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Effetti dell'esercizio sulla salute del cervello e sull'apprendimento da minuti a mesi (EXTEND)

14 settembre 2023 aggiornato da: Michelle W. Voss

Esercizio per migliorare la connettività e l'apprendimento dell'ippocampo negli anziani

Data l'accelerazione della crescita degli anziani in tutto il mondo e il declino della funzione cognitiva con l'invecchiamento, le terapie che rimediano al declino cognitivo correlato all'età sono più che mai necessarie. La ricerca proposta cerca di comprendere meglio e migliorare la rilevazione degli effetti dell'esercizio sulla funzione della rete dell'ippocampo, sull'apprendimento e sulla memoria, che diminuiscono con l'invecchiamento e l'Alzheimer. Il successo porterebbe a nuovi modi per rilevare i benefici dell'esercizio sull'invecchiamento cognitivo e porterebbe a una visione meccanicistica su come tale plasticità sia possibile, informando anche le strategie di prevenzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I modelli animali sostengono fermamente che l'esercizio protegge le aree del cervello vulnerabili all'invecchiamento come l'ippocampo e che questi benefici portano a un migliore apprendimento. Al contrario, ci sono risultati contrastanti da studi sull'uomo sui benefici cognitivi dell'esercizio con anziani sani. Questo contrasto indica che c'è ancora una mancanza di comprensione su come l'esercizio fisico potrebbe cambiare il corso del declino cognitivo negli adulti che invecchiano. Tuttavia, nessuno studio sull'uomo ha testato in modo completo gli effetti dell'esercizio sulla cognizione negli anziani con compiti di apprendimento ispirati dalle neuroscienze dell'esercizio di base. L'obiettivo della ricerca proposta è colmare questa lacuna traslazionale determinando se diversi tipi di esercizio migliorano gli stessi tipi di apprendimento negli anziani che hanno dimostrato di migliorare nei modelli animali migliorando la funzione dell'ippocampo. Ciò avvicinerà i ricercatori all'obiettivo a lungo termine di determinare in che modo l'esercizio protegge il cervello dagli effetti negativi dell'invecchiamento al fine di sviluppare interventi che riducano al minimo il declino cognitivo correlato all'età. L'ipotesi generale è che l'esercizio migliora l'apprendimento quando aumenta la comunicazione ippocampo-corticale funzionale che altrimenti diminuisce con l'invecchiamento. I ricercatori testeranno questo in un campione di anziani sani determinando se gli aumenti della connettività ippocampo-corticale funzionale dall'allenamento fisico migliorano l'apprendimento su una serie di compiti che richiedono l'ippocampo per l'acquisizione di nuovi ricordi relazionali rispetto alle condizioni degli stessi compiti che non dovrebbe richiedere l'ippocampo per l'apprendimento e la memoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1401
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo a partecipare a un intervento di esercizio aerobico basato sul questionario sulla preparazione all'attività fisica e una visione corretta di 20/40.
  • Approvazione da parte di un medico che ha monitorato la risposta dell'elettrocardiogramma (ECG) durante un test di idoneità aerobica massima che fa parte della seconda visita di studio descritta di seguito.
  • Esercitarsi meno di 60 minuti a settimana nell'ultimo anno solare

Criteri di esclusione:

  • Non tra i 55 e gli 80 anni
  • Non fluente in inglese
  • Punteggio <20 (su 30) al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Incapacità di rispettare le istruzioni sperimentali
  • Qualificarsi come "ad alto rischio" per eventi cardiovascolari acuti secondo gli standard pubblicati dall'American College of Sports Medicine
  • Pregressa diagnosi di condizione neurologica, metabolica o psichiatrica e nessuna precedente lesione cerebrale associata a perdita di coscienza
  • Incapacità di completare una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento fitness cardiorespiratorio
L'allenamento di fitness cardiorespiratorio sarà un programma di ciclismo supervisionato di 24 settimane progettato per migliorare il fitness cardiorespiratorio, con la supervisione diretta del team di ricerca. Tutti i partecipanti riceveranno prima un orientamento individuale con uno specialista dell'allenamento fisico che è stato addestrato dal Dr. Gary Pierce nel monitoraggio di un programma di esercizi per anziani sani. L'allenamento inizierà con 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di pedalata a intensità moderata e 30 minuti di pedalata a intensità leggera e 5 minuti di defaticamento per sessione, per 3 sessioni a settimana. In ogni settimana aggiuntiva, verranno aggiunti 6 minuti di ciclismo a intensità moderata per sessione, fino a quando il tempo totale per l'intensità moderata sarà di 50 minuti per sessione entro l'inizio della settimana 5 (con ulteriori 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento) .
Esercizio fisico di intensità moderata progettato per migliorare la forma cardiorespiratoria
Comparatore attivo: Allenamento fitness funzionale
L'allenamento di fitness funzionale sarà un programma di esercizi supervisionati di 24 settimane progettato per concentrarsi sulla flessibilità funzionale e sulla mobilità, con la supervisione diretta del nostro team di ricerca. Tutti i partecipanti riceveranno prima un orientamento individuale con uno specialista dell'allenamento fisico che è stato addestrato dal Dr. Gary Pierce nel monitoraggio di un programma di esercizi per anziani sani. L'allenamento inizierà con un riscaldamento di 5 minuti, 20 minuti di ciclismo a intensità leggera e 20 minuti di stretching dinamico per aumentare la gamma di movimento e la forma fisica funzionale, per 3 sessioni a settimana. In ogni settimana aggiuntiva, verranno aggiunti ulteriori allungamenti per mantenere la varietà e migliorare la flessibilità di tutti i principali gruppi muscolari.
Esercizio fisico di intensità leggera progettato per migliorare la forma fisica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'apprendimento dipendente dall'ippocampo
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Tasso di apprendimento su costrutti che sono stati esaminati in modelli animali, tra cui acquisizione del contesto, associazioni episodiche e navigazione spaziale.
Basale, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella connettività funzionale ippocampale-corticale
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti
La forza della correlazione tra il segnale di risonanza magnetica funzionale spontanea (fMRI) nell'ippocampo e le regioni corticali in un sistema di memoria ippocampale-corticale.
Linea di base, 30 minuti
Cambiamento nella connettività funzionale ippocampale-corticale
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
La forza della correlazione tra il segnale di risonanza magnetica funzionale spontanea (fMRI) nell'ippocampo e le regioni corticali in un sistema di memoria ippocampale-corticale.
Basale, 24 settimane
Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
L'idoneità cardiorespiratoria sarà misurata durante un test da sforzo massimale. L'assorbimento di ossigeno (VO2) sarà misurato da campioni di aria espirata prelevati a intervalli di 30 secondi fino al raggiungimento di un picco di VO2, il VO2 più alto, al momento della conclusione del test a causa della limitazione dei sintomi e/o dell'esaurimento volontario.
Basale, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201705800

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

In accordo con i regolamenti NIH, i ricercatori renderanno disponibili i dati e la relativa documentazione ad altri ricercatori dopo l'accettazione dei principali risultati dello studio per la pubblicazione. Gli investigatori condivideranno gli strumenti di analisi man mano che vengono sviluppati. Poiché i dati raccolti devono rimanere anonimi, solo un numero di soggetto identificherà tutti i dati. Per proteggere ulteriormente la privacy e la riservatezza dei dati, i dati e la documentazione saranno resi disponibili solo in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede restrizioni per il trasferimento dei dati ad altri e l'impegno che i dati saranno utilizzati solo a fini di ricerca e non per un'impresa a scopo di lucro.

Periodo di condivisione IPD

Condivideremo i dati di neuroimaging di base e i dati fenotipici al termine della raccolta dei dati. Condivideremo i dati sugli esiti dell'intervento dopo aver pubblicato i nostri risultati per ogni obiettivo primario.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Condivideremo su una piattaforma aperta come OpenNeuro (https://openneuro.org/).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento fitness cardiorespiratorio

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