Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A centrális vénás oxigéntelítettség (ScvO2) szerepe a vérátömlesztés indikátoraként a kritikus betegekben

2017. április 28. frissítette: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

A vörösvértestek transzfúziója mindennapos gyakorlat a kritikus ellátásban, amelynek elsődleges célja a megfelelő szöveti oxigénellátás helyreállítása. A vérátömlesztés azonban ártalmas és költséges is lehet, ezért a legújabb irányelvek egy úgynevezett restriktív transzfúziós rendszert javasoltak. Ezek a transzfúziós irányelvek bizonyos hemoglobinszinteket tekintenek transzfúziós kiváltó tényezőnek, amely önmagában kevés információt ad, ha egyáltalán van egyáltalán az oxigénszállítás (DO2) és a fogyasztás (VO2) közötti egyensúlyról. Ezért nyilvánvalóan szükség van további fiziológiás transzfúziós trigger értékekre. Az egyik potenciálisan hasznos és könnyen elérhető fiziológiai paraméter a centrális vénás oxigénszaturáció (ScvO2), amelyről kimutatták, hogy hemodinamikailag stabil, de anémiás betegeknél potenciális transzfúziós trigger érték. Az ScvO2 transzfúziós trigger értékként betöltött szerepét azonban csak retrospektív megfigyeléses vizsgálatban és állatkísérletekben vizsgálták.

Az ScvO2 normál értéke egy nyugalmi állapotban lévő felnőttben 70-75% körüli, ami a VO2 és DO2 kapcsolat szorzata. Az alacsony ScvO2 általában nem megfelelő DO2-t jelez. Egy megfigyeléses vizsgálat során megállapították, hogy ha ScvO2 >70% a transzfúzió előtt a transzfúzió miatt, akkor csak a hemoglobin értéke nőtt, de az ScvO2 értéke nem változott. Ez a megállapítás arra utal, hogy a DO2 megfelelő lehetett az alacsony hemoglobin-érték ellenére, és a transzfúzió szükségtelen lehetett. Az egyik közelmúltbeli állatkísérletükben a kutatók arról számoltak be, hogy egy izovolémiás vérszegénység modellben az ScvO2 értéke

A patofiziológiai indokok, valamint a retrospektív vizsgálatok és állatkísérletek biztató eredményei ellenére prospektív, randomizált kísérletek az ScvO2-asszisztált transzfúziós protokoll hatásainak tesztelésére még várnak.

A tanulmány célja egy ScvO2-asszisztált transzfúziós protokoll hatásainak vizsgálata az irányadó, hemoglobinszint által irányított transzfúziós gyakorlathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1134
        • Aktív, nem toborzó
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Magyarország, 6725
        • Toborzás
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt (18 év felett)
  2. Az intenzív osztályon kezelt, súlyosan beteg vérszegény, de hemodinamikailag stabil betegek, akiknél a kezelőorvos fontolóra veszi a transzfúziót
  3. Rutin ICU monitorozás: invazív vérnyomás, CVC, óránkénti vizeletürítés
  4. A vérszegénységet Hb-ként határozzák meg

  5. A hemodinamikai stabilitást a következőképpen határozzák meg:

    1. pulzusszám (HR)
    2. átlagos artériás nyomás (MAP) >60 Hgmm
    3. noradrenalin (NA) nincs vagy „minimális”: a szedáció kompenzációja nem haladja meg az 5 µg/perc értéket
    4. stabil homeosztázis:

    én. pH: 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. laktát < 2 mmol/L e. normál óránkénti vizeletkibocsátás az elmúlt 2 órában, amelyet diuretikumok nem segítettek elő: >0,5 ml/kg/h

  6. Központi vénás katéter in situ (mellkasröntgen által igazolt helyzet a v. cava superiorban)

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Fejsérülés, amely ICP-ellenőrzést igényel, az ICP irányított vezérlése
  3. Bármilyen eredetű sokk
  4. Szívelégtelenségben szenvedő betegek
  5. Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A központi vénás oxigéntelítettségen alapuló vérátömlesztés
Biológiai: Vérátömlesztés
A vérátömlesztés egy biztonságos, rutin eljárás, amelynek során vért adnak a páciensnek intravénás kanülön keresztül, amelyet a beteg egyik vénájába vezetnek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzfúziós események számának összehasonlítása a két csoportban
Időkeret: 2 év
Annak összehasonlítása, hogy hány transzfúziót végeztek ScvO2 alapján a hagyományos, hemoglobin alapú transzfúzióval.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szeged University

Együttműködők

Medical Centre Hungarian Defence Forces

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ScvO2 transfusion

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel