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Le rôle de la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) comme indicateur de la transfusion sanguine chez les personnes gravement malades

28 avril 2017 mis à jour par: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

La transfusion de globules rouges est une pratique courante en réanimation dont l'objectif premier est de rétablir une oxygénation adéquate des tissus. Cependant, la transfusion sanguine peut également être nocive et coûteuse, c'est pourquoi un régime de transfusion dit restrictif a été suggéré par des directives récentes. Ces directives transfusionnelles considèrent certains niveaux d'hémoglobine comme déclencheurs de transfusion, ce qui, à lui seul, ne donne que peu d'informations, voire aucune, sur l'équilibre entre l'apport d'oxygène (DO2) et la consommation (VO2). Par conséquent, il existe un besoin évident de valeurs de déclenchement physiologiques supplémentaires pour la transfusion. L'un des paramètres physiologiques potentiellement utiles et faciles à obtenir est la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2), qui s'est avérée être une valeur potentielle de déclenchement de la transfusion chez les patients hémodynamiquement stables mais anémiques. Cependant, le rôle de ScvO2 en tant que valeur de déclenchement de la transfusion n'a été examiné que dans une étude observationnelle rétrospective et dans une expérimentation animale.

La valeur normale de ScvO2 chez un adulte au repos est d'environ 70 à 75 %, ce qui est le produit de la relation VO2 et DO2. Une ScvO2 faible indique généralement une DO2 insuffisante. Il a été constaté dans une étude observationnelle que si ScvO2> 70 % avant la transfusion en raison de la transfusion, seule la valeur de l'hémoglobine augmentait mais la valeur de ScvO2 ne changeait pas. Ce résultat indique que la DO2 peut avoir été adéquate malgré le faible taux d'hémoglobine et que la transfusion n'a peut-être pas été nécessaire. Dans l'une de leurs récentes expérimentations animales, les chercheurs ont rapporté que dans un modèle d'anémie isovolémique, la valeur de ScvO2

Malgré le rationnel physiopathologique et les résultats encourageants d'études rétrospectives et d'expérimentations animales, des essais prospectifs randomisés visant à tester les effets d'un protocole de transfusion assistée par ScvO2 restent à réaliser.

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un protocole de transfusion assistée par ScvO2 par rapport à la pratique de transfusion guidée par les niveaux d'hémoglobine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • Actif, ne recrute pas
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hongrie, 6725
        • Recrutement
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte (>18 ans)
  2. Patients anémiques gravement malades mais hémodynamiquement stables traités aux soins intensifs chez lesquels une transfusion est envisagée par le médecin traitant
  3. Surveillance de routine en USI : tension artérielle invasive, CVC, débit urinaire horaire
  4. L'anémie est définie comme Hb

  5. La stabilité hémodynamique est définie comme :

    1. fréquence cardiaque (FC)
    2. pression artérielle moyenne (MAP)> 60 mmHg
    3. besoin nul ou "minime" de noradrénaline (NA) : compensation de la sédation n'excédant pas 5 µg/min
    4. homéostasie stable :

    je. pH : 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. lactate < 2 mmol/L e. débit urinaire horaire normal des 2 dernières heures non facilité par les diurétiques : > 0,5 ml/kg/h

  6. Cathéter veineux central in situ (position dans la veine cave supérieure confirmée par radiographie pulmonaire)

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Traumatisme crânien nécessitant une surveillance de la PIC contrôle guidé de la PIC
  3. Choc de toute origine
  4. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
  5. Patients insuffisants rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Transfusion sanguine basée sur la saturation veineuse centrale en oxygène
Biologique: Transfusion sanguine
La transfusion sanguine est une procédure de routine sûre dans laquelle le sang est administré à un patient par une canule intraveineuse insérée dans l'une des veines du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du nombre d'événements de transfuion dans les deux groupes
Délai: 2 années
Comparaison du nombre de transfusions effectuées sur la base de ScvO2 à la transfusion conventionnelle à base d'hémoglobine.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Szeged University

Collaborateurs

Medical Centre Hungarian Defence Forces

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ScvO2 transfusion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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