mayores. Sin embargo, ningún estudio en humanos ha probado exhaustivamente los efectos del ejercicio sobre la cognición en adultos mayores con tareas de aprendizaje inspiradas en la neurociencia básica del ejercicio. El objetivo de la investigación propuesta es llenar este vacío traslacional al determinar si diferentes tipos de ejercicio mejoran los mismos tipos de aprendizaje en adultos mayores que se ha demostrado que mejoran en modelos animales al mejorar la función del hipocampo. Esto acercará a los investigadores al objetivo a largo plazo de determinar cómo el ejercicio protege al cerebro de los efectos adversos del envejecimiento para desarrollar intervenciones que minimicen el deterioro cognitivo relacionado con la edad. La hipótesis general es que el ejercicio mejora el aprendizaje cuando aumenta la comunicación hipocampal-cortical funcional que, de lo contrario, disminuye con el envejecimiento. Los investigadores evaluarán esto en una muestra de adultos mayores sanos al determinar si los aumentos en la conectividad hipocampal-cortical funcional del entrenamiento físico mejoran el aprendizaje en una serie de tareas que requieren el hipocampo para la adquisición de nuevos recuerdos relacionales en comparación con las condiciones de las mismas tareas que no debe requerir el hipocampo para el aprendizaje y la memoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1401
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegible para participar en una intervención de ejercicio aeróbico basada en el Cuestionario de preparación para la actividad física y la visión corregida de 20/40.
  • Aprobación de un médico que supervisó la respuesta de electrocardiografía (ECG) durante una prueba de condición física aeróbica máxima que forma parte de la segunda visita del estudio que se describe a continuación.
  • Hacer menos de 60 minutos de ejercicio a la semana durante el último año calendario

Criterio de exclusión:

  • No entre las edades de 55 y 80 años.
  • No habla inglés con fluidez
  • Puntaje < 20 (de 30) en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Incapacidad para cumplir con las instrucciones experimentales.
  • Calificar como "alto riesgo" de evento cardiovascular agudo según los estándares publicados por el American College of Sports Medicine
  • Diagnóstico previo de afección neurológica, metabólica o psiquiátrica, y sin lesión cerebral previa asociada con pérdida de conciencia
  • Incapacidad para completar una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento físico cardiorrespiratorio
El entrenamiento físico cardiorrespiratorio será un programa de ciclismo supervisado de 24 semanas diseñado para mejorar el estado físico cardiorrespiratorio, con la supervisión directa del equipo de investigación. Todos los participantes recibirán primero una orientación individual con un especialista en entrenamiento físico que ha sido capacitado por el Dr. Gary Pierce en el control de un programa de ejercicios para adultos mayores sanos. El entrenamiento comenzará con 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de ciclismo de intensidad moderada y 30 minutos de ciclismo de intensidad ligera, y 5 minutos de enfriamiento por sesión, durante 3 sesiones/semana. En cada semana adicional, se agregarán 6 minutos de ciclismo de intensidad moderada por sesión, hasta que el tiempo total de intensidad moderada sea de 50 minutos por sesión al comienzo de la semana 5 (con 5 minutos adicionales de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento) .
Conductual: Entrenamiento físico cardiorrespiratorio
Ejercicio físico de intensidad moderada diseñado para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria
Comparador activo: Entrenamiento físico funcional
El entrenamiento físico funcional será un programa de ejercicio supervisado de 24 semanas diseñado para centrarse en la flexibilidad funcional y la movilidad, con la supervisión directa de nuestro equipo de investigación. Todos los participantes recibirán primero una orientación individual con un especialista en entrenamiento físico que ha sido capacitado por el Dr. Gary Pierce en el control de un programa de ejercicios para adultos mayores sanos. El entrenamiento comenzará con un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de ciclismo de intensidad suave y 20 minutos de estiramiento dinámico para aumentar el rango de movimiento y el estado físico funcional, durante 3 sesiones por semana. En cada semana adicional, se agregarán estiramientos adicionales para mantener la variedad y mejorar la flexibilidad de todos los grupos musculares principales.
Conductual: Entrenamiento físico funcional
Ejercicio físico de intensidad ligera diseñado para mejorar la condición física funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el aprendizaje dependiente del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
Tasa de aprendizaje en construcciones que se han examinado en modelos animales que incluyen adquisición de contexto, asociaciones episódicas y navegación espacial. El resultado primario se informa para la tarea de navegación espacial que está asociada con la estructura y función del hipocampo, que está aprendiendo en la condición de orientación vial. Reportamos el cambio en la pendiente para la orientación de aprendizaje. La pendiente se calcula en función de la proporción de elementos retirados correctamente en un mapa, en cuatro ensayos de aprendizaje. Para cada prueba, la proporción correcta puede variar de 0 a 1, y un número más alto representa un aprendizaje más rápido, lo cual es mejor.
Línea de base, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la conectividad funcional-cortical del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
El cambio en la resistencia de la correlación entre la señal de resonancia magnética funcional espontánea (fMRI) en el hipocampo y las regiones corticales en un sistema de memoria de hipocampo-cortical.
Línea de base, 30 minutos
Cambio en la conectividad funcional-cortical del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
El cambio en la resistencia de la correlación entre la señal de resonancia magnética funcional espontánea (fMRI) en el hipocampo y las regiones corticales en un sistema de memoria de hipocampo-cortical.
Línea de base, 24 semanas
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
La aptitud cardiorrespiratoria se medirá durante una prueba de ejercicio máxima. La absorción de oxígeno (VO2) se medirá a partir de muestras de aire caducadas tomadas a intervalos de 30 segundos hasta que un Peak VO2, el VO2 más alto, se alcance en el punto de terminación de la prueba debido a la limitación de los síntomas y/o el agotamiento volitivo. El cambio en el VO2 máximo se informa para obtener resultados descriptivos.
Línea de base, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michelle W. Voss

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201705800
  • 1R01AG055500-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con las regulaciones de los NIH, los investigadores pondrán los datos y la documentación relevante a disposición de otros investigadores una vez que se acepten los hallazgos principales del estudio para su publicación. Los investigadores compartirán herramientas de análisis a medida que se desarrollen. Debido a que los datos recopilados deben permanecer anónimos, solo un número de sujeto identificará todos los datos. Para proteger aún más la privacidad y confidencialidad de los datos, los datos y la documentación estarán disponibles solo bajo un acuerdo de intercambio de datos que establece restricciones para la transferencia de datos a otros y un compromiso de que los datos se utilizarán únicamente con fines de investigación y no para una empresa con fines de lucro.

Marco de tiempo para compartir IPD

Compartiremos datos de neuroimagen de referencia y datos fenotípicos una vez finalizada la recopilación de datos. Compartiremos los datos de los resultados de la intervención una vez que hayamos publicado nuestros resultados de cada objetivo principal.

Criterios de acceso compartido de IPD

Compartiremos en una plataforma abierta como OpenNeuro (https://openneuro.org/).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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