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O Papel da Saturação Venosa Central de Oxigênio (ScvO2) como Indicador de Transfusão de Sangue em Pacientes Críticos

28 de abril de 2017 atualizado por: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University

A transfusão de hemácias é uma prática cotidiana em terapia intensiva com o objetivo principal de restaurar a oxigenação adequada dos tecidos. No entanto, a transfusão de sangue também pode ser prejudicial e cara, portanto, um regime de transfusão restritivo foi sugerido por diretrizes recentes. Essas diretrizes de transfusão consideram certos níveis de hemoglobina como gatilho da transfusão, o que por si só fornece pouca ou nenhuma informação sobre o equilíbrio entre oferta de oxigênio (DO2) e consumo (VO2). Portanto, há uma clara necessidade de valores de desencadeamento de transfusão fisiológica adicionais. Um dos parâmetros fisiológicos potencialmente úteis e de fácil obtenção é a saturação venosa central de oxigênio (ScvO2), que tem se mostrado um potencial valor desencadeador de transfusão em pacientes hemodinamicamente estáveis, mas anêmicos. No entanto, o papel da ScvO2 como valor desencadeador da transfusão foi examinado apenas em um estudo observacional retrospectivo e em experimentos com animais.

O valor normal de ScvO2 em um adulto em repouso é de cerca de 70-75%, que é o produto da relação VO2 e DO2. ScvO2 baixo geralmente indica DO2 inadequado. Verificou-se em um estudo observacional que se ScvO2>70% antes da transfusão devido à transfusão apenas o valor de hemoglobina aumentava, mas o valor de ScvO2 não se alterava. Esse achado indica que a DO2 pode ter sido adequada apesar do baixo valor de hemoglobina e a transfusão pode ter sido desnecessária. Em um de seus recentes experimentos com animais, os pesquisadores relataram que, em um modelo de anemia isovolêmica, o valor de ScvO2

Apesar da justificativa fisiopatológica e dos resultados encorajadores de estudos retrospectivos e experimentos com animais, ainda não foram realizados estudos prospectivos randomizados para testar os efeitos de um protocolo de transfusão assistida por ScvO2.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um protocolo de transfusão assistida por ScvO2 em comparação com a prática de transfusão guiada por níveis de hemoglobina baseada em diretrizes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria, 1134
        • Ativo, não recrutando
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Medical Centre, Hungarian Defence Force
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hungria, 6725
        • Recrutamento
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto (>18 anos)
  2. Pacientes criticamente doentes, anêmicos, mas hemodinamicamente estáveis, tratados na UTI, nos quais a transfusão é considerada pelo médico assistente
  3. Monitoramento de rotina na UTI: pressão arterial invasiva, CVC, débito urinário de hora em hora
  4. A anemia é definida como Hb
  5. A estabilidade hemodinâmica é definida como:

    1. frequência cardíaca (FC)
    2. pressão arterial média (PAM)>60 mmHg
    3. nenhuma ou necessidade "mínima" de noradrenalina (NA): compensação para sedação não superior a 5 µg/min
    4. homeostase estável:

    eu. pH: 7,30-7,45 ii. HCO3 > 20 mmol/L iii. lactato < 2 mmol/L e. débito urinário horário normal nas últimas 2 horas não facilitado por diuréticos: >0,5ml/kg/h

  6. Cateter venoso central in situ (posição na v. cava superior confirmada por radiografia de tórax)

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. Traumatismo craniano que requer controle guiado de monitoramento de ICP de ICP
  3. Choque de qualquer origem
  4. Pacientes com insuficiência cardíaca
  5. Pacientes com insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Transfusão de sangue com base na saturação venosa central de oxigênio
A transfusão de sangue é um procedimento seguro e rotineiro no qual o sangue é administrado a um paciente por meio de uma cânula intravenosa inserida em uma das veias do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do número de eventos de transfusão nos dois grupos
Prazo: 2 anos
Comparação de quantas transfusões foram realizadas com base em ScvO2 com a transfusão convencional baseada em hemoglobina.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ScvO2 transfusion

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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