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El papel de la saturación de oxígeno venoso central (ScvO2) como indicador de transfusión de sangre en pacientes críticos

28 de abril de 2017 actualizado por: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

La transfusión de glóbulos rojos es una práctica cotidiana en cuidados intensivos con el objetivo principal de restaurar la oxigenación adecuada de los tejidos. Sin embargo, la transfusión de sangre también puede ser dañina y costosa, por lo que las directrices recientes han sugerido el llamado régimen de transfusión restrictivo. Estas pautas de transfusión consideran ciertos niveles de hemoglobina como desencadenantes de la transfusión, lo que por sí solo brinda poca o ninguna información sobre el equilibrio entre el suministro de oxígeno (DO2) y el consumo (VO2). Por lo tanto, existe una clara necesidad de valores desencadenantes de transfusión fisiológicos adicionales. Uno de los parámetros fisiológicos potencialmente útiles y fáciles de obtener es la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2), que ha demostrado ser un valor desencadenante de transfusión potencial en pacientes hemodinámicamente estables pero anémicos. Sin embargo, el papel de ScvO2 como valor desencadenante de transfusión se examinó solo en un estudio observacional retrospectivo y en un experimento con animales.

El valor normal de ScvO2 en un adulto en reposo está en torno al 70-75%, que es el producto de la relación VO2 y DO2. Una ScvO2 baja suele indicar una DO2 inadecuada. Se encontró en un estudio observacional que si ScvO2> 70% antes de la transfusión debido a la transfusión solo aumentó el valor de hemoglobina pero el valor de ScvO2 no cambió. Este hallazgo indica que el DO2 pudo haber sido adecuado a pesar del bajo valor de hemoglobina y la transfusión pudo haber sido innecesaria. En uno de sus recientes experimentos con animales, los investigadores informaron que en un modelo de anemia isovolémica el valor de ScvO2

A pesar de la justificación fisiopatológica y los resultados alentadores de estudios retrospectivos y experimentos con animales, aún no se han realizado ensayos prospectivos aleatorizados para probar los efectos de un protocolo de transfusión asistido por ScvO2.

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un protocolo de transfusión asistido por ScvO2 en comparación con la práctica de transfusión guiada por niveles de hemoglobina basada en directrices.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Budapest, Hungría, 1134
        • Activo, no reclutando
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hungría, 6725
        • Reclutamiento
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adulto (>18 años)
  2. Pacientes críticamente enfermos anémicos pero hemodinámicamente estables tratados en la UCI en quienes el médico tratante considera la transfusión
  3. Monitoreo de UCI de rutina: presión arterial invasiva, CVC, producción de orina por hora
  4. La anemia se define como Hb
  5. La estabilidad hemodinámica se define como:

    1. frecuencia cardíaca (FC)
    2. presión arterial media (PAM) >60 mmHg
    3. requerimiento nulo o "mínimo" de noradrenalina (NA): compensación por sedación que no exceda los 5 µg/min
    4. homeostasis estable:

    i. pH: 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. lactato < 2 mmol/L e. Producción de orina por hora normal durante las últimas 2 horas no facilitada por diuréticos: > 0,5 ml/kg/h

  6. Catéter venoso central in situ (posición en la v. cava superior confirmada por radiografía de tórax)

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. Traumatismo craneoencefálico que requiere monitorización de la PIC Control guiado de la PIC
  3. Choque de cualquier origen
  4. Pacientes con insuficiencia cardiaca
  5. Pacientes con insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Transfusión de sangre basada en la saturación de oxígeno venoso central
La transfusión de sangre es un procedimiento de rutina seguro en el que se administra sangre a un paciente a través de una cánula intravenosa que se inserta en una de las venas del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del número de eventos de transfusión en los dos grupos
Periodo de tiempo: 2 años
Comparación de cuántas transfusiones se realizaron según la ScvO2 con la transfusión convencional basada en hemoglobina.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ScvO2 transfusion

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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