이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비중증 지역사회 획득 폐렴에 대한 세프트리악손 용량 (DC-CAP)

2026년 9월 9일 업데이트: Jonathan Baghdadi, University of Maryland, Baltimore

집중치료실 외 지역사회획득 폐렴에 대한 세프트리악손 용량 평가 실용적 무작위 임상시험

목적: 중환자실에 입원하지 않은 지역사회 획득 폐렴 환자에서 Ceftriaxone 1g 1일 1회 투여가 Ceftriaxone 2g 1일 1회 투여와 비교하여 동등한 효능과 우수한 안전성을 입증합니다.

가설: Ceftriaxone을 처방받은 중환자실 외 지역사회 획득 폐렴 환자에서 1g 1일 1회 투여는 2g 1일 1회 투여와 비교하여 동등한 임상적 치유율과 더 적은 부작용 발생률과 연관될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적으로 등록된 환자들을 대상으로 Ceftriaxone을 1그램 또는 2그램 일일 투여량으로 무작위 배정하는 실용적 시험입니다.
응급실 또는 비중환자 병동에서 의료진이 Ceftriaxone을 처방하고 적응증으로 '지역사회 획득 폐렴'을 선택하면, 연구 현장에서 사용되는 전자 건강 기록 소프트웨어(Epic)가 처방 의료진에게 연구 참여를 선택하도록 안내할 것입니다.
직접적인 환자 접촉은 발생하지 않을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
        • 연락하다:
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center
        • 연락하다:
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급실에서 평가받았거나 입원 후 72시간 이내에 평가받은 경우
  • 지역사회 획득 폐렴에 대해 Ceftriaxone이 처방된 경우

제외 기준:

  • 계획되었거나 현재 중환자실에 입원한 경우
  • 기계적 환기, bilevel positive airway pressure와 같은 비침습적 환기, 또는 고유량 비강 캐뉼라가 필요한 호흡 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저용량 세프트리아손
중환자실 외에서 발생한 지역사회 획득 폐렴의 치료를 위해 정맥 내 Ceftriaxone은 기관 지침에 따라 1g을 매일 투여됩니다.
의약품: 세프트리악손 1그램 매일
비중증 지역사회 획득 폐렴 치료를 위해 기관 지침에 따라 정맥 내 Ceftriaxone을 1g 일 1회 투여합니다.
활성 비교기: 중간 용량 세프트리악손
중환자실 외부에서 발생한 지역사회 획득 폐렴의 치료를 위해 기관별 지침에 따라 정맥 내 세프트리악손을 1일 2그램씩 투여합니다.
의약품: Ceftriaxone 하루 2그램
기관 지침에 따라 지역사회 획득 폐렴 치료를 위해 정맥 내 Ceftriaxone이 1일 2그램으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Antibiotic escalation within 5 days of randomization
기간: The outcome will be assessed 5 days after enrollment
Defined by increasing the dose or frequency of Ceftriaxone, starting additional antibiotics not ordered concurrently with Ceftriaxone, or changing Ceftriaxone to an antibiotic with a broader spectrum up activity
The outcome will be assessed 5 days after enrollment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 등록 후 90일 후에 결과가 평가됩니다
병원 내 사망 또는 호스피스로의 퇴원
등록 후 90일 후에 결과가 평가됩니다
클로스트리디오이데스 디피실 감염
기간: 결과는 등록 후 90일 후에 평가될 것입니다
무작위 배정 후 30일 이내에 Clostridioides difficile 양성 검사 결과
결과는 등록 후 90일 후에 평가될 것입니다
Time to stability
기간: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Time in days from randomization until stability defined by temperature < 38, heart rate < 100, respiratory rate < 24, oxygen saturation > 90%, systolic blood pressure ≥ 90, return to baseline mental status based on Glasgow Coma Score, and PO diet or medication ordered
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Clinical deterioration within 10 days of randomization
기간: The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Defined by admission to an intensive care unit, mechanical ventilation, or in-hospital mortality on any hospital day, or supplemental oxygen >2 L after hospital day 3
The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Ceftriaxone-associated toxicity within 10 days of randomization
기간: The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Defined by new development of Hemoglobin < 10, elevated liver enzymes or or total bilirubin, clinically significant diarrhea (represented by Clostridioides difficile testing), or rash (represented by consult to dermatology)
The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Ranked composite outcome
기간: The outcome will be assessed 30 days after enrollment
Rank 1 (highest rank) = no antibiotic escalation, clinical deterioration, or Ceftriaxone-associated toxicity Rank 2 = antibiotic escalation without clinical deterioration or Ceftriaxone-associated toxicity Rank 3 = Ceftriaxone-associated toxicity without clinical deterioration Rank 4 = clinical deterioration without 30-day mortality Rank 5 = 30-day mortality
The outcome will be assessed 30 days after enrollment
Duration of antibiotics
기간: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Defined as the total days of antibiotic therapy during the hospital encounter
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Hospital length of stay
기간: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Duration of hospitalization in days
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
All-cause readmission
기간: The outcome will be assessed 90 days from enrollment
Readmission for any reason within 30 days of hospital discharge
The outcome will be assessed 90 days from enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00117776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다