Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) rooli verensiirron indikaattorina kriittisesti sairaissa

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

Punasolujen siirto on tehohoidossa arkipäivää, jonka ensisijaisena tavoitteena on palauttaa kudosten riittävä hapetus. Verensiirto voi kuitenkin olla myös haitallista ja kallista, joten viimeaikaisissa ohjeissa on ehdotettu niin sanottua rajoittavaa verensiirtojärjestelmää. Nämä verensiirto-ohjeet pitävät tiettyjä hemoglobiinitasoja verensiirron laukaisijana, mikä yksinään antaa vain vähän tietoa hapen toimittamisen (DO2) ja kulutuksen (VO2) välisestä tasapainosta. Tästä syystä on olemassa selvä tarve lisäfysiologisille verensiirron laukaisuarvoille. Yksi potentiaalisesti hyödyllisistä ja helposti saatavista fysiologisista parametreista on keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2), jonka on osoitettu olevan mahdollinen verensiirron laukaisuarvo hemodynaamisesti stabiileilla mutta aneemisilla potilailla. ScvO2:n roolia verensiirron laukaisuarvona tutkittiin kuitenkin vain retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa ja eläinkokeissa.

ScvO2:n normaaliarvo lepäävällä aikuisella levossa on noin 70-75 %, mikä on VO2- ja DO2-suhteen tulos. Matala ScvO2 tarkoittaa yleensä riittämätöntä DO2:ta. Havaintotutkimuksessa todettiin, että jos ScvO2 >70 % ennen verensiirtoa verensiirrosta johtuen, vain hemoglobiinin arvo nousi, mutta ScvO2:n arvo ei muuttunut. Tämä havainto osoittaa, että DO2 on saattanut olla riittävä alhaisesta hemoglobiiniarvosta huolimatta ja että verensiirto on voinut olla tarpeeton. Eräässä viimeaikaisessa eläinkokeissaan tutkijat ilmoittivat, että isovoleemis-anemiamallissa ScvO2:n arvo

Huolimatta patofysiologisista perusteista ja retrospektiivisten tutkimusten ja eläinkokeiden rohkaisevista tuloksista, prospektiivisia satunnaistettuja kokeita ScvO2-avusteisen verensiirtoprotokollan vaikutusten testaamiseksi ei ole vielä suoritettu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ScvO2-avusteisen verensiirtoprotokollan vaikutuksia verrattuna ohjeisiin perustuvaan hemoglobiinitasolla ohjattuun verensiirtokäytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Unkari, 6725
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (>18 v)
  2. Kriittisesti sairaat aneemiset mutta hemodynaamisesti vakaat teho-osastolla hoidetut potilaat, joilla hoitava lääkäri harkitsee verensiirtoa
  3. Säännöllinen teho-osaston seuranta: invasiivinen verenpaine, CVC, tuntivirtsan eritys
  4. Anemia määritellään Hb:ksi

  5. Hemodynaaminen stabiilius määritellään seuraavasti:

    1. syke (HR)
    2. keskimääräinen valtimopaine (MAP) > 60 mmHg
    3. noradrenaliinin (NA) tarve ei ole tai se on "minimaalinen": kompensaatio sedaatiosta enintään 5 µg/min
    4. vakaa homeostaasi:

    i. pH: 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. laktaatti < 2 mmol/L e. normaali tunnin virtsan eritys viimeisen 2 tunnin aikana, diureetit eivät edistäneet: >0,5 ml/kg/h

  6. Keskuslaskimokatetri in situ (asento v. cava superiorssa vahvistettu rintakehän röntgenkuvauksella)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Päävamma, joka vaatii ICP-seurantaa ohjattua ICP:n hallintaa
  3. Shokki mistä tahansa alkuperästä
  4. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
  5. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Verensiirto, joka perustuu keskuslaskimon happisaturaatioon
Biologinen: Verensiirto
Verensiirto on turvallinen rutiinitoimenpide, jossa potilaalle annetaan verta suonensisäisen kanyylin kautta, joka on asetettu johonkin potilaan laskimoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transfuion-tapahtumien lukumäärän vertailu kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaamalla, kuinka monta verensiirtoa suoritettiin ScvO2:n perusteella tavanomaiseen hemoglobiinipohjaiseen verensiirtoon.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Szeged University

Yhteistyökumppanit

Medical Centre Hungarian Defence Forces

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ScvO2 transfusion

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa