Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og trening ved revmatoid artritt

4. juli 2019 oppdatert av: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

Har trening en innvirkning på søvn og humør hos personer som har revmatoid artritt: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Regelmessig fysisk aktivitet er viktig for personer med revmatoid artritt (RA). Søvnbehov for voksne bør være på et "søvnbehovsspekter" på mellom 7 og 9 timer per dag. Dårlig søvn er en vanlig klage blant personer med RA, som kan ha en effekt på deres aktivitetsnivå og velvære. Det er bevis på at fysisk aktivitet og trening kan forbedre søvnkvaliteten og forstyrrelser i andre kroniske sykdomspopulasjoner, derfor er det viktig å undersøke hvordan det samme påvirker søvnen ved RA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn er et viktig aspekt for å opprettholde kroppens døgnrytme. Generelt har det å få færre enn 5 timers søvn per dag vært assosiert med kardiovaskulære problemer, diabetes og fedme og kan også være knyttet til depresjon og angst. Dårlig søvn er en vanlig klage blant personer med revmatoid artritt (RA) med forstyrret søvn og tretthet kjent for å påvirke opptil 70 % i denne befolkningen. Dårlig søvnkvalitet kan bidra til følelsen av smerte, tretthet og dårlig psykologisk velvære som igjen kan forringe funksjonsevnen og redusert aktivitet ytterligere.

Det er kjent at trening forbedrer en persons psykologiske tilstand, noe som også kan være en ekstra faktor for å forbedre eller faktisk forstyrre søvnkvaliteten. Trening har blitt identifisert som en viktig del av den ikke-farmakologiske behandlingen av dårlig søvn og for å forbedre søvnkvaliteten, men personer med RA ble tidligere advart om å trene. Derfor bør endringer i søvnkvalitet under treningsintervensjon evalueres slik at samfunnet kan forstå mer potensialet for langsiktige endringer i generell helsestatus hos personer som har RA. Faktisk kan intensitetsnivået til aktiviteten hos personer med RA være av ekstra betydning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Cork
      • Limerick, Cork, Irland
        • University Hospitals Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere vil være kvalifisert til å delta hvis de er i alderen 18-70; har en diagnose av RA (definert av American College of Rheumatology 1987 kriterier); har dårlig søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index global score >5); har lav sykdomsscore på 28 ledd (DAS28) <3,2; Health Assessment Spørreskjema resultat <2,4 og er i stand til å gi informert samtykke, forstår og snakker engelsk. Alt det ovennevnte vil bli bestemt dersom personen er interessert i å delta og før en eventuell kondisjonstesting vil finne sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis de har alvorlig fysisk funksjonshemming (HAQ-score > 2,5); er gravid; delta i regelmessig fysisk aktivitet på fritiden (selvrapportert aerobic trening > 5 ganger per uke); har hjertesymptomer tilsvarende New York Heart Association (NYHA) funksjonsklassifisering > 2;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tren intervensjon
Gåprogrammet vil bestå av totalt 21 aerobe gåøkter, hvor 1 per uke blir veiledet av utdannet fysioterapeut, fordelt på maksimalt åtte uker (2-3 ganger/uke). I løpet av de første 4 ukene er intensjonen å øke frekvensen og de siste 4 ukene intensiteten, ved å bruke Borg Rate of Perceived anstrengelse 6-20 eller avstand fra 2 km til 6 km. Deltakerne vil delta på University of Limerick for en endelig vurdering i uke 9.
Atferdsmessig: Turprogram
Programmet vil bli utviklet ved å bruke inkrementelle mål for daglige turer basert på 6-20 Borg for vurdering av opplevd anstrengelsesskala (Borg RPE). De vil bli instruert om at de bør være moderat kortpustet ved anstrengelse, det vil si at de ikke kan holde en samtale komfortabelt mens de går.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få muntlige og skriftlige instruksjoner om fordelene med trening ved RA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
Sove
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RA relatert smerte - visuell analog skala (VAS) bestående av en 10 cm horisontal linje forankret fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Tidsramme: opp til 8 ukers oppfølging
Smerte
opp til 8 ukers oppfølging
Profil av Moods State
Tidsramme: opptil 8 uker
Humør
opptil 8 uker
Rask oversikt over depressiv symptomatologi
Tidsramme: opptil 8 uker
Depresjon
opptil 8 uker
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: opptil 8 uker
Angst
opptil 8 uker
Helsevurdering funksjonshemming Index
Tidsramme: opptil 8 uker
Funksjonell begrensning
opptil 8 uker
Sykdomsaktivitetspoeng med 28 ledd
Tidsramme: opptil 8 uker
Sykdomsaktivitet
opptil 8 uker
Revmatoid artritt-spesifikt livskvalitetsinstrument
Tidsramme: opptil 8 uker
Livskvalitet
opptil 8 uker
Bristol Revmatoid Artritt Fatigue Multi-Dimensjonalt spørreskjema
Tidsramme: opptil 8 uker
Utmattelse
opptil 8 uker
Treningsfordeler og barriereskala
Tidsramme: opptil 8 uker
Treningsbarrierer
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Samarbeidspartnere

University of Limerick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOIPG/2016/58

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøkelsesteamet vil bare ha tilgang til pasientens navn og/eller identifiserende faktorer for deltakere på stedet, og forskere fra University of Limerick (UL) vil ha tilgang til hele datasettet fra det enkelt nettstedet. Deltakerne vil bli tildelt en studiekode. Deretter er det forventet at resultatene vil bli brukt i presentasjoner til konferanser som European League against Rheumatism (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR). I tillegg vil artikler bli utarbeidet for innsending til fagfellevurderte tidsskrifter, gjennom Arthritis Ireland og UL Research office. Resultatene vil også bli gjort tilgjengelige på aggregert nivå for konsulterende revmatologer Dr. Alexander Fraser og Dr. Joe Devlin, Revmatologisk avdeling, Universitetssykehusene i Limerick. Resultatene vil bli delt via tilleggsmateriell deretter.

IPD-delingstidsramme

Tidlig i 2020

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Turprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere