- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03114150
Oefeningseffecten op de gezondheid van de hersenen en leren van minuten tot maanden (EXTEND)
24 juli 2025 bijgewerkt door: Michelle W. Voss
Oefening om de connectiviteit en het leren van de hippocampus bij oudere volwassenen te verbeteren
Gezien de versnelde groei van oudere volwassenen wereldwijd en de achteruitgang van de cognitieve functie bij het ouder worden, is er meer dan ooit behoefte aan therapieën die leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang verhelpen.
Het voorgestelde onderzoek streeft naar een beter begrip en verbetering van de detectie van trainingseffecten op de hippocampale netwerkfunctie en leren en geheugen, die afnemen met veroudering en de ziekte van Alzheimer.
Succes zou leiden tot nieuwe manieren om de voordelen van lichaamsbeweging op cognitieve veroudering te detecteren en zou leiden tot mechanistisch inzicht in hoe dergelijke plasticiteit mogelijk is, terwijl ook preventiestrategieën worden geïnformeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diermodellen ondersteunen krachtig dat lichaamsbeweging hersengebieden beschermt die kwetsbaar zijn voor veroudering, zoals de hippocampus, en dat deze voordelen leiden tot beter leren.
Daarentegen zijn er gemengde bevindingen uit studies bij mensen over de cognitieve voordelen van lichaamsbeweging bij gezonde oudere volwassenen.
Dit contrast geeft aan dat er nog steeds een gebrek aan begrip is over hoe lichaamsbeweging het verloop van cognitieve achteruitgang bij ouder wordende volwassenen zou kunnen veranderen.
Er zijn echter geen studies bij mensen die de effecten van oefeningen op de cognitie bij oudere volwassenen uitgebreid hebben getest met leertaken die zijn geïnspireerd op de basisneurowetenschappen van oefeningen.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om deze translationele leemte op te vullen door te bepalen of verschillende soorten oefeningen dezelfde soorten leren bij oudere volwassenen verbeteren waarvan is aangetoond dat ze verbeteren in diermodellen door de hippocampusfunctie te verbeteren.
Dit zal de onderzoekers dichter bij een langetermijndoelstelling brengen om te bepalen hoe oefening de hersenen beschermt tegen nadelige effecten van veroudering om interventies te ontwikkelen die leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang minimaliseren.
De algemene hypothese is dat lichaamsbeweging het leren verbetert wanneer het de functionele hippocampus-corticale communicatie verbetert die anders afneemt met het ouder worden.
De onderzoekers zullen dit testen in een steekproef van gezonde oudere volwassenen door te bepalen of toenames in functionele hippocampus-corticale connectiviteit door inspanningstraining het leren verbeteren bij een reeks taken waarvoor de hippocampus nodig is voor het verwerven van nieuwe relationele herinneringen in vergelijking met de condities van dezelfde taken die zou de hippocampus niet nodig moeten hebben voor leren en geheugen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komt in aanmerking om deel te nemen aan een aerobe oefeninterventie op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire, en gecorrigeerd zicht van 20/40.
- Goedkeuring van een arts die de respons van het elektrocardiogram (ECG) heeft gecontroleerd tijdens een maximale aerobe fitheidstest die deel uitmaakt van het tweede studiebezoek dat hieronder wordt beschreven.
- Het afgelopen kalenderjaar minder dan 60 minuten per week bewegen
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 55 en 80 jaar
- Niet vloeiend Engels
- Score < 20 (van de 30) op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Onvermogen om te voldoen aan experimentele instructies
- Kwalificeren als "hoog risico" voor acuut cardiovasculair voorval volgens de gepubliceerde normen van het American College of Sports Medicine
- Eerdere diagnose van een neurologische, metabole of psychiatrische aandoening en geen eerder hersenletsel geassocieerd met bewustzijnsverlies
- Onvermogen om een MRI te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiorespiratoire fitnesstraining
Cardiorespiratoire fitnesstraining wordt een 24 weken durend fietsprogramma onder supervisie, ontworpen om de cardiorespiratoire conditie te verbeteren, met directe supervisie van het onderzoeksteam.
Alle deelnemers krijgen eerst een een-op-een oriëntatie met een oefentrainingsspecialist die is opgeleid door Dr. Gary Pierce in het monitoren van een oefenprogramma voor gezonde oudere volwassenen.
De training begint met een warming-up van 5 minuten, 20 minuten matig intensief fietsen en 30 minuten licht intensief fietsen, en 5 minuten afkoelen per sessie, gedurende 3 sessies per week.
In elke extra week wordt 6 minuten matig intensief fietsen per sessie toegevoegd, totdat de totale tijd voor matig intensief fietsen aan het begin van week 5 50 minuten per sessie is (met extra 5 minuten warming-up en 5 minuten cool-down) .
|
Lichamelijke oefening van matige intensiteit ontworpen om de cardiorespiratoire conditie te verbeteren
|
|
Actieve vergelijker: Functionele fitnesstraining
Functionele fitnesstraining wordt een oefenprogramma van 24 weken onder toezicht dat is ontworpen om zich te concentreren op functionele flexibiliteit en mobiliteit, met directe supervisie van ons onderzoeksteam.
Alle deelnemers krijgen eerst een een-op-een oriëntatie met een oefentrainingsspecialist die is opgeleid door Dr. Gary Pierce in het monitoren van een oefenprogramma voor gezonde oudere volwassenen.
De training begint met een warming-up van 5 minuten, 20 minuten fietsen met lichte intensiteit en 20 minuten dynamisch rekken om het bewegingsbereik en de functionele fitheid te vergroten, gedurende 3 sessies per week.
In elke extra week worden extra rekoefeningen toegevoegd om de variatie te behouden en de flexibiliteit van alle belangrijke spiergroepen te verbeteren.
|
Lichamelijke oefening met lichte intensiteit ontworpen om de functionele fitheid te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hippocampaalafhankelijk leren
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Leersnelheid op constructen die zijn onderzocht in diermodellen, waaronder contextverwerving, episodische associaties en ruimtelijke navigatie.
De primaire uitkomst wordt gerapporteerd voor de ruimtelijke navigatietaak die wordt geassocieerd met de hippocampale structuur en -functie, die leert in de toestand van de wayfinding.
We rapporteren verandering in helling voor layfinding leerproeven.
De helling wordt berekend op basis van het aandeel van items correct opgeroepen op een kaart, over vier leerproeven.
Voor elke proef kan het correct verhoudingsverhoudingsverhouding variëren van 0 tot 1, en een hoger aantal vertegenwoordigt sneller leren, wat beter is.
|
Basislijn, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hippocampale-corticale functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
|
De verandering in sterkte van de correlatie tussen het spontane functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) signaal in het hippocampus en corticale gebieden in een hippocampaal-corticaal geheugensysteem.
|
Basislijn, 30 minuten
|
|
Verandering in hippocampale-corticale functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De verandering in sterkte van de correlatie tussen het spontane functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) signaal in het hippocampus en corticale gebieden in een hippocampaal-corticaal geheugensysteem.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in cardiorespiratoire fitness
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Cardiorespiratoire fitness wordt gemeten tijdens een maximale trainingstest.
Zuurstofopname (VO2) zal worden gemeten uit verlopen luchtmonsters genomen met intervallen van 30 seconden totdat een piek VO2, de hoogste VO2, wordt bereikt op het punt van testbeëindiging als gevolg van symptoombeperking en/of vrijwillige uitputting.
Verandering in maximale VO2 wordt gerapporteerd voor beschrijvende resultaten.
|
Basislijn, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de NIH-voorschriften zullen de onderzoekers de gegevens en relevante documentatie beschikbaar stellen aan andere onderzoekers na aanvaarding van de belangrijkste bevindingen van het onderzoek voor publicatie.
De onderzoekers zullen analysetools delen terwijl ze worden ontwikkeld.
Omdat de verzamelde gegevens anoniem moeten blijven, zal alleen een onderwerpnummer alle gegevens identificeren.
Om de privacy en vertrouwelijkheid van de gegevens verder te beschermen, zullen gegevens en documentatie alleen beschikbaar worden gesteld onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in beperkingen voor de overdracht van gegevens aan anderen en een toezegging dat de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden zullen worden gebruikt en niet voor een winstgevende onderneming.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen baseline neuroimaging-gegevens en fenotypische gegevens delen na voltooiing van de gegevensverzameling.
We zullen de uitkomstgegevens van de interventie delen nadat we onze resultaten van elk primair doel hebben gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
We zullen delen op een open platform zoals OpenNeuro (https://openneuro.org/).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Cardiorespiratoire fitnesstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten