Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​central venøs iltmætning (ScvO2) som en indikator for blodtransfusion hos kritisk syge

28. april 2017 opdateret af: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

Transfusion af røde blodlegemer er en daglig praksis i kritisk pleje med det primære formål at genoprette tilstrækkelig iltning af væv. Blodtransfusion kan dog også være skadelig og dyr, derfor er et såkaldt restriktivt transfusionsregime blevet foreslået i de seneste retningslinjer. Disse transfusionsretningslinjer betragter visse niveauer af hæmoglobin som en transfusionsudløser, hvilket i sig selv giver ringe information, om nogen overhovedet, om balancen mellem ilttilførsel (DO2) og forbrug (VO2). Derfor er der et klart behov for yderligere fysiologiske transfusionstriggerværdier. En af de potentielt nyttige og let opnåelige fysiologiske parametre er den centrale venøse iltmætning (ScvO2), som har vist sig at være en potentiel transfusionsudløserværdi hos hæmodynamisk stabile, men anæmiske patienter. ScvO2's rolle som en transfusionstriggerværdi blev dog kun undersøgt i en retrospektiv observationsundersøgelse og i dyreforsøg.

Den normale værdi af ScvO2 i en hvilende voksen er omkring 70-75 %, hvilket er produktet af VO2 og DO2 forholdet. Lav ScvO2 indikerer normalt utilstrækkelig DO2. Det blev fundet i et observationsstudie, at hvis ScvO2>70% før transfusion på grund af transfusion, kun hæmoglobinværdien steg, men værdien af ​​ScvO2 ændrede sig ikke. Dette fund indikerer, at DO2 kan have været tilstrækkelig på trods af den lave hæmoglobinværdi, og transfusionen kan have været unødvendig. I et af deres nylige dyreforsøg rapporterede efterforskerne, at værdien af ​​ScvO2 i en isovolemisk-anæmi-model

På trods af det patofysiologiske rationale og de opmuntrende resultater af retrospektive undersøgelser og dyreforsøg, er der endnu ikke udført prospektive randomiserede forsøg for at teste virkningerne af en ScvO2-assisteret transfusionsprotokol.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en ScvO2-assisteret transfusionsprotokol sammenlignet med den guideline-baserede, hæmoglobinniveau-guidede transfusionspraksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (>18 år)
  2. Kritisk syge anæmiske, men hæmodynamisk stabile patienter behandlet på intensivafdelingen, hvor transfusion overvejes af den behandlende læge
  3. Rutinemæssig ICU-overvågning: invasivt blodtryk, CVC, urinproduktion pr. time
  4. Anæmi er defineret som Hb

  5. Hæmodynamisk stabilitet er defineret som:

    1. puls (HR)
    2. middel arterielt tryk (MAP)>60 mmHg
    3. intet eller "minimalt" krav til noradrenalin (NA): kompensation for sedation, der ikke overstiger 5 µg/min.
    4. stabil homeostase:

    jeg. pH: 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. laktat < 2 mmol/L e. normal timelig urinproduktion i de sidste 2 timer, ikke lettet af diuretika: >0,5 ml/kg/t

  6. Centralt venekateter in situ (position i v. cava superior bekræftet ved røntgen af ​​thorax)

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Hovedskade, der kræver ICP-overvågning styret kontrol af ICP
  3. Chok af enhver oprindelse
  4. Patienter med hjertesvigt
  5. Patienter med nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blodtransfusion baseret på central venøs iltmætning
Biologisk: Blodtransfusion
Blodtransfusion er en sikker rutineprocedure, hvor blod gives til en patient gennem en intravenøs kanyle indsat i en af ​​patientens vener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af antallet af transfusionsbegivenheder i de to grupper
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af hvor mange transfusioner der blev udført baseret på ScvO2 med konventionel hæmoglobinbaseret transfusion.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Samarbejdspartnere

Medical Centre Hungarian Defence Forces

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ScvO2 transfusion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner