Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av central venös syremättnad (ScvO2) som en indikator på blodtransfusion hos kritiskt sjuka

28 april 2017 uppdaterad av: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

Transfusion av röda blodkroppar är en daglig praxis inom intensivvård med det primära syftet att återställa adekvat syresättning av vävnaden. Men blodtransfusion kan också vara skadligt och kostsamt, därför har en så kallad restriktiv transfusionsregim föreslagits i de senaste riktlinjerna. Dessa transfusionsriktlinjer betraktar vissa nivåer av hemoglobin som transfusionstrigger, vilket i sig ger lite information om någon om balansen mellan syretillförsel (DO2) och konsumtion (VO2). Därför finns det ett tydligt behov av ytterligare fysiologiska transfusionstriggervärden. En av de potentiellt användbara och lättillgängliga fysiologiska parametrarna är den centrala venösa syremättnaden (ScvO2), som har visat sig vara ett potentiellt utlösande värde för transfusion hos hemodynamiskt stabila men anemiska patienter. Rollen av ScvO2 som ett utlösande värde för transfusion undersöktes endast i en retrospektiv observationsstudie och i djurexperiment.

Normalvärdet av ScvO2 hos en vilande vuxen är cirka 70-75 %, vilket är produkten av VO2- och DO2-sambandet. Lågt ScvO2 indikerar vanligtvis otillräcklig DO2. Det visade sig i en observationsstudie att om ScvO2>70% före transfusion på grund av transfusion ökade endast värdet av hemoglobin men värdet av ScvO2 förändrades inte. Detta fynd tyder på att DO2 kan ha varit adekvat trots det låga hemoglobinvärdet och transfusionen kan ha varit onödig. I ett av deras senaste djurexperiment rapporterade forskarna att i en isovolemisk anemimodell värdet av ScvO2

Trots den patofysiologiska logiken och de uppmuntrande resultaten från retrospektiva studier och djurförsök, återstår att utföra prospektiva randomiserade studier för att testa effekterna av ett ScvO2-assisterat transfusionsprotokoll.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett ScvO2-assisterat transfusionsprotokoll jämfört med den riktlinjebaserade, hemoglobinnivåstyrda transfusionspraxisen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Budapest, Ungern, 1134
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungern, 6725
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen (>18 år)
  2. Kritiskt sjuka anemiska men hemodynamiskt stabila patienter som behandlas på ICU där transfusion övervägs av den behandlande läkaren
  3. Rutinmässig ICU-övervakning: invasivt blodtryck, CVC, urinproduktion per timme
  4. Anemi definieras som Hb
  5. Hemodynamisk stabilitet definieras som:

    1. hjärtfrekvens (HR)
    2. medelartärtryck (MAP)>60 mmHg
    3. inget eller "minimalt" krav på noradrenalin (NA): kompensation för sedering som inte överstiger 5 µg/min
    4. stabil homeostas:

    i. pH: 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. laktat < 2 mmol/L e. normal urinproduktion per timme under de senaste 2 timmarna utan diuretika: >0,5 ml/kg/h

  6. Central venkateter in situ (position i v. cava superior bekräftad med lungröntgen)

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Huvudskada som kräver ICP-övervakning guidad kontroll av ICP
  3. Chock oavsett ursprung
  4. Patienter med hjärtsvikt
  5. Patienter med njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Blodtransfusion baserad på central venös syremättnad
Blodtransfusion är en säker rutinprocedur där blod ges till en patient genom en intravenös kanyl som förs in i en av patientens vener.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av antalet transfusionshändelser i de två grupperna
Tidsram: 2 år
Jämförelse av hur många transfusioner som utfördes baserat på ScvO2 med konventionell, hemoglobinbaserad transfusion.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ScvO2 transfusion

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Blodtransfusion

3
Prenumerera