Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha centrální saturace žilního kyslíku (ScvO2) jako indikátoru krevní transfuze u kriticky nemocných

28. dubna 2017 aktualizováno: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

Transfuze červených krvinek je každodenní praxí v intenzivní péči s primárním cílem obnovit adekvátní okysličení tkání. Krevní transfuze však může být také škodlivá a nákladná, proto byl v nedávných pokynech navržen tzv. restriktivní transfuzní režim. Tyto transfuzní směrnice považují určité hladiny hemoglobinu za spouštěcí transfuze, což samo o sobě poskytuje málo informací, pokud vůbec nějaké, o rovnováze mezi dodáním kyslíku (DO2) a spotřebou (VO2). Existuje tedy jasná potřeba dalších fyziologických spouštěcích hodnot transfuze. Jedním z potenciálně užitečných a snadno dosažitelných fyziologických parametrů je centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2), která se ukázala jako potenciální hodnota spouštěcí transfuze u hemodynamicky stabilních, ale anemických pacientů. Role ScvO2 jako spouštěcí hodnoty transfuze však byla zkoumána pouze v retrospektivní observační studii a v experimentu na zvířatech.

Normální hodnota ScvO2 u odpočívajícího dospělého v klidu se pohybuje kolem 70-75 %, což je součin vztahu VO2 a DO2. Nízký ScvO2 obvykle ukazuje na neadekvátní DO2. V observační studii bylo zjištěno, že pokud ScvO2>70 % před transfuzí v důsledku transfuze vzrostla pouze hodnota hemoglobinu, ale hodnota ScvO2 se nezměnila. Toto zjištění ukazuje, že DO2 mohl být adekvátní i přes nízkou hodnotu hemoglobinu a transfuze mohla být zbytečná. V jednom ze svých nedávných pokusů na zvířatech vyšetřovatelé uvedli, že v modelu izovolemické anémie je hodnota ScvO2

Navzdory patofyziologickému zdůvodnění a povzbudivým výsledkům retrospektivních studií a experimentů na zvířatech je třeba ještě provést prospektivní randomizované studie za účelem testování účinků transfuzního protokolu s pomocí ScvO2.

Cílem této studie je prozkoumat účinky transfuzního protokolu s pomocí ScvO2 ve srovnání s transfuzní praxí založenou na doporučených hodnotách hemoglobinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Aktivní, ne nábor
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Maďarsko, 6725
        • Nábor
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý (>18 let)
  2. Kriticky nemocní anemičtí, ale hemodynamicky stabilní pacienti léčení na JIP, u kterých ošetřující lékař zvažuje transfuzi
  3. Rutinní monitorování JIP: invazivní krevní tlak, CVC, hodinový výdej moči
  4. Anémie je definována jako Hb
  5. Hemodynamická stabilita je definována jako:

    1. srdeční frekvence (HR)
    2. střední arteriální tlak (MAP) > 60 mmHg
    3. žádný nebo „minimální“ požadavek noradrenalinu (NA): kompenzace sedace nepřesahující 5 µg/min
    4. stabilní homeostáza:

    i. pH: 7,30-7,45 ii. HC03 > 20 mmol/l iii. laktát < 2 mmol/l e. normální hodinový výdej moči za poslední 2 hodiny neumožněný diuretiky: >0,5 ml/kg/h

  6. Centrální žilní katétr in situ (poloha v. cava superior potvrzená rentgenem hrudníku)

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Poranění hlavy vyžadující monitorování ICP řízenou kontrolou ICP
  3. Šok jakéhokoli původu
  4. Pacienti se srdečním selháním
  5. Pacienti s renálním selháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Krevní transfuze založená na centrální žilní saturaci kyslíkem
Krevní transfuze je bezpečný, rutinní postup, při kterém se pacientovi podává krev intravenózní kanylou zavedenou do jedné z pacientových žil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání počtu transfuzních událostí ve dvou skupinách
Časové okno: 2 roky
Porovnání počtu transfuzí provedených na základě ScvO2 s konvenční transfuzí založenou na hemoglobinu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ScvO2 transfusion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit