Innováció a glaukóma sebészetben: XEN45 gél stent beültetés

Bevezetés

A glaukóma olyan szembetegségek csoportja, amelyek a látóideg károsodását és tartós látásvesztést eredményeznek; világszerte több mint 60 millió embert érint a glaukóma. A megnövekedett szemnyomás (IOP) a látóideg károsodásának és a látómező változásainak kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője. Ezért a leghatékonyabb kezelési mód az IOP csökkentése a glaukóma progressziójának és a látóideg atrófiájának megelőzése érdekében. A trabeculectomia és az episcleralis vizes drenázs implantátumok jelenleg a legszélesebb körben alkalmazott sebészeti módszerek az IOP csökkentésére és a glaukóma kezelésére. Sajnos ezeknek az eljárásoknak potenciálisan destruktív intraoperatív és posztoperatív szövődményei vannak, mint például hipotónia, érhártya effúzió, blebitis és endoftalmitis. Ezért tendencia az új sebészeti eljárások kifejlesztése a hagyományos sebészeti eljárásokból eredő szövődmények elkerülése érdekében. Ezek az új sebészeti módszerek, amelyeket "minimálisan invazív glaukóma műtétnek" (MIGS) neveznek, bizonyos előnyökkel járnak a hagyományos glaukóma sebészeti eljárásokkal szemben, mint például az ab interno alkalmazhatóság, a külső beavatkozási igények kiküszöbölése és a szürkehályog műtét melletti könnyű kivitelezés. Ezek az előnyök lehetővé teszik, hogy a MIGS módszerek biztonságosabbak és kevésbé invazívak, mint más sebészeti módszerek.

A XEN gél stent (Allergan, Dublin, Írország) egy nemrégiben kifejlesztett, tartós, ab interno kollagén implantátum, amely csökkenti a szemnyomást azáltal, hogy a vizes folyadékot az elülső kamrából a kötőhártya alatti térbe vezeti. A stent egy hidrofil cső, amely 6 mm hosszú, és glutáraldehiddel térhálósított sertészselatinból áll. Ennek a stentnek három mérete van: 45 μm, 63 μm és 140 μm, mindegyik különböző belső átmérőjű. A XEN45 gélstent CE-jelöléssel rendelkezik az Európai Unióban, és olyan refrakter glaukóma kezelésére javallott, amely korábbi műtéti kezelésekkel szemben rezisztensnek bizonyult, valamint elsődleges nyitott zugú glaukómában (POAG), pszeudoexfoliatív glaucomában vagy pigment glaukómában szenvedő betegek kezelésére. nem szabályozható a maximálisan tolerálható orvosi terápiával. Kanadában, Svájcban és Törökországban is használható. A XEN45 gél stentet nemrég hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA). Mivel ez egy új eszköz, még mindig nem ismertek a hatékonyságának és biztonságosságának, valamint a megfelelő műtéti technikának a vonatkozásai. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy beszámoljon a XEN45 gélstent beültetési műtét utáni követési adatokról különböző típusú glaukómában szenvedő betegeknél.

Mód

Ez egy retrospektív, egymást követő esetsorozat-tanulmány volt. Olyan betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknél 2015 januárja és 2016 márciusa között XEN45 gélstent beültetési műtétet hajtottak végre. Olyan betegeket vontunk be, akiknek a refrakter glaucomája rezisztens volt a korábbi műtéti kezelésre. Olyan betegeket is bevontak, akik POAG-ban, pszeudoexfoliatív glaucomában vagy pigment glaukómában szenvedtek, kontrollálatlan szemnyomással és progresszív látómező-károsodással, annak ellenére, hogy a helyileg alkalmazható glaukómaellenes gyógyszerek maximális tolerálható dózisát alkalmazták. A korábban glaukóma műtéten átesett betegeket is bevontuk. A kizárási kritériumok közé tartozott az elsődleges zárt zugú glaukóma, az anamnézisben szereplő uveitis és a szaruhártya-betegség jelenléte. Azokat a betegeket is kizárták, akik nem vettek részt utóellenőrzésen. Minden beteget tájékoztattak a kezelésről és a lehetséges szövődményekről. A betegek tájékozott beleegyezését a műtét előtt szereztük be. A vizsgálat eljárásait a kórház intézményi felülvizsgáló bizottsága hagyta jóvá, és betartották a Helsinki Nyilatkozat alapelveit. A vizsgálati protokollt a helyi etikai bizottság hagyta jóvá (jóváhagyási kód: TUTF-BAEK 2016/213).

A XEN45 beültetés előtt réslámpás biomikroszkópiát és gonioszkópos vizsgálatot végeztünk. Az intraokuláris nyomást Goldmann applanációs tonometriával (AT 900, Haag Strait, Bern, Németország) mértük. A szemfenék részletes vizsgálatát 78 dioptriás nem kontaktlencsével végeztük, miután 1%-os tropikamid bélsárral tágítottuk a pupillat.

Az összes sebészeti beavatkozást steril körülmények között, ugyanaz a sebész végezte (OK). A szempillák, szemhéjak és a periorbicularis szövetek öblítését antiszeptikus 10%-os povidon jóddal végeztük. Szemtükör használata közben 5%-os povidon-jódot öblítettünk a kötőhártyára és a fornixre két percig; a kötőhártya öntözését ezután sóoldattal fejeztük be. A műtétet peribulbar érzéstelenítésben végeztük 5 ml prilokainnal és 5 ml bupivakainnal. Peribulbaris érzéstelenítés után a kötőhártya szuperonasalis kvadránsát kék sebészeti festékkel jelöltük meg a limbustól 3 mm-rel hátul. Az inferotemporális és a szuperotemporális kvadránsokban tiszta szaruhártya bemetszések (fő- és oldalnyílás) jöttek létre; nagy kohéziós viszkoelasztikus anyagot használtak az elülső kamra stabilizálására a műtét során. Egy 27-es előretöltött injektort helyeztünk a szembe az inferotemporális kvadránsban lévő fő tiszta szaruhártya bemetszésen keresztül. A tűt a szuperonazális kvadráns felé irányítottuk (3. ábra). Az egyik kezével az injektort manipulálták, a másik kezével pedig a szemet rögzítették és forgatták. A tűt a sclerába nyomták, és a kötőhártya alatti térbe vitték. A műtét gonioszkópos kontroll mellett történt. 6 mm hosszú implantátumot készítettek, amelyet 2 mm-rel a kötőhártya alatti térbe, 3 mm-re a sclerába és 1 mm-re az elülső kamrába helyeztek. Ezért a sclera-ból kilépő tű hegyének vizualizálása azt jelezte, hogy egy optimális 3 mm-es intrascleralis alagút alakult ki. A XEN45 implantátum behelyezése a behelyezőn lévő tárcsa elforgatásával történt. Miután észlelték a hólyagképződést, a tűt kihúzták. A viszkoelasztikus anyagot leszívtuk, majd 0,1 ml 1%-os cefuroximot fecskendeztünk az elülső kamrába. Végül az átlátszó szaruhártya bemetszéseket kiegyensúlyozott sóoldattal hidratáltuk. A mitomicin C-t a műtét egyetlen szakaszában sem fecskendezték be a kötőhártyába. A műtét után helyi szteroid és antibiotikus kezelést alkalmaztak. Helyi szteroidot (prednizolon-acetát 1%) naponta hatszor vagy többször alkalmaztak a posztoperatív intraokuláris gyulladás szabályozására. A helyi szteroid kezelést a műtét utáni első hónapban leállítottuk. A posztoperatív időszakban napi négyszer 1 perces szemmasszázs javasolt. A tűszúrást egyik posztoperatív viziten sem végezték el. A posztoperatív szemnyomás szintjének megfelelően szükség szerint helyi antiglaucomatikus gyógyszereket adtunk hozzá. Az ellenőrző látogatásokat 1 napra, 1 és 2 hétre, valamint 1, 2, 3, 6 és 12 hónapra tervezték.

Kombinált műtétet (XEN45 + phacoemulsifikáció + intraokuláris lencse) végeztünk azokban az esetekben, amikor a glaucomán kívül szürkehályog is volt. A kombinált sebészetben a XEN45 beültetés a fakoemulzifikáció után történt. Az intraokuláris lencse tokzsákba történő beültetése után az elülső kamrát erősen kohéziós viszkoelasztikus anyaggal töltöttük meg. Ezután ugyanazokat az eljárásokat hajtottuk végre, amelyeket korábban leírtunk.

Az összes adatot számítógépes fájlba gyűjtöttük statisztikai elemzés céljából, és a Statistical Package for Social Sciences for Windows 17.0-t használtuk a Wilcoxon aláírt rangok tesztjének végrehajtásához. A 0,05-nél kisebb p értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.