Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningseffekter på hjärnans hälsa och lärande från minuter till månader (EXTEND)

24 juli 2025 uppdaterad av: Michelle W. Voss

Övning för att förbättra Hippocampus anslutning och lärande hos äldre vuxna

Med tanke på den accelererande tillväxten av äldre vuxna över hela världen och nedgången i kognitiv funktion med åldrande, behövs terapier som åtgärdar åldersrelaterad kognitiv försämring mer än någonsin. Den föreslagna forskningen syftar till att bättre förstå och förbättra upptäckten av träningseffekter på hippocampus nätverksfunktion och inlärning och minne, som avtar med åldrande och Alzheimers. Framgång skulle leda till nya sätt att upptäcka fördelarna med träning på kognitivt åldrande och skulle leda till mekanistisk insikt om hur sådan plasticitet är möjlig samtidigt som det informerar om förebyggande strategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Djurmodeller stöder starkt att träning skyddar hjärnområden som är känsliga för åldrande som hippocampus och att dessa fördelar leder till bättre inlärning. Däremot finns det blandade resultat från mänskliga studier om de kognitiva fördelarna med träning med friska äldre vuxna. Denna kontrast indikerar att det fortfarande finns en brist på förståelse för hur träning kan förändra förloppet av kognitiv försämring hos åldrande vuxna. Inga studier på människa har dock heltäckande testat träningseffekter på kognition hos äldre vuxna med inlärningsuppgifter inspirerade från grundläggande träningsneurovetenskap. Målet med den föreslagna forskningen är att fylla denna translationella lucka genom att avgöra om olika typer av träning förbättrar samma typer av inlärning hos äldre vuxna som har visat sig förbättras i djurmodeller genom att förbättra hippocampus funktion. Detta kommer att föra utredarna närmare ett långsiktigt mål att bestämma hur träning skyddar hjärnan från negativa effekter av åldrande för att utveckla interventioner som minimerar åldersrelaterad kognitiv försämring. Den övergripande hypotesen är att träning förbättrar inlärningen när den ökar funktionell hippocampus-kortikal kommunikation som annars avtar med åldrandet. Utredarna kommer att testa detta i ett urval av friska äldre vuxna genom att avgöra om ökningar i funktionell hippocampus-kortikal anslutning från träning förbättrar inlärningen av en rad uppgifter som kräver hippocampus för förvärv av nya relationsminnen jämfört med tillstånd med samma uppgifter som bör inte kräva hippocampus för inlärning och minne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1401
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad att delta i en aerob träningsintervention baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire och korrigerad syn på 20/40.
  • Godkännande från en läkare som övervakade elektrokardiografi (EKG) svar under ett maximalt aerob konditionstest som är en del av det andra studiebesöket som beskrivs nedan.
  • Tränade mindre än 60 minuter i veckan under det senaste kalenderåret

Exklusions kriterier:

  • Inte mellan 55 och 80 år
  • Inte flytande engelska
  • Poäng < 20 (av 30) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Oförmåga att följa experimentella instruktioner
  • Kvalificera sig som "hög risk" för akut kardiovaskulär händelse enligt de publicerade standarderna från American College of Sports Medicine
  • Tidigare diagnos av neurologiskt, metabolt eller psykiatriskt tillstånd och ingen tidigare hjärnskada i samband med medvetslöshet
  • Oförmåga att genomföra en MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konditionsträning för kardiorespiratorisk träning
Kardiorespiratorisk konditionsträning kommer att vara ett 24-veckors övervakat cykelprogram utformat för att förbättra kardiorespiratorisk kondition, med handledning direkt från forskargruppen. Alla deltagare kommer först att få en personlig orientering med en träningsspecialist som har utbildats av Dr. Gary Pierce i att övervaka ett träningsprogram för friska äldre vuxna. Träningen börjar med 5 minuters uppvärmning, 20 minuters cykling med måttlig intensitet och 30 minuters cykling med lätt intensitet och 5 minuters nedkylning per pass, i 3 pass/vecka. Under varje ytterligare vecka kommer 6 minuters cykling med måttlig intensitet att läggas till per pass, tills den totala tiden för måttlig intensitet är 50 minuter per pass i början av vecka 5 (med ytterligare 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylning) .
Beteende: Konditionsträning för kardiorespiratorisk träning
Fysisk träning av måttlig intensitet utformad för att förbättra kardiorespiratorisk kondition
Aktiv komparator: Funktionell konditionsträning
Funktionell konditionsträning kommer att vara ett 24-veckors övervakat träningsprogram designat för att fokusera på funktionell flexibilitet och rörlighet, med handledning direkt från vårt forskarteam. Alla deltagare kommer först att få en personlig orientering med en träningsspecialist som har utbildats av Dr. Gary Pierce i att övervaka ett träningsprogram för friska äldre vuxna. Träningen börjar med 5 minuters uppvärmning, 20 minuters lätt intensitetscykling och 20 minuters dynamisk stretching för att öka rörelseomfånget och funktionell kondition, under 3 pass/vecka. Under varje ytterligare vecka kommer ytterligare sträckningar att läggas till för att upprätthålla variation och förbättra flexibiliteten för alla större muskelgrupper.
Beteende: Funktionell konditionsträning
Fysisk träning av lätt intensitet utformad för att förbättra funktionell kondition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hippocampalberoende lärande
Tidsram: Baslinjen, 24-veckor
Lärningshastighet på konstruktioner som har undersökts i djurmodeller inklusive förvärv av kontext, episodiska föreningar och rumslig navigering. Det primära resultatet rapporteras för den rumsliga navigationsuppgiften som är förknippad med hippocampal struktur och funktion, som lär sig i det vägfindande tillståndet. Vi rapporterar förändring i sluttningen för WayFinding Learning Trials. Lutningen beräknas baserat på andelen objekt korrekt återkallade på en karta, över fyra inlärningsförsök. För varje försök kan proportionens korrekt variera från 0 till 1, och ett högre antal representerar snabbare inlärning, vilket är bättre.
Baslinjen, 24-veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hippocampal-kortikala funktionella anslutningar
Tidsram: Baslinjen, 30 minuter
Förändringen i styrkan hos sambandet mellan den spontana funktionella magnetiska resonansavbildning (FMRI) -signalen i hippocampus och kortikala regioner i ett hippocampal-kortikalt minnesystem.
Baslinjen, 30 minuter
Förändring i hippocampal-kortikala funktionella anslutningar
Tidsram: Baslinjen, 24-veckor
Förändringen i styrkan hos sambandet mellan den spontana funktionella magnetiska resonansavbildning (FMRI) -signalen i hippocampus och kortikala regioner i ett hippocampal-kortikalt minnesystem.
Baslinjen, 24-veckor
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinjen, 24-veckor
Kardiorespiratory fitness kommer att mätas under ett maximalt träningstest. Syreupptag (VO2) kommer att mätas från utgångna luftprover tagna med 30 sekunders intervall tills en topp VO2, den högsta VO2, uppnås vid testavslutningen på grund av symptombegränsning och/eller frivillig utmattning. Förändring i maximal VO2 rapporteras för beskrivande resultat.
Baslinjen, 24-veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michelle W. Voss

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201705800
  • 1R01AG055500-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med NIH-reglerna kommer utredarna att göra data och relevant dokumentation tillgänglig för andra utredare när de har accepterat de viktigaste resultaten från studien för publicering. Utredarna kommer att dela analysverktyg allt eftersom de utvecklas. Eftersom de insamlade uppgifterna ska förbli anonyma kommer endast ett ämnesnummer att identifiera alla uppgifter. För att ytterligare skydda uppgifternas integritet och konfidentialitet kommer data och dokumentation att göras tillgängliga endast under ett datadelningsavtal som ger begränsningar för överföring av data till andra och ett åtagande att uppgifterna endast kommer att användas för forskningsändamål och inte för ett vinstdrivande företag.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att dela baslinje neuroimaging data och fenotypisk data efter slutförandet av datainsamlingen. Vi kommer att dela interventionsresultatdata efter att vi har publicerat våra resultat från varje primärt mål.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att dela på en öppen plattform som OpenNeuro (https://openneuro.org/).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konditionsträning för kardiorespiratorisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera