- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03114150
A gyakorlatok hatása az agy egészségére és a tanulásra percekről hónapokra (EXTEND)
2025. július 24. frissítette: Michelle W. Voss
Gyakorlat a hippocampális kapcsolat és a tanulás javítására idősebb felnőtteknél
Tekintettel az idősek világszerte gyorsuló növekedésére és a kognitív funkciók öregedéssel járó hanyatlására, minden eddiginél nagyobb szükség van olyan terápiákra, amelyek orvosolják az életkorral összefüggő kognitív hanyatlást.
A javasolt kutatás arra törekszik, hogy jobban megértse és javítsa a testmozgásnak a hippocampalis hálózat működésére, valamint a tanulásra és a memóriára gyakorolt hatásainak kimutatását, amelyek az öregedéssel és az Alzheimer-kórral csökkennek.
A siker új módszerekhez vezetne a testmozgás kognitív öregedéssel kapcsolatos előnyeinek kimutatására, és mechanikus betekintést eredményezne abba, hogy ez a plaszticitás miként lehetséges, miközben a megelőzési stratégiákról is tájékoztat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az állatmodellek határozottan alátámasztják, hogy a testmozgás megvédi az öregedéssel szemben érzékeny agyterületeket, például a hippocampust, és hogy ezek az előnyök jobb tanuláshoz vezetnek.
Ezzel szemben a humán vizsgálatok vegyes eredményeket hoztak az egészséges idős felnőttekkel végzett testmozgás kognitív előnyeiről.
Ez az ellentét azt jelzi, hogy még mindig nem ismeretes, hogy a testmozgás hogyan változtathatja meg az idősödő felnőttek kognitív hanyatlását.
Azonban egyetlen humán tanulmány sem vizsgálta átfogóan a gyakorlatok kognícióra gyakorolt hatását idősebb felnőtteknél, akik az alapvető gyakorlati idegtudományból ihletett tanulási feladatokat végeztek.
A javasolt kutatás célja, hogy kitöltse ezt a transzlációs űrt annak meghatározásával, hogy a különböző típusú testmozgás javítja-e az idősebb felnőttek ugyanazon tanulási típusait, amelyekről kimutatták, hogy az állatmodellek javítják a hippocampális funkció javítását.
Ez közelebb viszi a kutatókat egy hosszú távú célhoz, vagyis annak meghatározásához, hogy a testmozgás hogyan védi meg az agyat az öregedés káros hatásaitól, hogy olyan beavatkozásokat dolgozzanak ki, amelyek minimalizálják az életkorral összefüggő kognitív hanyatlást.
Az általános hipotézis az, hogy a gyakorlat javítja a tanulást, ha növeli a funkcionális hippokampusz-kéreg kommunikációt, amely egyébként az öregedéssel csökken.
A kutatók ezt egészséges idős felnőttek mintáján fogják tesztelni annak meghatározásával, hogy a funkcionális hippokampusz-kortikális kapcsolat növekedése a gyakorlati edzés során javítja-e a tanulást egy sor olyan feladaton, amelyekhez a hippokampusz szükséges az új kapcsolati emlékek megszerzéséhez, összehasonlítva ugyanazon feladatok körülményeivel. nem kell a hippokampusz a tanuláshoz és a memóriához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív alapján alkalmas aerob gyakorlati beavatkozásban való részvételre, és 20/40 korrigált látás.
- Egy orvos jóváhagyása, aki figyelemmel kísérte az elektrokardiográfiás (EKG) reakciót egy maximális aerob alkalmassági teszt során, amely az alább ismertetett második tanulmányi látogatás része.
- Heti 60 percnél kevesebb edzés az elmúlt naptári évben
Kizárási kritériumok:
- Nem 55 és 80 év között
- Nem beszél folyékonyan angolul
- Pontszám < 20 (30-ból) a montreali kognitív értékelésen (MoCA)
- Képtelenség betartani a kísérleti utasításokat
- Az American College of Sports Medicine közzétett szabványai szerint "magas kockázatúnak" minősül az akut kardiovaszkuláris esemény miatt
- Korábbi neurológiai, metabolikus vagy pszichiátriai állapot diagnózisa, és nincs tudatvesztéshez kapcsolódó korábbi agysérülés
- Képtelenség befejezni az MRI-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cardiorespiratory fitness edzés
A cardiorespiratory fitness tréning egy 24 hetes felügyelt kerékpáros program, amelynek célja a kardiorespirációs fitnesz javítása, közvetlenül a kutatócsoport felügyeletével.
Minden résztvevő először egyéni eligazítást kap egy edzési szakemberrel, akit Dr. Gary Pierce képezett ki az egészséges idős felnőttek edzésprogramjának figyelemmel kísérésére.
Az edzés edzésenként 5 perces bemelegítéssel, 20 perces közepes intenzitású kerékpározással és 30 perces könnyű intenzitású kerékpározással, valamint 5 perces lehűléssel kezdődik, heti 3 alkalommal.
Minden további héten edzésenként 6 perc mérsékelt intenzitású kerékpározás kerül hozzáadásra, amíg az 5. hét elejéig a mérsékelt intenzitású kerékpározás összideje 50 perc lesz (további 5 perces bemelegítéssel és 5 perces lehűléssel) .
|
Mérsékelt intenzitású fizikai gyakorlatok, amelyek célja a szív- és légzőrendszer edzettségének javítása
|
|
Aktív összehasonlító: Funkcionális fitnesz edzés
A funkcionális fitnesz tréning egy 24 hetes felügyelt edzésprogram, amelynek célja a funkcionális rugalmasság és a mobilitás, közvetlenül kutatócsoportunk felügyelete mellett.
Minden résztvevő először egyéni eligazítást kap egy edzési szakemberrel, akit Dr. Gary Pierce képezett ki az egészséges idős felnőttek edzésprogramjának figyelemmel kísérésére.
Az edzés 5 perces bemelegítéssel, 20 perces könnyű intenzitású kerékpározással és 20 perces dinamikus nyújtással kezdődik a mozgástartomány és a funkcionális erőnlét növelése érdekében, heti 3 alkalommal.
Minden további héten további nyújtásokat adnak hozzá, hogy fenntartsák a változatosságot és javítsák az összes főbb izomcsoport rugalmasságát.
|
Könnyű intenzitású fizikai gyakorlat a funkcionális fittség javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hippokampusz-függő tanulásban
Időkeret: Alapvonal, 24 hetes
|
Az állati modellekben megvizsgált konstrukciók tanulási aránya, ideértve a kontextus megszerzését, az epizodikus asszociációkat és a térbeli navigációt.
Az elsődleges eredményt a hippokampusz struktúrájához és funkciójához kapcsolódó térbeli navigációs feladatnál jelentik, amely az útmutatás állapotában történő tanulás.
Jelentettük a lejtőn való változásról az úthellyel rendelkező tanulási kísérletek során.
A lejtőt a térképen helyesen visszahívott elemek aránya alapján kell kiszámítani, négy tanulási kísérlet során.
Minden egyes kísérletnél a helyes arány 0 és 1 között lehet, és a nagyobb szám a gyorsabb tanulást jelent, ami jobb.
|
Alapvonal, 24 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hippokampusz-kortikális funkcionális kapcsolatban
Időkeret: Alapvonal, 30 perc
|
A spontán funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (FMRI) jel közötti korreláció erősségének változása a hippokampusz és a kortikális régiókban egy hippokampusz-kortikális memóriarendszerben.
|
Alapvonal, 30 perc
|
|
Változás a hippokampusz-kortikális funkcionális kapcsolatban
Időkeret: Alapvonal, 24 hetes
|
A spontán funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (FMRI) jel közötti korreláció erősségének változása a hippokampusz és a kortikális régiókban egy hippokampusz-kortikális memóriarendszerben.
|
Alapvonal, 24 hetes
|
|
Változás a kardiorespiratory fitneszben
Időkeret: Alapvonal, 24 hetes
|
A kardiorespiratory fitneszet egy maximális edzésvizsgálat során mérjük.
Az oxigénfelvételt (VO2) 30 másodperces időközönként vett lejárt levegőmintákból mérjük, amíg a VO2 csúcs, a legmagasabb VO2, a tünetek korlátozása és/vagy az önkormányzati kimerültség miatt el nem éri a teszt befejezését.
A leíró eredményekhez a maximális VO2 változásáról számolnak be.
|
Alapvonal, 24 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az NIH előírásaival összhangban a vizsgálók az adatokat és a vonatkozó dokumentációt a többi vizsgáló számára hozzáférhetővé teszik, miután a tanulmány főbb megállapításait közzététel céljából elfogadják.
A nyomozók megosztják egymással az elemzési eszközöket a fejlesztés során.
Mivel az összegyűjtött adatok névtelenek maradnak, csak a tárgyszám azonosítja az összes adatot.
Az adatok magánéletének és bizalmasságának további védelme érdekében az adatokat és a dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján teszik hozzáférhetővé, amely korlátozza az adatok mások számára történő továbbítását, és kötelezettséget vállal arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, nem profitorientált vállalkozásnak.
IPD megosztási időkeret
Az adatgyűjtés befejezése után megosztjuk a neuroimaging alapadatokat és a fenotípusos adatokat.
A beavatkozás eredményadatait megosztjuk, miután közzétettük az egyes elsődleges célok eredményeit.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Megosztjuk egy nyílt platformon, például az OpenNeuro-n (https://openneuro.org/).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cardiorespiratory fitness edzés
-
Sydney South West Area Health ServiceMotor Accidents Authority of NSWBefejezve
-
University of GrazKarolinska Institutet; Medical University of GrazToborzás
-
Hacettepe UniversityBefejezveGyulladás | Cukorbetegség, 2-es típusú | Prediabetikus állapot | Cardiorespiratory Fitness | Gyakorlati tesztPulyka
-
Arno Schmidt-TrucksässToborzásVezérlők | A COVID-19 utáni betegekSvájc
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityBefejezveÉletminőség | Anyagcserezavar | Gyakorlati tolerancia | Hipoxia, magasságOrosz Föderáció
-
Nanyang Technological UniversityMinistry of Education, SingaporeBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseBefejezveTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
Umeå UniversityRegion VästerbottenToborzásStroke | FáradtságSvédország
-
Sint MaartenskliniekRadboud University Medical CenterMegszűntGyakorlati tréning | Hiányos gerincvelő sérülésHollandia
-
Brown UniversityWayne State University; McGill University Health Centre/Research Institute of the...BefejezveNeurofiziológiai érésEgyesült Államok, Kanada