- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03114150
Træningseffekter på hjernens sundhed og læring fra minutter til måneder (EXTEND)
14. september 2023 opdateret af: Michelle W. Voss
Øvelse for at forbedre Hippocampus-forbindelse og læring hos ældre voksne
I betragtning af den accelererende vækst af ældre voksne over hele verden og faldet i kognitiv funktion med aldring, er der behov for behandlinger, der afhjælper aldersrelateret kognitiv tilbagegang, mere end nogensinde.
Den foreslåede forskning søger at bedre forstå og forbedre påvisningen af træningseffekter på hippocampus netværksfunktion og indlæring og hukommelse, som falder med aldring og Alzheimers.
Succes ville føre til nye måder at opdage fordelene ved træning på kognitiv aldring og ville føre til mekanistisk indsigt i, hvordan en sådan plasticitet er mulig, samtidig med at det informerer om forebyggelsesstrategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyremodeller understøtter kraftigt, at træning beskytter hjerneområder, der er sårbare over for aldring, såsom hippocampus, og at disse fordele fører til bedre læring.
I modsætning hertil er der blandede resultater fra menneskelige undersøgelser om de kognitive fordele ved træning med raske ældre voksne.
Denne kontrast indikerer, at der stadig mangler forståelse for, hvordan træning kan ændre forløbet af kognitiv tilbagegang hos aldrende voksne.
Men ingen menneskelige undersøgelser har udtømmende testet træningseffekter på kognition hos ældre voksne med læringsopgaver inspireret af grundlæggende træningsneurovidenskab.
Formålet med den foreslåede forskning er at udfylde dette translationelle hul ved at afgøre, om forskellige typer motion forbedrer de samme former for læring hos ældre voksne, som har vist sig at forbedre i dyremodeller ved at forbedre hippocampus funktion.
Dette vil bringe efterforskerne tættere på et langsigtet mål om at bestemme, hvordan træning beskytter hjernen mod negative virkninger af aldring for at udvikle interventioner, der minimerer aldersrelateret kognitiv tilbagegang.
Den overordnede hypotese er, at træning forbedrer indlæringen, når det øger den funktionelle hippocampus-kortikal kommunikation, der ellers aftager med aldring.
Forskerne vil teste dette i en prøve af raske ældre voksne ved at afgøre, om stigninger i funktionel hippocampus-kortikal forbindelse fra træning forbedrer indlæringen af en række opgaver, der kræver hippocampus til erhvervelse af nye relationelle minder sammenlignet med tilstande med de samme opgaver, som bør ikke kræve hippocampus for indlæring og hukommelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michelle W Voss, PhD
- Telefonnummer: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettiget til at deltage i en aerob træningsintervention baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire og korrigeret syn på 20/40.
- Godkendelse fra en læge, der overvågede elektrokardiografi (EKG) respons under en maksimal aerob konditionstest, der er en del af det andet undersøgelsesbesøg beskrevet nedenfor.
- Træner mindre end 60 minutter om ugen i det seneste kalenderår
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellem 55 og 80 år
- Ikke flydende engelsk
- Score < 20 (ud af 30) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Manglende evne til at overholde eksperimentelle instruktioner
- Kvalificeres som "høj risiko" for akut kardiovaskulær hændelse i henhold til de offentliggjorte standarder fra American College of Sports Medicine
- Tidligere diagnose af neurologisk, metabolisk eller psykiatrisk tilstand og ingen tidligere hjerneskade forbundet med tab af bevidsthed
- Manglende evne til at gennemføre en MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kardiorespiratorisk fitnesstræning
Cardiorespiratory fitness-træning vil være et 24-ugers superviseret cykelprogram designet til at forbedre cardiorespiratory fitness, med supervision direkte fra forskerholdet.
Alle deltagere vil først modtage en en-til-en orientering med en træningsspecialist, der er blevet trænet af Dr. Gary Pierce i at overvåge et træningsprogram for raske ældre voksne.
Træningen starter med 5 minutters opvarmning, 20 minutters cykling med moderat intensitet og 30 minutters cykling med let intensitet og 5 minutters nedkøling pr. session, i 3 sessioner om ugen.
I hver ekstra uge vil der blive tilføjet 6 minutters cykling med moderat intensitet pr. session, indtil den samlede tid for moderat intensitet er 50 minutter pr. session ved starten af uge 5 (med yderligere 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling) .
|
Fysisk træning af moderat intensitet designet til at forbedre kardiorespiratorisk kondition
|
Aktiv komparator: Funktionel konditionstræning
Funktionel fitnesstræning vil være et 24-ugers superviseret træningsprogram designet til at fokusere på funktionel fleksibilitet og mobilitet, med supervision direkte fra vores forskerteam.
Alle deltagere vil først modtage en en-til-en orientering med en træningsspecialist, der er blevet trænet af Dr. Gary Pierce i at overvåge et træningsprogram for raske ældre voksne.
Træningen starter med 5 minutters opvarmning, 20 minutters cykling med let intensitet og 20 minutters dynamisk udstrækning for at øge bevægelsesområde og funktionel kondition i 3 sessioner om ugen.
I hver ekstra uge vil der blive tilføjet yderligere stræk for at opretholde variation og forbedre fleksibiliteten af alle større muskelgrupper.
|
Fysisk træning af let intensitet designet til at forbedre funktionel kondition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hippocampus-afhængig læring
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Læringshastighed på konstruktioner, der er blevet undersøgt i dyremodeller, herunder kontekstindsamling, episodiske associationer og rumlig navigation.
|
Baseline, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hippocampus-kortikal funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
|
Styrken af korrelationen mellem det spontane funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) signal i hippocampus og kortikale regioner i et hippocampus-kortikalt hukommelsessystem.
|
Baseline, 30 minutter
|
Ændring i hippocampus-kortikal funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Styrken af korrelationen mellem det spontane funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) signal i hippocampus og kortikale regioner i et hippocampus-kortikalt hukommelsessystem.
|
Baseline, 24 uger
|
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Kardiorespiratorisk kondition vil blive målt under en maksimal træningstest.
Iltoptagelsen (VO2) vil blive målt fra udåndede luftprøver taget med 30 sekunders intervaller, indtil en top VO2, den højeste VO2, er opnået på tidspunktet for testens afslutning på grund af symptombegrænsning og/eller frivillig udmattelse.
|
Baseline, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201705800
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med NIH-reglerne vil efterforskerne stille data og relevant dokumentation til rådighed for andre efterforskere efter accept af hovedresultaterne fra undersøgelsen til offentliggørelse.
Efterforskerne vil dele analyseværktøjer, efterhånden som de udvikles.
Fordi de indsamlede data skal forblive anonyme, vil kun et emnenummer identificere alle data.
For yderligere at beskytte privatlivets fred og fortroligheden af dataene, vil data og dokumentation kun blive gjort tilgængelige under en datadelingsaftale, der indeholder begrænsninger for overførsel af data til andre og en forpligtelse til, at dataene kun vil blive brugt til forskningsformål og ikke for en overskudsgivende virksomhed.
IPD-delingstidsramme
Vi vil dele baseline neuroimaging data og fænotypiske data efter afslutningen af dataindsamlingen.
Vi deler data om interventionsresultaterne, efter at vi har offentliggjort vores resultater fra hvert primært mål.
IPD-delingsadgangskriterier
Vi deler på en åben platform som OpenNeuro (https://openneuro.org/).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk fitnesstræning
-
Sint MaartenskliniekRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Ufuldstændig rygmarvsskadeHolland
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet