- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03114150
Wpływ ćwiczeń na zdrowie mózgu i uczenie się od minut do miesięcy (EXTEND)
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Michelle W. Voss
Ćwiczenia poprawiające łączność hipokampa i uczenie się u osób starszych
Biorąc pod uwagę przyspieszający wzrost osób starszych na całym świecie i spadek funkcji poznawczych wraz z wiekiem, bardziej niż kiedykolwiek potrzebne są terapie, które naprawiają związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych.
Proponowane badania mają na celu lepsze zrozumienie i poprawę wykrywania wpływu ćwiczeń na funkcje sieci hipokampa oraz uczenie się i pamięć, które pogarszają się wraz z wiekiem i chorobą Alzheimera.
Sukces doprowadziłby do nowych sposobów wykrywania korzyści płynących z ćwiczeń na starzenie się poznawczych i doprowadziłby do mechanistycznego wglądu w to, w jaki sposób taka plastyczność jest możliwa, jednocześnie informując o strategiach zapobiegawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Modele zwierzęce zdecydowanie potwierdzają, że ćwiczenia chronią obszary mózgu podatne na starzenie, takie jak hipokamp, i że te korzyści prowadzą do lepszego uczenia się.
W przeciwieństwie do tego, istnieją mieszane wyniki badań na ludziach dotyczących kognitywnych korzyści ćwiczeń ze zdrowymi starszymi osobami dorosłymi.
Ten kontrast wskazuje, że nadal brakuje zrozumienia, w jaki sposób ćwiczenia mogą zmienić przebieg spadku funkcji poznawczych u starzejących się dorosłych.
Jednak żadne badania na ludziach nie przetestowały kompleksowo wpływu ćwiczeń na funkcje poznawcze u osób starszych z zadaniami edukacyjnymi inspirowanymi podstawową neurobiologią ćwiczeń.
Celem proponowanych badań jest wypełnienie tej luki translacyjnej poprzez określenie, czy różne rodzaje ćwiczeń poprawiają te same rodzaje uczenia się u osób starszych, które, jak wykazano, poprawiają się na modelach zwierzęcych poprzez poprawę funkcji hipokampa.
To przybliży badaczy do długoterminowego celu, jakim jest ustalenie, w jaki sposób ćwiczenia chronią mózg przed niekorzystnymi skutkami starzenia się, aby opracować interwencje minimalizujące związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych.
Ogólna hipoteza jest taka, że ćwiczenia poprawiają uczenie się, gdy zwiększają funkcjonalną komunikację hipokamp-kora, która w innym przypadku zmniejsza się wraz z wiekiem.
Badacze przetestują to na próbie zdrowych starszych osób dorosłych, określając, czy wzrost funkcjonalnej łączności hipokampowo-korowej po treningu fizycznym poprawia uczenie się szeregu zadań, które wymagają hipokampa do nabywania nowych wspomnień relacyjnych w porównaniu z warunkami tych samych zadań, które nie powinien wymagać hipokampa do uczenia się i zapamiętywania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawniony do udziału w aerobowej interwencji ruchowej na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej oraz skorygowanego widzenia 20/40.
- Zatwierdzenie od lekarza, który monitorował odpowiedź elektrokardiograficzną (EKG) podczas maksymalnego testu wydolności tlenowej, który jest częścią drugiej wizyty studyjnej opisanej poniżej.
- Ćwiczenie mniej niż 60 minut tygodniowo przez ostatni rok kalendarzowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie w wieku od 55 do 80 lat
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Wynik < 20 (z 30) w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji eksperymentalnych
- Zakwalifikować jako „wysokie ryzyko” ostrego zdarzenia sercowo-naczyniowego według opublikowanych standardów American College of Sports Medicine
- Wcześniejsze rozpoznanie stanu neurologicznego, metabolicznego lub psychiatrycznego oraz brak wcześniejszego urazu mózgu związanego z utratą przytomności
- Niemożność wykonania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening sprawności krążeniowo-oddechowej
Trening sprawności krążeniowo-oddechowej będzie 24-tygodniowym nadzorowanym programem rowerowym mającym na celu poprawę sprawności krążeniowo-oddechowej, pod nadzorem bezpośrednio zespołu badawczego.
Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw zapoznani indywidualnie ze specjalistą od treningu fizycznego, który został przeszkolony przez dr Gary'ego Pierce'a w zakresie monitorowania programu ćwiczeń dla zdrowych osób starszych.
Trening rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, 20-minutową jazdą na rowerze o umiarkowanej intensywności i 30-minutową jazdą na rowerze o niskiej intensywności oraz 5-minutowym schładzaniem na sesję, przez 3 sesje tygodniowo.
W każdym dodatkowym tygodniu zostanie dodanych 6 minut jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności na sesję, aż całkowity czas jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności wyniesie 50 minut na początku tygodnia 5 (z dodatkowymi 5 minutami rozgrzewki i 5 minutami rozluźnienia) .
|
Ćwiczenia fizyczne o umiarkowanej intensywności mające na celu poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej
|
|
Aktywny komparator: Funkcjonalny trening fitness
Funkcjonalny trening fitness będzie 24-tygodniowym nadzorowanym programem ćwiczeń, którego celem jest skupienie się na elastyczności funkcjonalnej i mobilności, pod nadzorem bezpośrednio naszego zespołu badawczego.
Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw zapoznani indywidualnie ze specjalistą od treningu fizycznego, który został przeszkolony przez dr Gary'ego Pierce'a w zakresie monitorowania programu ćwiczeń dla zdrowych osób starszych.
Trening rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, 20-minutową intensywną jazdą na rowerze i 20-minutowym rozciąganiem dynamicznym w celu zwiększenia zakresu ruchu i sprawności funkcjonalnej, przez 3 sesje tygodniowo.
W każdym dodatkowym tygodniu zostaną dodane dodatkowe ćwiczenia rozciągające, aby zachować różnorodność i poprawić elastyczność wszystkich głównych grup mięśni.
|
Ćwiczenia fizyczne o lekkim natężeniu mające na celu poprawę sprawności funkcjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uczenia się zależnego od hipokampa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Wskaźnik uczenia się na konstrukcjach, które zostały zbadane w modelach zwierzęcych, w tym akwizycji kontekstu, skojarzeniach epizodycznych i nawigacji przestrzennej.
Podstawowy wynik jest zgłoszony dla zadania przestrzennego nawigacji związanego ze strukturą i funkcją hipokampa, która uczy się w warunkach określenia.
Zgłaszamy zmianę na zboczu próby uczenia się.
Nachylenie jest obliczane na podstawie odsetka elementów prawidłowo przywołanych na mapie, w czterech próbach uczenia się.
Dla każdej próby poprawna proporcja może wynosić od 0 do 1, a wyższa liczba reprezentuje szybsze uczenie się, co jest lepsze.
|
Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w hipokampie-korowej łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut
|
Zmiana siły korelacji między spontanicznym funkcjonalnym sygnałem obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) w hipokampie i regionach korowych w systemie pamięci hipokampa-korowej.
|
Linia bazowa, 30 minut
|
|
Zmiana w hipokampie-korowej łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Zmiana siły korelacji między spontanicznym funkcjonalnym sygnałem obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) w hipokampie i regionach korowych w systemie pamięci hipokampa-korowej.
|
Linia bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiana sprawności sercowo -oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Sprawność sercowo -oddechowa będzie mierzona podczas maksymalnego testu wysiłkowego.
Wychwyt tlenu (VO2) będzie mierzony z wygaśniętego próbek powietrza pobranych w 30 sekundach, aż do osiągnięcia szczytowego VO2, najwyższego VO2, w punkcie zakończenia testowego z powodu ograniczenia objawów i/lub wyczerpania dobrodziejstw.
Zmiana maksymalnego VO2 jest zgłaszana dla wyników opisowych.
|
Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z przepisami NIH badacze udostępnią dane i odpowiednią dokumentację innym badaczom po zaakceptowaniu głównych wyników badania do publikacji.
Badacze będą udostępniać narzędzia analityczne w miarę ich opracowywania.
Ponieważ zebrane dane mają pozostać anonimowe, tylko numer podmiotu będzie identyfikował wszystkie dane.
Aby dodatkowo chronić prywatność i poufność danych, dane i dokumentacja będą udostępniane wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje ograniczenia w przekazywaniu danych innym osobom oraz zobowiązanie, że dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i nie dla przedsiębiorstwa nastawionego na zysk.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu gromadzenia danych udostępnimy podstawowe dane z neuroobrazowania i dane fenotypowe.
Udostępnimy dane dotyczące wyników interwencji po opublikowaniu naszych wyników dla każdego głównego celu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Będziemy udostępniać na otwartej platformie, takiej jak OpenNeuro (https://openneuro.org/).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening sprawności krążeniowo-oddechowej
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalHaymakers for HopeZakończonyJakość życia | Nowotwór | Zmęczenie | Biomarkery | Nastrój | Próba wysiłkowaStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone