Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningseffekter på hjernens helse og læring fra minutter til måneder (EXTEND)

24. juli 2025 oppdatert av: Michelle W. Voss

Trening for å forbedre Hippocampus-tilkobling og læring hos eldre voksne

Gitt den akselererende veksten av eldre voksne over hele verden og nedgangen i kognitiv funksjon med aldring, er terapi som avhjelper aldersrelatert kognitiv nedgang nødvendig mer enn noen gang. Den foreslåtte forskningen søker å bedre forstå og forbedre oppdagelsen av treningseffekter på hippocampus nettverksfunksjon og læring og hukommelse, som avtar med aldring og Alzheimers. Suksess vil føre til nye måter å oppdage fordeler med trening på kognitiv aldring og vil føre til mekanistisk innsikt om hvordan slik plastisitet er mulig, samtidig som det informerer om forebyggende strategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyremodeller støtter kraftig at trening beskytter hjerneområder som er sårbare for aldring, slik som hippocampus, og at disse fordelene fører til bedre læring. Derimot er det blandede funn fra menneskelige studier på de kognitive fordelene ved trening med friske eldre voksne. Denne kontrasten indikerer at det fortsatt er mangel på forståelse for hvordan trening kan endre forløpet av kognitiv nedgang hos aldrende voksne. Imidlertid har ingen menneskelige studier omfattende testet treningseffekter på kognisjon hos eldre voksne med læringsoppgaver inspirert fra grunnleggende treningsnevrovitenskap. Målet med den foreslåtte forskningen er å fylle dette translasjonsgapet ved å avgjøre om ulike typer trening forbedrer de samme typene læring hos eldre voksne som har vist seg å forbedre seg i dyremodeller ved å forbedre hippocampus funksjon. Dette vil bringe etterforskerne nærmere et langsiktig mål om å bestemme hvordan trening beskytter hjernen mot uønskede effekter av aldring for å utvikle intervensjoner som minimerer aldersrelatert kognitiv nedgang. Den overordnede hypotesen er at trening forbedrer læringen når den øker funksjonell hippocampus-kortikal kommunikasjon som ellers avtar med aldring. Etterforskerne vil teste dette i et utvalg av friske eldre voksne ved å avgjøre om økninger i funksjonell hippocampus-kortikal tilkobling fra trening forbedrer læringen på en rekke oppgaver som krever hippocampus for tilegnelse av nye relasjonsminner sammenlignet med tilstander med de samme oppgavene som bør ikke kreve hippocampus for læring og hukommelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1401
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert til å delta i en aerobic treningsintervensjon basert på Physical Activity Readiness Questionnaire, og korrigert syn på 20/40.
  • Godkjenning fra en lege som overvåket elektrokardiografi (EKG) respons under en maksimal aerob kondisjonstest som er en del av det andre studiebesøket beskrevet nedenfor.
  • Trente mindre enn 60 minutter i uken det siste kalenderåret

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellom 55 og 80 år
  • Ikke flytende engelsk
  • Poeng < 20 (av 30) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Manglende evne til å overholde eksperimentelle instruksjoner
  • Kvalifisere som "høy risiko" for akutt kardiovaskulær hendelse i henhold til de publiserte standardene til American College of Sports Medicine
  • Tidligere diagnose av nevrologisk, metabolsk eller psykiatrisk tilstand, og ingen tidligere hjerneskade forbundet med tap av bevissthet
  • Manglende evne til å fullføre en MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiorespiratorisk kondisjonstrening
Kardiorespiratorisk kondisjonstrening vil være et 24-ukers veiledet sykkelprogram designet for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon, med veiledning direkte fra forskerteamet. Alle deltakere vil først få en en-til-en-orientering med en treningsspesialist som har blitt opplært av Dr. Gary Pierce i å overvåke et treningsprogram for friske eldre voksne. Treningen starter med 5 minutters oppvarming, 20 minutter sykling med moderat intensitet og 30 minutter sykling med lett intensitet, og 5 minutters nedkjøling per økt, i 3 økter/uke. I hver ekstra uke legges det til 6 minutter sykling med moderat intensitet per økt, til den totale tiden for moderat intensitet er 50 minutter per økt ved starten av uke 5 (med ytterligere 5 minutters oppvarming og 5 minutters nedkjøling) .
Atferdsmessig: Kardiorespiratorisk kondisjonstrening
Fysisk trening av moderat intensitet designet for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon
Aktiv komparator: Funksjonell kondisjonstrening
Funksjonell kondisjonstrening vil være et 24-ukers veiledet treningsprogram designet for å fokusere på funksjonell fleksibilitet og mobilitet, med veiledning direkte fra vårt forskerteam. Alle deltakere vil først få en en-til-en-orientering med en treningsspesialist som har blitt opplært av Dr. Gary Pierce i å overvåke et treningsprogram for friske eldre voksne. Treningen starter med 5 minutters oppvarming, 20 minutter med lett intensitetssykling og 20 minutter med dynamisk tøying for å øke bevegelsesområdet og funksjonell kondisjon, i 3 økter/uke. I hver ekstra uke vil ytterligere strekk legges til for å opprettholde variasjon og forbedre fleksibiliteten til alle større muskelgrupper.
Atferdsmessig: Funksjonell kondisjonstrening
Fysisk trening med lett intensitet designet for å forbedre funksjonell kondisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hippocampal-avhengig læring
Tidsramme: Baseline, 24-ukers
Læringshastighet på konstruksjoner som er undersøkt i dyremodeller, inkludert kontekstinnsamling, episodiske assosiasjoner og romlig navigasjon. Det primære utfallet er rapportert for den romlige navigasjonsoppgaven som er assosiert med hippocampal struktur og funksjon, som lærer i den veifinnende tilstanden. Vi rapporterer endring i skråningen for veifinnende læringsforsøk. Hellingen beregnes basert på andelen elementer som er riktig tilbakekalt på et kart, over fire læringsforsøk. For hver prøve kan andel riktig variere fra 0 til 1, og et høyere antall representerer raskere læring, noe som er bedre.
Baseline, 24-ukers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hippocampal-kortikal funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Endringen i styrken av korrelasjonen mellom det spontane funksjonelle magnetiske resonansavbildning (fMRI) -signalet i hippocampus og kortikale regioner i et hippocampal-kortikalt minnesystem.
Baseline, 30 minutter
Endring i hippocampal-kortikal funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline, 24-ukers
Endringen i styrken av korrelasjonen mellom det spontane funksjonelle magnetiske resonansavbildning (fMRI) -signalet i hippocampus og kortikale regioner i et hippocampal-kortikalt minnesystem.
Baseline, 24-ukers
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline, 24-ukers
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli målt under en maksimal treningstest. Oksygenopptak (VO2) vil bli målt fra utløpte luftprøver tatt med 30 sekunders intervaller til en topp VO2, den høyeste VO2, oppnås ved testoppgaven på grunn av symptombegrensning og/eller frivillig utmattelse. Endring i maksimal VO2 er rapportert for beskrivende resultater.
Baseline, 24-ukers

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michelle W. Voss

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201705800
  • 1R01AG055500-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med NIH-regelverket vil etterforskerne gjøre data og relevant dokumentasjon tilgjengelig for andre etterforskere ved aksept av hovedfunnene fra studien for publisering. Etterforskerne vil dele analyseverktøy etter hvert som de utvikles. Fordi de innsamlede dataene skal forbli anonyme, vil kun et emnenummer identifisere alle data. For ytterligere å beskytte personvernet og konfidensialiteten til dataene, vil data og dokumentasjon kun gjøres tilgjengelig under en datadelingsavtale som gir restriksjoner for overføring av data til andre og en forpliktelse om at dataene kun skal brukes til forskningsformål og ikke for en overskuddsbedrift.

IPD-delingstidsramme

Vi vil dele baseline nevroimaging data og fenotypiske data etter fullført datainnsamling. Vi vil dele intervensjonsresultatdataene etter at vi har publisert resultatene våre fra hvert primærmål.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil dele på en åpen plattform som OpenNeuro (https://openneuro.org/).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiorespiratorisk kondisjonstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere