Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон и физические упражнения при ревматоидном артрите

4 июля 2019 г. обновлено: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

Влияют ли физические упражнения на сон и настроение у людей с ревматоидным артритом: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Регулярная физическая активность важна для людей с ревматоидным артритом (РА). Потребность во сне для взрослых должна соответствовать «спектру потребности во сне» от 7 до 9 часов в день. Плохой сон является распространенной жалобой среди людей с РА, что может влиять на уровень их активности и самочувствие. Имеются данные о том, что физическая активность и упражнения могут улучшить качество сна и уменьшить нарушения у пациентов с другими хроническими заболеваниями, поэтому важно изучить, как они влияют на сон при ревматоидном артрите.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сон является важным аспектом в поддержании циркадного ритма организма. В целом, сон менее 5 часов в день связан с сердечно-сосудистыми проблемами, диабетом и ожирением, а также может быть связан с депрессией и тревогой. Плохой сон является распространенной жалобой среди людей с ревматоидным артритом (РА), при этом нарушения сна и усталость, как известно, затрагивают до 70% этой популяции. Плохое качество сна может способствовать ощущению боли, усталости и плохому психологическому самочувствию, что, в свою очередь, может еще больше ухудшить функциональные способности и снизить активность.

Известно, что физические упражнения улучшают психологическое состояние человека, что также может быть дополнительным фактором улучшения или даже нарушения качества сна. Упражнения были определены как важная часть немедикаментозного лечения плохого сна и улучшения качества сна, однако ранее людей с РА предостерегали от выполнения упражнений. Следовательно, следует оценивать изменения качества сна во время физических упражнений, чтобы общество могло лучше понять потенциал долгосрочных изменений общего состояния здоровья у людей с ревматоидным артритом. Действительно, уровень интенсивности активности у людей с РА может иметь дополнительное значение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Cork
      • Limerick, Cork, Ирландия
        • University Hospitals Limerick

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники будут иметь право на участие в возрасте от 18 до 70 лет; иметь диагноз РА (определенный критериями Американского колледжа ревматологии 1987 г.); плохой сон (общая оценка Питтсбургского индекса качества сна > 5); имеют низкий балл заболевания 28 суставов (DAS28) <3,2; Результат анкеты оценки состояния здоровья <2,4 и способность дать информированное согласие, понимать и говорить по-английски. Все вышеперечисленное будет определено, если человек будет заинтересован в участии и до того, как будет проведено какое-либо фитнес-тестирование.

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены из исследования, если у них тяжелая физическая инвалидность (оценка HAQ > 2,5); беременны; участвовать в регулярных физических нагрузках в свободное время (самооценка аэробных упражнений > 5 раз в неделю); имеют сердечные симптомы, соответствующие функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) > 2;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнения вмешательства
Программа ходьбы будет состоять из 21 сеанса аэробной ходьбы, по одному в неделю под наблюдением квалифицированного физиотерапевта, в течение максимум восьми недель (2-3 раза в неделю). В течение первых 4 недель планируется увеличить частоту, а последние 4 недели — интенсивность, используя шкалу воспринимаемой нагрузки Борга 6-20 или расстояние от 2 км до 6 км. Участники прибудут в Лимерикский университет для окончательной оценки на 9 неделе.
Поведенческий: Программа ходьбы
Программа будет разработана с использованием дополнительных целей для ежедневных прогулок на основе шкалы оценки воспринимаемой нагрузки 6-20 Borg (Borg RPE). Они будут проинструктированы, что у них должна быть умеренная одышка при физической нагрузке, то есть они не могут комфортно поддерживать разговор во время ходьбы.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе будут даны устные и письменные инструкции относительно пользы упражнений при РА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 недель
Спать
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, связанная с РА - визуальная аналоговая шкала (ВАШ), состоящая из горизонтальной линии длиной 10 см, закрепленной от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
Временное ограничение: до 8 недель наблюдения
Боль
до 8 недель наблюдения
Профиль состояния настроения
Временное ограничение: до 8 недель
Настроение
до 8 недель
Быстрый перечень депрессивной симптоматики
Временное ограничение: до 8 недель
Депрессия
до 8 недель
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: до 8 недель
Беспокойство
до 8 недель
Индекс инвалидности по оценке здоровья
Временное ограничение: до 8 недель
Функциональное ограничение
до 8 недель
Оценка активности заболевания с 28 суставами
Временное ограничение: до 8 недель
Активность болезни
до 8 недель
Инструмент для определения качества жизни, специфичный для ревматоидного артрита
Временное ограничение: до 8 недель
Качество жизни
до 8 недель
Бристольский многомерный опросник по усталости при ревматоидном артрите
Временное ограничение: до 8 недель
Усталость
до 8 недель
Преимущества упражнений и шкала барьеров
Временное ограничение: до 8 недель
Упражнения барьеры
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Limerick

Соавторы

University of Limerick

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOIPG/2016/58

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа будет иметь доступ только к именам пациентов и / или идентификационным факторам для участников на сайте, а исследователи Университета Лимерика (UL) будут иметь доступ к полному набору данных с одного сайта. Участникам будет присвоен учебный код. После этого ожидается, что результаты будут использованы в презентациях на таких конференциях, как Европейская лига против ревматизма (EULAR) и Американский колледж ревматологии (ACR). Кроме того, документы будут подготовлены для отправки в рецензируемые журналы через Arthritis Ireland и исследовательский офис UL. Результаты также будут доступны на агрегированном уровне консультантам-ревматологам доктору Александру Фрейзеру и доктору Джо Девлину из отделения ревматологии университетской больницы Лимерика. После этого результаты будут опубликованы в дополнительных материалах.

Сроки обмена IPD

Начало 2020 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа ходьбы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться