Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola centralnej saturacji żylnej tlenem (ScvO2) jako wskaźnika transfuzji krwi u krytycznie chorych

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

Transfuzja krwinek czerwonych jest codzienną praktyką w intensywnej terapii, której głównym celem jest przywrócenie odpowiedniego utlenowania tkanek. Jednak transfuzja krwi może być również szkodliwa i kosztowna, dlatego w ostatnich wytycznych zaproponowano tak zwany restrykcyjny reżim transfuzji. Te wytyczne dotyczące transfuzji uwzględniają pewne poziomy hemoglobiny jako czynnik wyzwalający transfuzję, co samo w sobie daje niewiele informacji, jeśli w ogóle, o równowadze między dostarczaniem tlenu (DO2) a zużyciem (VO2). W związku z tym istnieje wyraźna potrzeba dodatkowych fizjologicznych wartości wyzwalających transfuzję. Jednym z potencjalnie użytecznych i łatwo osiągalnych parametrów fizjologicznych jest wysycenie tlenem żył centralnych (ScvO2), które, jak wykazano, jest potencjalną wartością wyzwalającą transfuzję u stabilnych hemodynamicznie pacjentów z niedokrwistością. Jednak rola ScvO2 jako wartości wyzwalającej transfuzję została zbadana tylko w retrospektywnym badaniu obserwacyjnym iw eksperymencie na zwierzętach.

Normalna wartość ScvO2 u spoczynkowej osoby dorosłej wynosi około 70-75%, co jest iloczynem zależności VO2 i DO2. Niski poziom ScvO2 zwykle wskazuje na nieodpowiedni poziom DO2. W badaniu obserwacyjnym stwierdzono, że jeśli ScvO2 >70% przed transfuzją z powodu transfuzji tylko wartość hemoglobiny wzrosła, ale wartość ScvO2 nie uległa zmianie. To odkrycie wskazuje, że DO2 mogło być odpowiednie pomimo niskiej wartości hemoglobiny, a transfuzja mogła być niepotrzebna. W jednym z ostatnich eksperymentów na zwierzętach badacze stwierdzili, że w modelu niedokrwistości izowolemicznej wartość ScvO2

Pomimo uzasadnienia patofizjologicznego i zachęcających wyników badań retrospektywnych i eksperymentów na zwierzętach, prospektywne badania z randomizacją w celu przetestowania efektów protokołu transfuzji wspomaganej ScvO2 nie zostały jeszcze przeprowadzone.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu protokołu transfuzji wspomaganego ScvO2 w porównaniu z praktyką transfuzji opartą na wytycznych i sterowaną poziomem hemoglobiny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Węgry, 6725
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły (>18 lat)
  2. Krytycznie chorzy z niedokrwistością, ale stabilni hemodynamicznie leczeni na OIT, u których lekarz prowadzący rozważa przetoczenie krwi
  3. Rutynowe monitorowanie OIOM: inwazyjne ciśnienie krwi, CVC, godzinowa produkcja moczu
  4. Anemię definiuje się jako Hb

  5. Stabilność hemodynamiczną definiuje się jako:

    1. tętno (HR)
    2. średnie ciśnienie tętnicze (MAP) >60 mmHg
    3. brak lub „minimalne” zapotrzebowanie na noradrenalinę (NA): kompensacja sedacji nieprzekraczająca 5 µg/min
    4. stabilna homeostaza:

    i. pH: 7,30-7,45 II. HCO3 > 20 mmol/l iii. mleczan < 2 mmol/L e. normalne godzinowe wydalanie moczu w ciągu ostatnich 2 godzin nie ułatwione przez leki moczopędne: >0,5 ml/kg/h

  6. Cewnik do żyły centralnej in situ (pozycja w v. cava superior potwierdzona RTG klatki piersiowej)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Uraz głowy wymagający monitorowania ICP pod kontrolą kontroli ICP
  3. Szok dowolnego pochodzenia
  4. Pacjenci z niewydolnością serca
  5. Pacjenci z niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Transfuzja krwi oparta na wysyceniu żył centralnych tlenem
Biologiczny: Transfuzja krwi
Transfuzja krwi jest bezpieczną, rutynową procedurą, w której krew jest podawana pacjentowi przez kaniulę dożylną wprowadzoną do jednej z żył pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie liczby zdarzeń transfuzji w obu grupach
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie liczby transfuzji wykonanych na podstawie ScvO2 z konwencjonalnymi transfuzjami opartymi na hemoglobinie.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Szeged University

Współpracownicy

Medical Centre Hungarian Defence Forces

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ScvO2 transfusion

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfuzja krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj