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中心静脉血氧饱和度 (ScvO2) 作为危重患者输血指标的作用

2017年4月28日 更新者:Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA、Szeged University

红细胞输注是重症监护的日常实践,其主要目的是恢复足够的组织氧合作用。 然而,输血也可能有害且昂贵,因此最近的指南建议了所谓的限制性输血制度。 这些输血指南将一定水平的血红蛋白视为输血触发因素,它本身几乎没有提供有关氧气输送 (DO2) 和消耗 (VO2) 之间平衡的信息(如果有的话)。 因此,显然需要额外的生理输血触发值。 中心静脉血氧饱和度 (ScvO2) 是一种可能有用且易于获得的生理参数,已被证明是血流动力学稳定但贫血患者的潜在输血触发值。 然而,ScvO2 作为输血触发值的作用仅在回顾性观察研究和动物实验中得到检验。

静息成人的 ScvO2 正常值在 70-75% 左右,这是 VO2 和 DO2 关系的产物。 低 ScvO2 通常表示 DO2 不足。 一项观察性研究发现,输血前若ScvO2>70%,则仅血红蛋白值增加,而ScvO2值无变化。 这一发现表明,尽管血红蛋白值低,但 DO2 可能已经足够,输血可能是不必要的。 在他们最近的一项动物实验中,研究人员报告说,在等容性贫血模型中,ScvO2 的值

尽管有病理生理学原理以及回顾性研究和动物实验的令人鼓舞的结果,但尚未进行旨在测试 ScvO2 辅助输血方案效果的前瞻性随机试验。

本研究的目的是研究与基于指南的血红蛋白水平指导的输血实践相比,ScvO2 辅助输血方案的效果。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Budapest、匈牙利、1134
        • 主动,不招人
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged、Csongrád、匈牙利、6725
        • 招聘中
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 成人(>18 岁)
  2. 在 ICU 接受治疗的危重贫血但血流动力学稳定的患者,主治医师考虑输血
  3. ICU常规监测:有创血压、CVC、每小时尿量
  4. 贫血定义为 Hb
  5. 血液动力学稳定性定义为:

    1. 心率 (HR)
    2. 平均动脉压 (MAP)>60 mmHg
    3. 去甲肾上腺素 (NA) 无或“最低”要求:镇静补偿不超过 5 微克/分钟
    4. 稳定的体内平衡:

    一世。酸碱度:7.30-7.45 二. HCO3 > 20 毫摩尔/升 iii. 乳酸 < 2 mmol/L e.过去 2 小时的正常每小时尿量,不受利尿剂影响:>0.5ml/kg/h

  6. 原位中心静脉导管(通过胸部 X 光确认上腔静脉的位置)

排除标准:

  1. 怀孕
  2. 需要颅内压监测的颅脑外伤引导颅内压的控制
  3. 任何来源的休克
  4. 心力衰竭患者
  5. 肾衰竭患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:根据中心静脉血氧饱和度输血
输血是一种安全的常规程序,通过插入患者静脉的静脉内插管将血液输给患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组输血事件数比较
大体时间:2年
基于 ScvO2 进行的输血次数与基于血红蛋白的常规输血次数的比较。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月8日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月28日

首次发布 (实际的)

2017年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月28日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ScvO2 transfusion

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

输血的临床试验

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