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运动对大脑健康和学习的影响从几分钟到几个月不等 (EXTEND)

2023年9月14日 更新者:Michelle W. Voss

改善老年人海马连接和学习的锻炼

鉴于全球老年人的加速增长以及认知功能随着衰老而下降,比以往任何时候都更需要补救与年龄相关的认知下降的疗法。 拟议的研究旨在更好地理解和加强检测运动对海马网络功能和学习记忆的影响,这些功能会随着衰老和阿尔茨海默氏症而下降。 成功将带来新的方法来检测运动对认知老化的好处,并将导致对这种可塑性如何可能的机制洞察,同时也为预防策略提供信息。

研究概览

详细说明

动物模型有力地支持运动可以保护大脑中易受衰老影响的区域,例如海马体,并且这些益处可以促进更好的学习。 相比之下,关于健康老年人运动对认知有益的人类研究结果喜忧参半。 这种对比表明,对于运动如何改变老年人认知能力下降的过程,人们仍然缺乏了解。 然而,还没有人类研究全面测试运动对老年人认知的影响,这些学习任务的灵感来自于基本运动神经科学。 拟议研究的目标是通过确定不同类型的运动是否可以改善老年人的同类学习来填补这一转化空白,这些学习已被证明可以通过改善海马功能在动物模型中得到改善。 这将使研究人员更接近确定运动如何保护大脑免受衰老的不利影响的长期目标,以便开发可最大限度减少与年龄相关的认知衰退的干预措施。 总体假设是,当运动增加功能性海马-皮层交流时,它会改善学习,否则会随着年龄的增长而下降。 研究人员将在健康老年人样本中测试这一点,确定运动训练带来的功能性海马体-皮层连接的增加是否会改善一系列任务的学习,这些任务需要海马体来获取新的关系记忆,与相同任务的条件相比学习和记忆不需要海马体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1401
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有资格参加基于身体活动准备问卷的有氧运动干预,并且矫正视力为 20/40。
  • 在最大有氧适能测试期间监测心电图 (ECG) 反应的医生的批准,该测试是下文所述的第二次研究访问的一部分。
  • 在过去的日历年中每周锻炼少于 60 分钟

排除标准:

  • 不在55至80岁之间
  • 英语不流利
  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 < 20(满分 30)
  • 无法遵守实验说明
  • 根据美国运动医学会公布的标准,属于急性心血管事件的“高风险”
  • 以前诊断过神经、代谢或精神疾病,并且以前没有与意识丧失相关的脑损伤
  • 无法完成 MRI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心肺适能训练
心肺健康训练将是一项为期 24 周的监督自行车计划,旨在改善心肺健康,直接由研究团队监督。 所有参与者都将首先接受由 Gary Pierce 博士培训的运动训练专家的一对一指导,以监测健康老年人的运动计划。 训练将从 5 分钟热身、20 分钟中等强度自行车和 30 分钟轻强度自行车开始,每次训练 5 分钟放松,每周训练 3 次。 每增加一周,每节课将增加 6 分钟的中等强度自行车运动,直到第 5 周开始时中等强度的总时间为每节课 50 分钟(另外还有 5 分钟的热身和 5 分钟的放松) .
旨在改善心肺健康的中等强度体育锻炼
有源比较器:功能性健身训练
功能健身训练将是一项为期 24 周的监督锻炼计划,旨在关注功能灵活性和灵活性,并由我们的研究团队直接监督。 所有参与者都将首先接受由 Gary Pierce 博士培训的运动训练专家的一对一指导,以监测健康老年人的运动计划。 训练将从 5 分钟的热身、20 分钟的低强度循环和 20 分钟的动态拉伸开始,以增加运动范围和功能健身,每周进行 3 次。 每增加一周,将增加额外的伸展运动以保持多样性并提高所有主要肌肉群的柔韧性。
旨在改善功能健康的轻度体育锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
海马体依赖性学习的变化
大体时间:基线,24 周
已经在动物模型中检查过的结构的学习率,包括上下文获取、情景关联和空间导航。
基线,24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
海马皮质功能连接的变化
大体时间:基线,30 分钟
海马-皮质记忆系统中海马和皮质区域的自发功能磁共振成像 (fMRI) 信号之间相关性的强度。
基线,30 分钟
海马皮质功能连接的变化
大体时间:基线,24 周
海马-皮质记忆系统中海马和皮质区域的自发功能磁共振成像 (fMRI) 信号之间相关性的强度。
基线,24 周
心肺适能的变化
大体时间:基线,24 周
心肺健康将在最大运动测试期间进行测量。 将从每隔 30 秒采集的呼气样本测量摄氧量 (VO2),直到由于症状限制和/或意志力衰竭而在测试终止点达到峰值 VO2,即最高 VO2。
基线,24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle W Voss, PhD、University of Iowa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月21日

研究完成 (实际的)

2023年6月21日

研究注册日期

首次提交

2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201705800

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 NIH 规定,研究人员将在接受研究的主要发现后向其他研究人员提供数据和相关文件。 研究人员将在开发时共享分析工具。 因为收集的数据将保持匿名,所以只有一个主题编号可以识别所有数据。 为了进一步保护数据的隐私和机密性,数据和文档将仅在数据共享协议下提供,该协议规定了对向他人传输数据的限制,并承诺数据将仅用于研究目的,以及不适合营利性企业。

IPD 共享时间框架

数据收集完成后,我们将共享基线神经影像学数据和表型数据。 在我们公布每个主要目标的结果后,我们将分享干预结果数据。

IPD 共享访问标准

我们将在 OpenNeuro (https://openneuro.org/) 等开放平台上进行分享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心肺适能训练的临床试验

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