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Die Rolle der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (ScvO2) als Indikator der Bluttransfusion bei kritisch Kranken

28. April 2017 aktualisiert von: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

Die Transfusion von roten Blutkörperchen ist eine alltägliche Praxis in der Intensivpflege mit dem primären Ziel, eine angemessene Sauerstoffversorgung des Gewebes wiederherzustellen. Bluttransfusionen können jedoch auch schädlich und kostspielig sein, weshalb in neueren Leitlinien ein sogenanntes restriktives Transfusionsregime vorgeschlagen wurde. Diese Transfusionsrichtlinien betrachten bestimmte Hämoglobinwerte als Transfusionsauslöser, der allein wenig oder gar keine Auskunft über das Gleichgewicht zwischen Sauerstoffabgabe (DO2) und Verbrauch (VO2) gibt. Daher besteht ein klarer Bedarf an zusätzlichen physiologischen Transfusionstriggerwerten. Einer der potenziell nützlichen und leicht erhältlichen physiologischen Parameter ist die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2), die sich als potenzieller Transfusionstriggerwert bei hämodynamisch stabilen, aber anämischen Patienten erwiesen hat. Die Rolle von ScvO2 als Transfusionstriggerwert wurde jedoch nur in einer retrospektiven Beobachtungsstudie und im Tierexperiment untersucht.

Der normale Wert von ScvO2 bei einem ruhenden Erwachsenen liegt bei etwa 70-75 %, was das Produkt der VO2- und DO2-Beziehung ist. Ein niedriges ScvO2 weist normalerweise auf eine unzureichende DO2 hin. In einer Beobachtungsstudie wurde festgestellt, dass bei ScvO2 > 70 % vor der Transfusion transfusionsbedingt nur der Hämoglobinwert anstieg, der ScvO2-Wert sich jedoch nicht veränderte. Dieser Befund weist darauf hin, dass der DO2 trotz des niedrigen Hämoglobinwertes ausreichend gewesen sein könnte und die Transfusion unnötig gewesen sein könnte. In einem ihrer jüngsten Tierversuche berichteten die Forscher, dass in einem isovolämischen Anämiemodell der Wert von ScvO2

Trotz der pathophysiologischen Begründung und der ermutigenden Ergebnisse retrospektiver Studien und Tierexperimente müssen noch prospektive randomisierte Studien durchgeführt werden, um die Auswirkungen eines ScvO2-unterstützten Transfusionsprotokolls zu testen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines ScvO2-unterstützten Transfusionsprotokolls im Vergleich zu der leitlinienbasierten, Hämoglobinspiegel-geführten Transfusionspraxis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener (>18 Jahre)
  2. Kritisch kranke anämische, aber hämodynamisch stabile Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden und bei denen eine Transfusion vom behandelnden Arzt in Betracht gezogen wird
  3. Routineüberwachung auf der Intensivstation: invasiver Blutdruck, CVC, stündliche Urinabgabe
  4. Anämie ist definiert als Hb

  5. Hämodynamische Stabilität ist definiert als:

    1. Herzfrequenz (HF)
    2. mittlerer arterieller Druck (MAP) > 60 mmHg
    3. kein oder „minimaler“ Bedarf an Noradrenalin (NA): Sedierungskompensation nicht über 5 µg/min
    4. stabile Homöostase:

    ich. pH-Wert: 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. Laktat < 2 mmol/l e. normale stündliche Urinausscheidung in den letzten 2 Stunden, die nicht durch Diuretika unterstützt wird: >0,5 ml/kg/h

  6. Zentralvenöser Katheter in situ (Lage in der v. cava superior bestätigt durch Thoraxröntgen)

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Kopfverletzung, die eine ICP-Überwachung und eine geführte Kontrolle des ICP erfordert
  3. Schock jeglicher Herkunft
  4. Patienten mit Herzinsuffizienz
  5. Patienten mit Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bluttransfusion basierend auf der zentralvenösen Sauerstoffsättigung
Biologisch: Bluttransfusion
Bluttransfusion ist ein sicheres Routineverfahren, bei dem einem Patienten Blut durch eine intravenöse Kanüle verabreicht wird, die in eine der Venen des Patienten eingeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Anzahl der Transfusionsereignisse in den beiden Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich, wie viele Transfusionen basierend auf ScvO2 durchgeführt wurden, mit konventionellen Transfusionen auf Hämoglobinbasis.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Szeged University

Mitarbeiter

Medical Centre Hungarian Defence Forces

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ScvO2 transfusion

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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