Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2) как индикатора переливания крови у больных в критическом состоянии

28 апреля 2017 г. обновлено: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

Переливание эритроцитов является повседневной практикой в ​​реанимации с основной целью восстановления адекватной оксигенации тканей. Однако переливание крови также может быть вредным и дорогостоящим, поэтому в недавних руководствах был предложен так называемый ограничительный режим переливания. Эти рекомендации по переливанию крови рассматривают определенные уровни гемоглобина в качестве триггера переливания, что само по себе дает мало информации о балансе между доставкой кислорода (DO2) и потреблением (VO2). Следовательно, существует явная потребность в дополнительных физиологических триггерных значениях трансфузии. Одним из потенциально полезных и легко доступных физиологических параметров является центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2), которая, как было показано, является потенциальным триггерным значением переливания крови у гемодинамически стабильных, но анемичных пациентов. Однако роль ScvO2 как триггерного значения трансфузии изучалась только в ретроспективном обсервационном исследовании и в экспериментах на животных.

Нормальное значение ScvO2 у взрослого человека в покое составляет около 70-75%, что является результатом соотношения VO2 и DO2. Низкий ScvO2 обычно указывает на неадекватное DO2. В обсервационном исследовании было установлено, что при ScvO2>70% до трансфузии за счет трансфузии повышалось только значение гемоглобина, но значение ScvO2 не менялось. Это открытие указывает на то, что DO2 могло быть адекватным, несмотря на низкий уровень гемоглобина, и переливание могло быть ненужным. В одном из недавних экспериментов на животных исследователи сообщили, что в модели изоволемической анемии значение ScvO2

Несмотря на патофизиологическое обоснование и обнадеживающие результаты ретроспективных исследований и экспериментов на животных, проспективные рандомизированные исследования для проверки эффектов протокола трансфузии с использованием ScvO2 еще предстоит провести.

Целью данного исследования является изучение эффектов протокола трансфузии с использованием ScvO2 по сравнению с практикой трансфузии, основанной на рекомендациях и контролируемой уровнем гемоглобина.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Активный, не рекрутирующий
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Венгрия, 6725
        • Рекрутинг
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый (> 18 лет)
  2. Критически больные анемичные, но гемодинамически стабильные пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии, которым лечащий врач рассматривает переливание
  3. Рутинный мониторинг в отделении интенсивной терапии: инвазивное артериальное давление, ЦВК, почасовой диурез.
  4. Анемия определяется как Hb
  5. Гемодинамическая стабильность определяется как:

    1. частота сердечных сокращений (ЧСС)
    2. среднее артериальное давление (САД)>60 мм рт.ст.
    3. отсутствие или «минимальная» потребность в норадреналине (NA): компенсация седативного эффекта, не превышающая 5 мкг/мин.
    4. стабильный гомеостаз:

    я. рН: 7,30-7,45 II. HCO3 > 20 ммоль/л iii. лактат < 2 ммоль/л e. нормальный почасовой диурез за последние 2 часа, не усиленный диуретиками: >0,5 мл/кг/ч

  6. Центральный венозный катетер in situ (положение в верхней полой вене подтверждается рентгенографией органов грудной клетки)

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Травма головы, требующая мониторинга ВЧД управляемый контроль ВЧД
  3. Шок любого происхождения
  4. Пациенты с сердечной недостаточностью
  5. Пациенты с почечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Переливание крови на основе центральной венозной сатурации кислорода
Переливание крови — это безопасная рутинная процедура, при которой кровь вводится пациенту через внутривенную канюлю, вставленную в одну из вен пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение количества трансфузий в двух группах
Временное ограничение: 2 года
Сравнение количества трансфузий, выполненных на основе ScvO2, с обычными трансфузиями на основе гемоглобина.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ScvO2 transfusion

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться