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Efeitos do Exercício na Saúde do Cérebro e Aprendizagem de Minutos a Meses (EXTEND)

24 de julho de 2025 atualizado por: Michelle W. Voss

Exercício para melhorar a conectividade e o aprendizado do hipocampo em adultos mais velhos

Dado o crescimento acelerado de adultos mais velhos em todo o mundo e o declínio da função cognitiva com o envelhecimento, terapias que remediam o declínio cognitivo relacionado à idade são necessárias mais do que nunca. A pesquisa proposta busca entender melhor e aprimorar a detecção dos efeitos do exercício na função da rede hipocampal e no aprendizado e na memória, que diminuem com o envelhecimento e a doença de Alzheimer. O sucesso levaria a novas maneiras de detectar os benefícios do exercício no envelhecimento cognitivo e levaria a uma visão mecanicista de como essa plasticidade é possível, ao mesmo tempo em que informa estratégias de prevenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Modelos animais sustentam fortemente que o exercício protege áreas cerebrais vulneráveis ​​ao envelhecimento, como o hipocampo, e que esses benefícios levam a um melhor aprendizado. Em contraste, há resultados mistos de estudos em humanos sobre os benefícios cognitivos do exercício com idosos saudáveis. Esse contraste indica que ainda há uma falta de compreensão de como o exercício pode mudar o curso do declínio cognitivo em adultos idosos. No entanto, nenhum estudo em humanos testou de forma abrangente os efeitos do exercício na cognição em adultos mais velhos com tarefas de aprendizado inspiradas na neurociência básica do exercício. O objetivo da pesquisa proposta é preencher essa lacuna translacional, determinando se diferentes tipos de exercício melhoram os mesmos tipos de aprendizado em adultos mais velhos que demonstraram melhorar em modelos animais, melhorando a função do hipocampo. Isso aproximará os pesquisadores de um objetivo de longo prazo de determinar como o exercício protege o cérebro dos efeitos adversos do envelhecimento, a fim de desenvolver intervenções que minimizem o declínio cognitivo relacionado à idade. A hipótese geral é que o exercício melhora o aprendizado quando aumenta a comunicação hipocampo-cortical funcional que, de outra forma, diminui com o envelhecimento. Os pesquisadores testarão isso em uma amostra de adultos mais velhos saudáveis, determinando se os aumentos na conectividade hipocampo-cortical funcional do treinamento de exercícios melhoram o aprendizado em uma série de tarefas que requerem o hipocampo para a aquisição de novas memórias relacionais em comparação com as condições das mesmas tarefas que não deve exigir o hipocampo para aprendizagem e memória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1401
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para participar de uma intervenção de exercícios aeróbicos com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física e visão corrigida de 20/40.
  • Aprovação de um médico que monitorou a resposta do eletrocardiograma (ECG) durante um teste de aptidão aeróbica máxima que faz parte da segunda visita do estudo descrita abaixo.
  • Exercitar-se menos de 60 minutos por semana no último ano civil

Critério de exclusão:

  • Não entre as idades de 55 e 80 anos
  • Não fluente em inglês
  • Pontuação < 20 (de 30) na Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Incapacidade de cumprir as instruções experimentais
  • Qualificar como "alto risco" para evento cardiovascular agudo pelos padrões publicados do American College of Sports Medicine
  • Diagnóstico prévio de condição neurológica, metabólica ou psiquiátrica e nenhuma lesão cerebral prévia associada à perda de consciência
  • Incapacidade de concluir uma ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cardiorrespiratório
O treinamento de condicionamento cardiorrespiratório será um programa de ciclismo supervisionado de 24 semanas projetado para melhorar o condicionamento cardiorrespiratório, com supervisão direta da equipe de pesquisa. Todos os participantes receberão primeiro uma orientação individual com um especialista em treinamento de exercícios que foi treinado pelo Dr. Gary Pierce no monitoramento de um programa de exercícios para idosos saudáveis. O treinamento começará com 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de ciclismo de intensidade moderada e 30 minutos de ciclismo de intensidade leve e 5 minutos de relaxamento por sessão, durante 3 sessões/semana. Em cada semana adicional, serão adicionados 6 minutos de ciclismo de intensidade moderada por sessão, até que o tempo total para intensidade moderada seja de 50 minutos por sessão no início da semana 5 (com aquecimento adicional de 5 minutos e relaxamento de 5 minutos) .
Comportamental: Treinamento cardiorrespiratório
Exercício físico de intensidade moderada destinado a melhorar a aptidão cardiorrespiratória
Comparador Ativo: Treinamento de condicionamento funcional
O treinamento de condicionamento funcional será um programa de exercícios supervisionados de 24 semanas projetado para focar na flexibilidade e mobilidade funcional, com supervisão direta de nossa equipe de pesquisa. Todos os participantes receberão primeiro uma orientação individual com um especialista em treinamento de exercícios que foi treinado pelo Dr. Gary Pierce no monitoramento de um programa de exercícios para idosos saudáveis. O treino terá início com 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de ciclismo de intensidade leve e 20 minutos de alongamento dinâmico para aumentar a amplitude de movimento e a aptidão funcional, durante 3 sessões/semana. A cada semana adicional, serão adicionados alongamentos adicionais para manter a variedade e melhorar a flexibilidade de todos os principais grupos musculares.
Comportamental: Treinamento de condicionamento funcional
Exercício físico de intensidade leve projetado para melhorar a aptidão funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no aprendizado dependente do hipocampo
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Taxa de aprendizado sobre construções que foram examinadas em modelos animais, incluindo aquisição de contexto, associações episódicas e navegação espacial. O desfecho primário é relatado para a tarefa de navegação espacial associada à estrutura e função do hipocampo, o que está aprendendo na condição de busca da maneira. Relatamos mudanças na inclinação para os ensaios de aprendizagem. A inclinação é calculada com base na proporção de itens recordados corretamente em um mapa, em quatro ensaios de aprendizado. Para cada estudo, a proporção correta pode variar de 0 a 1, e um número mais alto representa um aprendizado mais rápido, o que é melhor.
Linha de base, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conectividade funcional do hipocampo-cortical
Prazo: Linha de base, 30 minutos
A mudança na força da correlação entre o sinal espontâneo de ressonância magnética funcional (fMRI) no hipocampo e nas regiões corticais em um sistema de memória cortical do hipocampo.
Linha de base, 30 minutos
Mudança na conectividade funcional do hipocampo-cortical
Prazo: Linha de base, 24 semanas
A mudança na força da correlação entre o sinal espontâneo de ressonância magnética funcional (fMRI) no hipocampo e nas regiões corticais em um sistema de memória cortical do hipocampo.
Linha de base, 24 semanas
Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 24 semanas
A aptidão cardiorrespiratória será medida durante um teste de exercício máximo. A captação de oxigênio (VO2) será medida a partir de amostras de ar expiradas colhidas em intervalos de 30 segundos até um pico de VO2, o VO2 mais alto, é atingido no ponto de rescisão do teste devido à limitação dos sintomas e/ou exaustão volitiva. A mudança no VO2 máximo é relatada para resultados descritivos.
Linha de base, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michelle W. Voss

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201705800
  • 1R01AG055500-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com os regulamentos do NIH, os investigadores disponibilizarão os dados e a documentação relevante a outros investigadores após a aceitação das principais descobertas do estudo para publicação. Os investigadores compartilharão as ferramentas de análise à medida que forem sendo desenvolvidas. Como os dados coletados devem permanecer anônimos, apenas um número de assunto identificará todos os dados. Para proteger ainda mais a privacidade e a confidencialidade dos dados, os dados e a documentação serão disponibilizados apenas sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê restrições para a transferência de dados para terceiros e um compromisso de que os dados serão usados ​​apenas para fins de pesquisa e não para uma empresa com fins lucrativos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Compartilharemos dados de neuroimagem de linha de base e dados fenotípicos após a conclusão da coleta de dados. Compartilharemos os dados dos resultados da intervenção depois de publicarmos nossos resultados de cada objetivo principal.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Compartilharemos em uma plataforma aberta como OpenNeuro (https://openneuro.org/).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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