- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03114150
Účinky cvičení na zdraví mozku a učení od minut až po měsíce (EXTEND)
24. července 2025 aktualizováno: Michelle W. Voss
Cvičení ke zlepšení hipokampální konektivity a učení u starších dospělých
Vzhledem ke zrychlujícímu se růstu starších dospělých na celém světě a poklesu kognitivních funkcí se stárnutím jsou terapeutika, která napravují kognitivní pokles související s věkem, potřebnější než kdy jindy.
Navrhovaný výzkum se snaží lépe porozumět a zlepšit detekci účinků cvičení na funkci hipokampální sítě a učení a paměť, které se snižují se stárnutím a Alzheimerovou chorobou.
Úspěch by vedl k novým způsobům, jak odhalit přínosy cvičení na kognitivní stárnutí, vedl by k mechanickému náhledu na to, jak je taková plasticita možná, a zároveň by poskytl informace o strategiích prevence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zvířecí modely jednoznačně podporují, že cvičení chrání oblasti mozku zranitelné stárnutím, jako je hipokampus, a že tyto výhody vedou k lepšímu učení.
Naproti tomu existují smíšené poznatky ze studií na lidech o kognitivních přínosech cvičení u zdravých starších dospělých.
Tento kontrast ukazuje, že stále chybí pochopení pro to, jak by cvičení mohlo změnit průběh kognitivního poklesu u stárnoucích dospělých.
Žádné studie na lidech však komplexně netestovaly účinky cvičení na kognici u starších dospělých s učebními úkoly inspirovanými základní neurovědou o cvičení.
Cílem navrhovaného výzkumu je zaplnit tuto translační mezeru určením, zda různé typy cvičení zlepšují stejné druhy učení u starších dospělých, které se na zvířecích modelech zlepšují zlepšením funkce hipokampu.
Tím se výzkumníci přiblíží k dlouhodobému cíli určit, jak cvičení chrání mozek před nepříznivými účinky stárnutí, aby bylo možné vyvinout intervence, které minimalizují kognitivní pokles související s věkem.
Celková hypotéza je, že cvičení zlepšuje učení, když zvyšuje funkční hipokampálně-kortikální komunikaci, která jinak se stárnutím klesá.
Vyšetřovatelé to otestují na vzorku zdravých starších dospělých určením, zda zvýšení funkční hipokampálně-kortikální konektivity z cvičebního tréninku zlepšuje učení v řadě úkolů, které vyžadují hipokampus k získání nových vztahových vzpomínek ve srovnání s podmínkami stejných úkolů, které by neměl vyžadovat hipokampus pro učení a paměť.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý k účasti na aerobní cvičební intervenci založené na Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu a opravené vidění 20/40.
- Schválení od lékaře, který monitoroval odezvu elektrokardiografie (EKG) během testu maximální aerobní zdatnosti, který je součástí druhé studijní návštěvy popsané níže.
- Cvičení méně než 60 minut týdně za uplynulý kalendářní rok
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věku mezi 55 a 80 lety
- Neumí plynně anglicky
- Skóre < 20 (z 30) v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
- Neschopnost vyhovět experimentálním pokynům
- Podle publikovaných standardů American College of Sports Medicine se kvalifikuje jako „vysoké riziko“ akutní kardiovaskulární příhody
- Předchozí diagnóza neurologického, metabolického nebo psychiatrického stavu a žádné předchozí poranění mozku spojené se ztrátou vědomí
- Neschopnost dokončit MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kardiorespirační kondiční trénink
Kardiorespirační kondiční trénink bude 24týdenní řízený cyklistický program určený ke zlepšení kardiorespirační kondice pod dohledem přímo výzkumného týmu.
Všichni účastníci nejprve získají individuální orientaci se specialistou na cvičební trénink, který byl vyškolen Dr. Gary Piercem v monitorování cvičebního programu pro zdravé starší dospělé.
Trénink začne 5 minutovým zahřátím, 20 minutami na kole se střední intenzitou a 30 minutami na kole s mírnou intenzitou a 5 minutami na ochlazení na relaci, po dobu 3 sezení/týden.
V každém dalším týdnu bude přidáno 6 minut cyklování se střední intenzitou na jedno sezení, dokud celkový čas na sezení se střední intenzitou nebude do začátku 5. týdne 50 minut (s dalšími 5 minutami zahřátí a 5 minutami ochlazení) .
|
Fyzické cvičení střední intenzity určené ke zlepšení kardiorespirační zdatnosti
|
|
Aktivní komparátor: Funkční kondiční trénink
Funkční kondiční trénink bude 24týdenní cvičební program pod dohledem navržený tak, aby se zaměřoval na funkční flexibilitu a mobilitu, pod dohledem přímo našeho výzkumného týmu.
Všichni účastníci nejprve získají individuální orientaci se specialistou na cvičební trénink, který byl vyškolen Dr. Gary Piercem v monitorování cvičebního programu pro zdravé starší dospělé.
Trénink začne 5 minutovým zahřátím, 20 minutami lehké intenzity jízdy na kole a 20 minutami dynamického strečinku pro zvýšení rozsahu pohybu a funkční kondice, po dobu 3 sezení/týden.
V každém dalším týdnu budou přidány další strečinky, aby se zachovala rozmanitost a zlepšila se flexibilita všech hlavních svalových skupin.
|
Fyzické cvičení lehké intenzity určené ke zlepšení funkční kondice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v učení závislé na hippocampu
Časové okno: Základní linie, 24 týdnů
|
Míra učení na konstruktech, které byly zkoumány na zvířecích modelech, včetně získávání kontextu, epizodických asociací a prostorové navigace.
Primární výsledek je hlášen pro úlohu prostorové navigace, který je spojen s hippocampální strukturou a funkcí, která se učí v podmínkách olezení.
Uvádíme změnu svahu pro vyhledávání pokusů o učení.
Sklon se počítá na základě podílu položek správně vyvolaných na mapě, přes čtyři učení.
Pro každou zkoušku se může poměr správný rozsah od 0 do 1 a vyšší počet představuje rychlejší učení, což je lepší.
|
Základní linie, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční konektivity hippocampu
Časové okno: Základní linie, 30 minut
|
Změna síly korelace mezi signálem spontánní funkční magnetické rezonance (fMRI) v hippocampu a kortikálních oblastech v systému hippocampal-cortical Memory.
|
Základní linie, 30 minut
|
|
Změna funkční konektivity hippocampu
Časové okno: Základní linie, 24 týdnů
|
Změna síly korelace mezi signálem spontánní funkční magnetické rezonance (fMRI) v hippocampu a kortikálních oblastech v systému hippocampal-cortical Memory.
|
Základní linie, 24 týdnů
|
|
Změna kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní linie, 24 týdnů
|
Kardiorespirační fitness bude měřena během maximálního testu cvičení.
Vychytávání kyslíku (VO2) bude měřeno ze vzorků vzduchu z vypršení 30 sekund ve 30 sekundových intervalech, dokud nebude dosaženo vrcholu VO2, nejvyšší VO2, v okamžiku ukončení testu v důsledku omezení symptomů a/nebo dobrovolného vyčerpání.
Změna maximálního VO2 je hlášena pro popisné výsledky.
|
Základní linie, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V souladu s předpisy NIH dají zkoušející data a příslušnou dokumentaci k dispozici ostatním zkoušejícím po přijetí hlavních zjištění studie k publikaci.
Vyšetřovatelé budou sdílet analytické nástroje, jak jsou vyvíjeny.
Protože shromážděná data mají zůstat anonymní, všechna data identifikuje pouze číslo subjektu.
Pro další ochranu soukromí a důvěrnosti údajů budou údaje a dokumentace zpřístupněny pouze na základě smlouvy o sdílení údajů, která stanoví omezení pro přenos údajů jiným osobám a závazek, že údaje budou použity pouze pro výzkumné účely a ne pro ziskový podnik.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení sběru dat budeme sdílet základní neurozobrazovací data a fenotypová data.
Údaje o výsledcích intervence budeme sdílet poté, co zveřejníme naše výsledky z každého primárního cíle.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Budeme sdílet na otevřené platformě, jako je OpenNeuro (https://openneuro.org/).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiorespirační kondiční trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNáborArtritida | Osteoartróza | Revmatoidní artritida | Fibromyalgie | Dna | Lupus nebo SLESpojené státy
-
Mike O'Callaghan Military HospitalDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Colorado State UniversityDokončeno
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of KansasUniversity of Kansas Medical CenterDokončenoStarší dospělí | Postižení pohyblivostiSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityCystic Fibrosis FoundationStaženo
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...DokončenoKvalita života | Obezita, dětství | Změna hmotnosti, těloSpojené státy
-
University of BarcelonaHospital of Cerdanya, SpainDokončeno