- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03114150
Harjoituksen vaikutukset aivojen terveyteen ja oppimiseen minuuteista kuukausiin (EXTEND)
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michelle W. Voss
Harjoittelu, joka parantaa hippokampuksen yhteyksiä ja oppimista vanhemmilla aikuisilla
Ottaen huomioon iäkkäiden aikuisten kiihtyvän kasvun maailmanlaajuisesti ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen ikääntymisen myötä, ikääntymiseen liittyvää kognitiivista heikkenemistä korjaavia lääkkeitä tarvitaan enemmän kuin koskaan.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään ymmärtämään ja tehostamaan liikuntavaikutusten havaitsemista hippokampuksen verkoston toimintaan sekä oppimiseen ja muistiin, jotka heikkenevät ikääntymisen ja Alzheimerin taudin myötä.
Menestys johtaisi uusiin tapoihin havaita liikunnan hyödyt kognitiiviseen ikääntymiseen ja johtaisi mekaaniseen näkemykseen siitä, kuinka tällainen plastisuus on mahdollista, samalla kun se antaisi tietoa ennaltaehkäisystrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinmallit tukevat vahvasti sitä, että liikunta suojaa ikääntymiselle alttiita aivoalueita, kuten hippokampusta, ja että nämä hyödyt johtavat parempaan oppimiseen.
Sitä vastoin ihmisillä tehdyistä tutkimuksista on saatu ristiriitaisia tuloksia liikunnan kognitiivisista eduista terveiden iäkkäiden aikuisten kanssa.
Tämä kontrasti osoittaa, että vielä ei tiedetä, kuinka liikunta voisi muuttaa ikääntyvien aikuisten kognitiivisen heikkenemisen kulkua.
Ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole kattavasti testattu harjoittelun vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitioon perusharjoituksen neurotieteen inspiroimilla oppimistehtävillä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä translaatiovaje määrittämällä, parantavatko erilaiset liikuntatyypit vanhemmilla aikuisilla samanlaista oppimista, jonka on osoitettu parantavan eläinmalleissa parantamalla aivotursotoimintaa.
Tämä tuo tutkijat lähemmäksi pitkän aikavälin tavoitetta selvittää, kuinka liikunta suojaa aivoja ikääntymisen haittavaikutuksilta, jotta voidaan kehittää interventioita, jotka minimoivat ikään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen.
Yleinen hypoteesi on, että harjoittelu parantaa oppimista, kun se lisää toiminnallista hippokampus-kuoren kommunikaatiota, joka muuten heikkenee ikääntymisen myötä.
Tutkijat testaavat tätä terveiden iäkkäiden aikuisten otoksella määrittämällä, parantavatko harjoittelun aiheuttamat toiminnallisen hippokampuksen ja aivokuoren yhteyksien lisääntyminen oppimista useissa tehtävissä, jotka vaativat aivotursoa uusien suhteellisten muistojen hankkimiseen verrattuna samojen tehtävien olosuhteisiin, jotka ei pitäisi vaatia hippokampusta oppimiseen ja muistiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus osallistua aerobiseen harjoitteluinterventioon fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn perusteella ja korjattu näkökyky 20/40.
- Hyväksyntä lääkäriltä, joka seurasi EKG-vastetta maksimaalisen aerobisen kunnon testin aikana, joka on osa alla kuvattua toista tutkimuskäyntiä.
- Liikun alle 60 minuuttia viikossa kuluneen kalenterivuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 55-80 vuoden iässä
- Ei sujuvasti englantia
- Pistemäärä < 20 (/30) Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (MoCA)
- Kyvyttömyys noudattaa kokeellisia ohjeita
- luokitella "korkeaksi riskiksi" akuutille kardiovaskulaariselle tapahtumalle American College of Sports Medicinen julkaistujen standardien mukaan
- Aikaisempi diagnoosi neurologisesta, metabolisesta tai psykiatrisesta sairaudesta, eikä aikaisempaa tajunnan menetykseen liittyvää aivovauriota
- Kyvyttömyys suorittaa MRI:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydän-hengityskuntoharjoittelu
Cardiorespiratory-kuntoharjoittelu on 24-viikkoinen valvottu pyöräilyohjelma, joka on suunniteltu parantamaan sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja jota ohjataan suoraan tutkimusryhmältä.
Kaikki osallistujat saavat ensin henkilökohtaisen opastuksen liikuntaharjoitteluasiantuntijan kanssa, jonka tohtori Gary Pierce on kouluttanut seuraamaan terveiden iäkkäiden aikuisten harjoitusohjelmaa.
Harjoittelu alkaa 5 minuutin lämmittelyllä, 20 minuutin keskitehoisella pyöräilyllä ja 30 minuutin kevyellä pyöräilyllä sekä 5 minuutin jäähdytyksellä per harjoitus, 3 kertaa viikossa.
Jokaisella lisäviikolla lisätään 6 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä harjoitusta kohden, kunnes kohtalaisen intensiteetin kokonaisaika on 50 minuuttia per harjoitus viikon 5 alkuun mennessä (lisä 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys) .
|
Keskitehoinen fyysinen harjoittelu, joka on suunniteltu parantamaan sydän- ja hengityselimistön kuntoa
|
|
Active Comparator: Toiminnallinen kuntoharjoittelu
Funktionaalinen kuntoharjoittelu on 24 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka on suunniteltu keskittymään toiminnalliseen joustavuuteen ja liikkuvuuteen, ja sitä ohjaa suoraan tutkimusryhmämme.
Kaikki osallistujat saavat ensin henkilökohtaisen opastuksen liikuntaharjoitteluasiantuntijan kanssa, jonka tohtori Gary Pierce on kouluttanut seuraamaan terveiden iäkkäiden aikuisten harjoitusohjelmaa.
Harjoittelu alkaa 5 minuutin lämmittelyllä, 20 minuutin kevyellä pyöräilyllä ja 20 minuutin dynaamisella venytyksellä, joka lisää liikelaajuutta ja toiminnallista kuntoa, 3 kertaa viikossa.
Jokaisella lisäviikolla lisätään lisävenyksiä, jotka ylläpitävät vaihtelua ja parantavat kaikkien tärkeimpien lihasryhmien joustavuutta.
|
Kevyt fyysinen harjoitus, joka on suunniteltu parantamaan toiminnallista kuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hippokampuksesta riippuvaisessa oppimisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Oppimisnopeus rakenteille, joita on tutkittu eläinmalleissa, mukaan lukien kontekstin hankkiminen, episodiset assosiaatiot ja alueellinen navigointi.
Ensisijainen tulos raportoidaan alueelliselle navigointitehtävälle, joka liittyy hippokampuksen rakenteeseen ja toimintaan, joka on oppimisessa tiivistelmäolosuhteissa.
Raportoimme oppimiskokeiden kaltevuuden muutoksen.
Kaltevuus lasketaan kartalla oikein palautettujen kohteiden osuuden perusteella neljään oppimiskokeen yli.
Jokaiselle kokeelle oikea osuus voi vaihdella välillä 0 - 1, ja suurempi luku edustaa nopeampaa oppimista, mikä on parempi.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hippokampuksen ja -kuoren funktionaalisessa yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia
|
Hippokampuksen spontaanin funktionaalisen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) välinen korrelaation lujuuden muutos hippokampuksen ja -kuoren muistijärjestelmän hippokampuksen ja aivokuoren alueiden välillä.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia
|
|
Muutos hippokampuksen ja -kuoren funktionaalisessa yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Hippokampuksen spontaanin funktionaalisen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) välinen korrelaation lujuuden muutos hippokampuksen ja -kuoren muistijärjestelmän hippokampuksen ja aivokuoren alueiden välillä.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos sydän- ja hengityselimessä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Sydän- ja hengityshenkilöstö mitataan maksimaalisen liikuntakokeen aikana.
Hapen imeytyminen (VO2) mitataan vanhentuneista ilmanäytteistä, jotka on otettu 30 sekunnin välein, kunnes VO2: n huippu, korkein VO2, saavutetaan testin päättymiskohdassa oireiden rajoituksen ja/tai tahdistuksen uupumuksen vuoksi.
Maksimin VO2: n muutos ilmoitetaan kuvaavien tulosten suhteen.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH:n määräysten mukaisesti tutkijat antavat tiedot ja asiaankuuluvat asiakirjat muiden tutkijoiden saataville, kun ne ovat hyväksyneet tutkimuksen tärkeimmät havainnot julkaistavaksi.
Tutkijat jakavat analyysityökaluja niitä kehitettäessä.
Koska kerätyt tiedot pysyvät anonyymeinä, vain aihenumero tunnistaa kaikki tiedot.
Tietojen yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi tiedot ja dokumentaatio asetetaan saataville vain sellaisen tiedonjakosopimuksen nojalla, joka rajoittaa tietojen siirtoa muille ja sitoutuu siihen, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin ja ei voittoa tuottavalle yritykselle.
IPD-jaon aikakehys
Jaamme neurokuvantamisen perustiedot ja fenotyyppitiedot tiedonkeruun päätyttyä.
Jaamme interventiotulostiedot sen jälkeen, kun olemme julkaisseet tulokset kustakin ensisijaisesta tavoitteesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jaamme avoimella alustalla, kuten OpenNeurolla (https://openneuro.org/).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-hengityskuntoharjoittelu
-
Hacettepe UniversityValmisTulehdus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabeettinen tila | Cardiorespiratory Fitness | HarjoitustestiTurkki
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis