녹내장 수술의 혁신: XEN45 겔 스텐트 이식

소개

녹내장은 시신경 손상과 영구적인 시력 상실을 초래하는 안과 질환군입니다. 전 세계적으로 6천만 명이 넘는 사람들이 녹내장의 영향을 받고 있습니다. 증가된 안압(IOP)은 시신경 손상 및 시야 변화의 발생에 가장 중요한 위험 요소입니다. 따라서 녹내장 진행과 시신경 위축을 예방하기 위해 안압을 낮추는 것이 가장 효과적인 치료 방법이다. 섬유주절제술 및 상공막 방수 배수 임플란트는 현재 IOP를 감소시키고 녹내장을 치료하기 위해 가장 널리 사용되는 수술 방법입니다. 불행하게도, 이러한 절차는 잠재적으로 파괴적인 수술 중 및 수술 후 합병증(예: 저혈압, 맥락막 삼출, 안검염 및 안구내염)이 있습니다. 따라서 기존 수술법에서 발생하는 합병증을 피하기 위해 새로운 수술법을 개발하는 추세입니다. "최소 침습 녹내장 수술"(MIGS)이라고 하는 이러한 새로운 수술 방법은 내부 적용 가능성, 외부 개입 요구 사항 제거 및 백내장 수술과 함께 수행의 용이성과 같은 기존의 녹내장 수술 절차에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 이러한 장점으로 인해 MIGS 방법은 다른 수술 방법보다 더 안전하고 덜 침습적입니다.

XEN 겔 스텐트(Allergan, Dublin, Ireland)는 전방에서 결막하 공간으로 수성 유체를 배출하여 IOP를 감소시키는 최근에 개발된 영구적인 Ab interno 콜라겐 임플란트입니다. 스텐트는 길이 6mm의 친수성 관으로 돼지 젤라틴과 글루타르알데히드가 가교 결합되어 있습니다. 이 스텐트에는 45μm, 63μm 및 140μm의 세 가지 크기가 있으며 모두 내경이 다릅니다. XEN45 겔 스텐트는 유럽 연합에서 CE 마크를 획득했으며 이전 수술 치료에 내성이 있는 것으로 입증된 불응성 녹내장 치료와 원발성 개방각 녹내장(POAG), 가성박리 녹내장 또는 색소성 녹내장 환자를 위해 사용됩니다. 최대 허용 약물 요법으로 제어할 수 없습니다. 또한 캐나다, 스위스 및 터키에서 사용할 수 있도록 허가를 받았습니다. XEN45 겔 스텐트는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 새로운 기기이기 때문에 그 효능과 안전성, 적절한 수술기법에 대해서는 아직 알려지지 않은 부분이 있습니다. 본 연구는 다양한 유형의 녹내장 환자에서 XEN45 겔 스텐트 삽입술 후 추적 데이터를 보고하는 것을 목적으로 한다.

행동 양식

이것은 회고적이고 연속적인 사례 연구였습니다. 2015년 1월부터 2016년 3월 사이에 XEN45 겔 스텐트 이식 수술을 받은 환자들이 연구에 등록되었습니다. 불응성 녹내장이 이전의 외과적 치료에 내성이 있는 환자가 포함되었습니다. 최대 내약 용량의 국소 항녹내장 약물 사용에도 불구하고 제어되지 않는 IOP 및 진행성 시야 손상이 있는 POAG, 가성박리 녹내장 또는 색소 녹내장 환자도 포함되었습니다. 이전에 녹내장 수술을 받은 환자도 포함되었습니다. 제외 기준에는 원발성 폐쇄각 녹내장, 포도막염 병력 및 각막 질환의 존재가 포함되었습니다. 후속 방문에 참석하지 않은 환자도 제외되었습니다. 모든 환자에게 치료 및 잠재적인 합병증에 대한 정보를 제공했습니다. 정보에 입각 한 환자 동의가 수술 전에 얻어졌습니다. 연구 절차는 병원 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다. 연구 프로토콜은 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(승인 코드: TUTF-BAEK 2016/213).

XEN45 이식 전에 세극등 생체현미경과 고니오스코픽 검사를 수행했습니다. 안압은 Goldmann applanation tonometry (AT 900, Haag Strait, Bern, Germany)로 측정하였다. 1% tropicamide gutt로 동공확장 후 78디옵터 비접촉렌즈를 사용하여 상세한 안저검사를 시행하였다.

모든 수술 절차는 동일한 외과 의사(OK)에 의해 무균 상태에서 수행되었습니다. 속눈썹, 눈꺼풀 및 눈꺼풀 주위 조직의 관개는 방부제 10% 포비돈 요오드로 수행되었습니다. 검경을 사용하는 동안 5% 포비돈 요오드를 결막과 뇌궁에 2분 동안 흘려 보냈습니다. 이어서 결막 관개를 식염수로 완료하였다. 수술은 5 mL prilocaine과 5 mL bupivacaine으로 안구주위 마취하에 시행하였다. 안구주위 마취 후, 결막의 상비문 사분면은 윤부의 후방 3 mm에 파란색 수술 염료로 표시되었습니다. 하측두엽 및 상측두측 사분면에 명확한 각막 절개(메인 및 사이드 포트)를 만들었습니다. 응집력이 높은 점탄성 물질을 사용하여 수술 중 전방 챔버를 안정화했습니다. 27게이지 사전 장착 주사기를 하측두엽 사분면의 주요 투명 각막 절개를 통해 눈에 삽입했습니다. 바늘은 superonasal quadrant 쪽으로 향했습니다(그림 3). 한 손은 주사기를 조작하는 데 사용되었고 다른 한 손은 눈을 고정하고 회전시키는 데 사용되었습니다. 바늘을 공막으로 밀어넣고 결막하 공간으로 옮겼습니다. 수술은 gonioscopic 제어하에 수행되었습니다. 결막하 공간에 2mm, 공막에 3mm, 전방에 1mm 위치하도록 6mm 길이의 임플란트를 만들었습니다. 따라서 공막에서 나오는 바늘 끝의 가시화는 최적의 3mm 공막내 터널이 형성되었음을 나타냅니다. XEN45 임플란트는 삽입기의 다이얼을 돌려 배치했습니다. 수포 형성이 확인되면 바늘을 빼냈습니다. 점탄성 물질을 흡인한 후 0.1ml의 1% 세푸록심을 전방에 주입하였다. 마지막으로 투명 각막 절개부를 균형잡힌 염수로 수화시켰다. Mitomycin C는 수술의 어떤 단계에서도 결막에 주입되지 않았습니다. 국소 스테로이드 및 항생제 치료는 수술 후 적용되었습니다. 수술 후 안내 염증을 조절하기 위해 국소 스테로이드(prednisolone acetate 1%)를 매일 6회 이상 도포하였다. 국소 스테로이드 치료는 수술 후 첫 달 후에 중단되었습니다. 수술 후 기간 동안 1일 4회 1분 동안 안구 마사지를 권장하였다. 수술 후 내원 시 침은 시행하지 않았다. 국소 항녹내장 약물은 수술 후 IOP 수준에 따라 필요에 따라 추가되었습니다. 추적관찰은 1일, 1주, 2주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월로 계획하였다.

녹내장 외에 백내장이 동반된 경우 복합수술(XEN45 + 수정체유화술 + 인공수정체)을 시행하였다. 복합수술에서는 수정체유화술 후 XEN45 이식술을 시행하였다. 인공 수정체를 수정체낭에 이식한 후 전방을 응집력이 높은 점탄성 물질로 채웠습니다. 그런 다음 앞에서 설명한 것과 동일한 절차를 수행했습니다.

모든 데이터는 통계 분석을 위해 컴퓨터 파일로 컴파일되었으며, Windows 17.0용 사회 과학 통계 패키지는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 수행하는 데 사용되었습니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.