Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás és testmozgás rheumatoid arthritisben

2019. július 4. frissítette: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

Befolyásolja-e a testmozgás a rheumatoid arthritisben szenvedők alvását és hangulatát: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

A rendszeres fizikai aktivitás fontos a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedők számára. A felnőttek alvásigényének napi 7 és 9 óra közötti „alvásigény-spektrumon” kell lennie. A rossz alvás gyakori panasz az RA-s betegek körében, ami hatással lehet aktivitási szintjükre és közérzetükre. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a fizikai aktivitás és a testmozgás javíthatja az alvás minőségét és a zavarokat más krónikus betegségek populációiban, ezért fontos megvizsgálni, hogy ez hogyan befolyásolja az alvást RA-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alvás fontos szempont a szervezet cirkadián ritmusának fenntartásában. Általánosságban elmondható, hogy a napi 5 óránál kevesebb alvás szív- és érrendszeri problémákkal, cukorbetegséggel és elhízással, valamint depresszióval és szorongással is összefüggésbe hozható. A rossz alvás gyakori panasz a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek körében, akiknél alvászavar és fáradtság jelentkezik, amely e populáció 70%-át érinti. A rossz alvásminőség hozzájárulhat a fájdalom, a fáradtság érzéséhez és a rossz pszichés jóléthez, ami viszont tovább ronthatja a funkcionális képességeket és csökkentheti az aktivitást.

Köztudott, hogy a testmozgás javítja az ember pszichológiai állapotát, ami egyben további tényező is lehet az alvás minőségének javításában vagy akár megzavarásában. A testmozgást a rossz alvás nem gyógyszeres kezelésének és az alvásminőség javításának fontos részeként azonosították, azonban az RA-ban szenvedőket korábban figyelmeztették a testmozgásra. Ezért az alvás minőségének változásait a gyakorlati beavatkozás során értékelni kell, hogy a társadalom jobban megértse az RA-s betegek általános egészségi állapotában bekövetkező hosszú távú változások lehetőségét. Valójában az RA-ban szenvedő emberek tevékenységének intenzitási szintje további fontosságú lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Cork
      • Limerick, Cork, Írország
        • University Hospitals Limerick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 18-70 év közöttiek vehetnek részt; RA diagnózisa van (az American College of Rheumatology 1987-es kritériumai szerint); rosszul alszik (a Pittsburgh alvásminőségi index globális pontszáma >5); alacsony a betegség pontszáma 28 ízületen (DAS28) <3,2; Az állapotfelmérő kérdőív eredménye <2,4, és képesek tájékozott beleegyezést adni, megérteni és beszélni angolul. A fentiek mindegyikét meghatározzuk, amennyiben az érintett érdeklődik a részvétel iránt, és mielőtt bármilyen alkalmassági vizsgálatra kerülne sor.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha súlyos testi fogyatékosságuk van (HAQ pontszám > 2,5); terhesek; szabadidejükben rendszeresen végeznek fizikai tevékenységet (aerob edzés > heti 5 alkalommal); szívtünetei vannak, amelyek megfelelnek a New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolásának > 2;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlat Intervenció
A sétaprogram összesen 21 aerob gyaloglásból áll majd, heti 1 alkalommal képzett gyógytornász felügyeletével, maximum nyolc hétre elosztva (heti 2-3 alkalommal). Az első 4 hétben a gyakoriság növelése, az utolsó 4 hétben pedig az intenzitás a Borg 6-20 észlelt erőkifejtési sebesség vagy 2-6 km távolság használatával. A résztvevők a Limericki Egyetemen vesznek részt a végső értékelésen a 9. héten.
Viselkedési: Gyalogos Program
A programot a napi séták növekményes célpontjainak felhasználásával dolgozzák ki, az észlelt erőkifejtési skála (Borg RPE) 6-20 Borg-értéke alapján. Azt az utasítást kapják, hogy erőkifejtés közben mérsékelten légszomjnak kell lenniük, azaz ne tudjanak kényelmesen beszélni járás közben
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szóbeli és írásbeli utasításokat kap az RA-ban végzett gyakorlatok előnyeiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 8 hét
Alvás
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RA-val kapcsolatos fájdalom – vizuális analóg skála (VAS), amely egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) rögzítve.
Időkeret: akár 8 hetes követés
Fájdalom
akár 8 hetes követés
Moods State profilja
Időkeret: akár 8 hétig
Hangulat
akár 8 hétig
A depressziós tünetegyüttes gyors jegyzéke
Időkeret: akár 8 hétig
Depresszió
akár 8 hétig
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: akár 8 hétig
Szorongás
akár 8 hétig
Egészségügyi felmérés rokkantsági index
Időkeret: akár 8 hétig
Funkcionális korlátozás
akár 8 hétig
A betegség aktivitási pontszáma 28 ízülettel
Időkeret: akár 8 hétig
Betegség tevékenység
akár 8 hétig
Rheumatoid arthritis-specifikus életminőségi eszköz
Időkeret: akár 8 hétig
Életminőség
akár 8 hétig
Bristol rheumatoid arthritis fáradtság többdimenziós kérdőív
Időkeret: akár 8 hétig
Fáradtság
akár 8 hétig
A gyakorlatok előnyei és akadályai skála
Időkeret: akár 8 hétig
Gyakorlati akadályok
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of Limerick

Együttműködők

University of Limerick

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GOIPG/2016/58

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálócsoport csak a páciens nevéhez és/vagy a résztvevők azonosítására szolgáló tényezőkhöz férhet hozzá a helyszínen, a Limericki Egyetem (UL) kutatói pedig egyetlen helyszínről hozzáférhetnek a teljes adatkészlethez. A résztvevők tanulmányi kódot kapnak. Ezt követően várhatóan az eredményeket felhasználják olyan konferenciákon, mint az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) és az American College of Rheumatology (ACR) tartott előadásokon. Ezenkívül a dokumentumokat az Arthritis Irelanden és az UL Research Office-on keresztül lektorált folyóiratokba való benyújtásra készítik elő. Az eredményeket összesített szinten is elérhetővé teszik Dr. Alexander Fraser és Dr. Joe Devlin reumatológus szaktanácsadók számára, a Limericki Egyetemi Kórházak Reumatológiai Osztályán. Az eredményeket ezt követően kiegészítő anyagokon keresztül osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

2020 eleje

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Gyalogos Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel