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중환자에서 수혈의 지표로서 중심정맥산소포화도(ScvO2)의 역할

2017년 4월 28일 업데이트: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

적혈구 수혈은 적절한 조직 산소화를 회복하는 것을 주요 목표로 하는 중환자실에서 일상적인 관행입니다. 그러나 수혈도 해롭고 비용이 많이 들 수 있으므로 최근 지침에서 소위 제한적 수혈 요법을 제안했습니다. 이러한 수혈 가이드라인은 특정 수준의 헤모글로빈을 수혈 트리거로 간주하며, 산소 전달(DO2)과 소비(VO2) 사이의 균형에 대한 정보가 거의 없습니다. 따라서 추가적인 생리학적 수혈 트리거 값이 분명히 필요합니다. 잠재적으로 유용하고 쉽게 얻을 수 있는 생리적 매개변수 중 하나는 중심정맥산소포화도(ScvO2)이며, 이는 혈역학적으로 안정적이지만 빈혈 환자에서 잠재적인 수혈 트리거 값인 것으로 나타났습니다. 그러나 ScvO2의 수혈유발치로서의 역할은 후향적 관찰연구와 동물실험에서만 확인되었다.

쉬고 있는 성인의 정상적인 ScvO2 값은 VO2와 DO2 관계의 산물인 약 70-75%입니다. 낮은 ScvO2는 일반적으로 DO2가 부적절함을 나타냅니다. 관찰 연구에서 수혈로 인해 수혈 전에 ScvO2>70%이면 헤모글로빈 값만 증가하고 ScvO2 값은 변하지 않는 것으로 나타났습니다. 이 결과는 낮은 헤모글로빈 값에도 불구하고 DO2가 적절했고 수혈이 불필요했을 수 있음을 나타냅니다. 그들의 최근 동물 실험 중 하나에서 연구자들은 등용적 빈혈 모델에서 ScvO2의 값이

병태생리학적 근거와 후향적 연구 및 동물 실험의 고무적인 결과에도 불구하고 ScvO2 보조 수혈 프로토콜의 효과를 테스트하기 위한 전향적 무작위 시험은 아직 수행되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 지침 기반 헤모글로빈 수치 안내 수혈 관행과 비교하여 ScvO2 보조 수혈 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, 헝가리, 6725
        • 모병
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성인(>18세)
  2. 주치의가 수혈을 고려하는 중환자실에서 치료를 받는 중증 빈혈이나 혈역학적으로 안정적인 환자
  3. 일상적인 ICU 모니터링: 침습적 혈압, CVC, 시간당 소변량
  4. 빈혈은 Hb로 정의됩니다.

  5. 혈역학적 안정성은 다음과 같이 정의됩니다.

    1. 심박수(HR)
    2. 평균 동맥압(MAP)>60mmHg
    3. 노르아드레날린(NA)의 없음 또는 "최소" 요구 사항: 5 µg/min을 초과하지 않는 진정에 대한 보상
    4. 안정적인 항상성:

    나. 산도: 7.30-7.45 ii. HCO3 > 20mmol/L iii. 젖산염 < 2mmol/L e. 이뇨제로 촉진되지 않는 지난 2시간 동안 정상 시간당 소변량: >0.5ml/kg/h

  6. 중앙 정맥 카테터 제자리(흉부 X-레이로 확인된 대정맥 상방 위치)

제외 기준:

  1. 임신
  2. ICP 모니터링 유도 ICP 제어가 필요한 두부 손상
  3. 모든 기원의 충격
  4. 심부전 환자
  5. 신부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중심정맥산소포화도에 따른 수혈
생물학적: 수혈
수혈은 환자의 정맥 중 하나에 삽입된 정맥 캐뉼라를 통해 환자에게 혈액을 투여하는 안전하고 일상적인 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 수혈 횟수 비교
기간: 2 년
ScvO2 기반 수혈과 기존 헤모글로빈 기반 수혈의 비교.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Szeged University

협력자

Medical Centre Hungarian Defence Forces

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ScvO2 transfusion

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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