이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

류마티스 관절염 환자의 수면과 운동

2019년 7월 4일 업데이트: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

운동이 류마티스 관절염이 있는 사람들의 수면과 기분에 영향을 줍니까: 파일럿 무작위 통제 시험

류마티스 관절염(RA) 환자에게는 규칙적인 신체 활동이 중요합니다. 성인의 수면 요구 사항은 하루 7~9시간의 '수면 필요 범위'에 있어야 합니다. 불쌍한 수면은 RA를 가진 사람들 사이에서 흔한 불만이며, 이는 그들의 활동 수준과 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. 신체 활동과 운동이 다른 만성 질환 집단에서 수면의 질과 장애를 개선할 수 있다는 증거가 있으므로 RA의 수면에 미치는 영향을 조사하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면은 신체의 일주기 리듬을 유지하는 데 중요한 측면입니다. 일반적으로 하루 5시간 미만의 수면은 심혈관 문제, 당뇨병 및 비만과 관련이 있으며 우울증 및 불안과도 관련될 수 있습니다. 수면 부족은 류마티스 관절염(RA)이 있는 사람들의 공통적인 불만이며 이 인구의 최대 70%에 영향을 미치는 것으로 알려진 수면 장애 및 피로가 있습니다. 열악한 수면의 질은 통증, 피로감, 심리적 웰빙 저하에 기여할 수 있으며, 이는 다시 기능적 능력을 더욱 저하시키고 활동을 감소시킬 수 있습니다.

운동은 사람의 심리적 상태를 개선하는 것으로 알려져 있으며 이는 또한 수면의 질을 개선하거나 방해하는 추가 요인이 될 수 있습니다. 운동은 열악한 수면의 비약물적 관리 및 수면의 질 개선의 중요한 부분으로 확인되었지만, RA 환자는 이전에 운동 수행에 대해 주의를 받았습니다. 따라서 운동 중재 중 수면의 질 변화를 평가하여 사회가 RA가 있는 사람들의 전반적인 건강 상태의 장기적인 변화 가능성을 더 많이 이해할 수 있도록 해야 합니다. 실제로 RA를 가진 사람들의 활동 강도 수준은 추가로 중요할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
    • Cork
      • Limerick, Cork, 아일랜드
        • University Hospitals Limerick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18-70세인 경우 참가할 수 있습니다. RA 진단을 ​​받음(American College of Rheumatology 1987 기준에 의해 정의됨); 수면 부족(Pittsburgh Sleep Quality Index 전체 점수 >5); 28개 관절(DAS28)에서 3.2 미만의 질병 점수가 낮음; 건강 평가 설문지 결과가 2.4 미만이고 정보에 입각한 동의를 제공하고 영어를 이해하고 말할 수 있습니다. 위의 모든 사항은 참가자가 참여에 관심이 있고 피트니스 테스트가 실시되기 전에 결정됩니다.

제외 기준:

  • 심각한 신체 장애가 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다(HAQ 점수 > 2.5). 임신 중입니다. 여가 시간에 규칙적인 신체 활동에 참여합니다(직접 유산소 운동 > 주당 5회). 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류 > 2에 해당하는 심장 증상이 있거나;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 중재
걷기 프로그램은 총 21회의 유산소 걷기 세션으로 구성되며 주당 1회는 숙련된 물리치료사의 감독을 받으며 최대 8주(주당 2-3회)에 걸쳐 진행됩니다. 처음 4주 동안은 빈도를 늘리고 마지막 4주에는 Borg Rate of Perceived Exercise 6-20 또는 2km에서 6km까지의 거리를 사용하여 강도를 높이는 것이 목표입니다. 참가자들은 9주 차에 최종 평가를 위해 리머릭 대학교에 참석하게 됩니다.
행동: 걷기 프로그램
이 프로그램은 6-20 Borg의 인지된 운동 척도 평가(Borg RPE)를 기반으로 매일 걷기에 대한 증분 목표를 사용하여 고안될 것입니다. 그들은 운동할 때 적당히 숨이 차야 한다는 지시를 받을 것입니다. 즉, 걷는 동안 편안하게 대화를 할 수 없습니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 RA에서 운동의 이점에 관한 구두 및 서면 지침을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주
잠
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RA 관련 통증 - 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증 가능)까지 고정된 10cm 수평선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS).
기간: 최대 8주 후속 조치
통증
최대 8주 후속 조치
기분 상태 프로필
기간: 최대 8주
분위기
최대 8주
우울 증상의 빠른 목록
기간: 최대 8주
우울증
최대 8주
상태 특성 불안 목록
기간: 최대 8주
불안
최대 8주
건강 평가 장애 지수
기간: 최대 8주
기능 제한
최대 8주
28개 관절의 질병 활동 점수
기간: 최대 8주
질병 활동
최대 8주
류마티스 관절염 관련 삶의 질 도구
기간: 최대 8주
삶의 질
최대 8주
브리스톨 류마티스 관절염 피로 다차원 설문지
기간: 최대 8주
피로
최대 8주
운동 효과 및 장벽 척도
기간: 최대 8주
운동 장벽
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Limerick

협력자

University of Limerick

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOIPG/2016/58

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사팀은 환자의 이름 및/또는 사이트 참가자의 식별 요소에만 액세스할 수 있으며 UL(University of Limerick) 연구원은 단일 사이트에서 전체 데이터 세트에 액세스할 수 있습니다. 참가자에게는 학습 코드가 할당됩니다. 이후 EULAR(European League against Rheumatism), ACR(American College of Rheumatology) 등의 학회 발표 자료로 활용될 것으로 기대된다. 또한 Arthritis Ireland 및 UL 연구 사무소를 통해 피어 리뷰 저널에 제출할 논문을 준비할 것입니다. 결과는 리머릭 대학병원 류마티스과의 컨설턴트인 류마티스 전문의 알렉산더 프레이저 박사와 조 데블린 박사에게 집계 수준으로 제공될 것입니다. 결과는 추후 보충 자료를 통해 공유할 예정입니다.

IPD 공유 기간

2020년 초

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 관절염에 대한 임상 시험

걷기 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다