Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkuminen ja kuntoilu nivelreumassa

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

Onko harjoituksella vaikutusta uneen ja mielialaan ihmisillä, joilla on nivelreuma: pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus on tärkeää ihmisille, joilla on nivelreuma (RA). Aikuisten unitarpeiden tulisi olla "unitarpeiden kirjossa" 7–9 tuntia päivässä. Huono uni on yleinen vaiva nivelreumapotilailla, mikä voi vaikuttaa heidän aktiivisuustasoonsa ja hyvinvointiinsa. On näyttöä siitä, että fyysinen aktiivisuus ja liikunta voivat parantaa unen laatua ja häiriöitä muissa kroonisissa sairauspopulaatioissa, joten on tärkeää tutkia, kuinka sama vaikuttaa uneen nivelreumassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni on tärkeä näkökohta kehon vuorokausirytmin ylläpitämisessä. Yleensä alle 5 tunnin nukkuminen päivässä on yhdistetty sydän- ja verisuoniongelmiin, diabetekseen ja liikalihavuuteen, ja se voidaan myös yhdistää masennukseen ja ahdistukseen. Huono uni on yleinen vaiva ihmisillä, joilla on nivelreuma (RA), ja unihäiriöt ja väsymys vaikuttavat jopa 70 %:iin tästä väestöstä. Huono unenlaatu voi aiheuttaa kipua, väsymystä ja huonoa psyykkistä hyvinvointia, mikä puolestaan ​​voi edelleen heikentää toimintakykyä ja heikentää aktiivisuutta.

Tiedetään, että liikunta parantaa ihmisen psyykkistä tilaa, mikä voi myös olla lisätekijä unen laatua parantavassa tai jopa häiritsevässä tekijässä. Liikunnan on tunnistettu tärkeäksi osaksi huonon unen ei-farmakologista hoitoa ja unen laadun parantamista, mutta nivelreumaa sairastavia ihmisiä varoitettiin aiemmin harjoittamasta. Siksi unen laadun muutoksia harjoituksen aikana tulisi arvioida, jotta yhteiskunta ymmärtäisi paremmin nivelreumaa sairastavien ihmisten yleisen terveydentilan pitkäaikaisten muutosten mahdollisuutta. Itse asiassa aktiivisuuden intensiteetillä nivelreumaa sairastavilla ihmisillä voi olla lisätärkeää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Cork
      • Limerick, Cork, Irlanti
        • University Hospitals Limerick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat voivat osallistua, jos he ovat 18-70-vuotiaita; sinulla on nivelreuman diagnoosi (määritelty American College of Rheumatology 1987 -kriteerien mukaan); nukut huonosti (Pittsburghin unen laatuindeksin globaali pistemäärä >5); sinulla on alhainen sairauspistemäärä 28 nivelessä (DAS28) <3,2; Terveysarviokyselyn tulos <2,4 ja he pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, ymmärtämään ja puhumaan englantia. Kaikki edellä mainitut asiat ratkaistaan, mikäli henkilö on kiinnostunut osallistumaan ja ennen kuin kuntotestit järjestetään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on vakava fyysinen vamma (HAQ-pisteet > 2,5); ovat raskaana; osallistua säännölliseen fyysiseen toimintaan vapaa-ajallaan (itse ilmoittama aerobinen harjoitus > 5 kertaa viikossa); sinulla on sydänoireita, jotka vastaavat New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallista luokittelua > 2;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusinterventio
Kävelyohjelma koostuu yhteensä 21 aerobisesta kävelykerrasta, joista 1 viikossa koulutetun fysioterapeutin ohjaama, enintään kahdeksalle viikolle (2-3 kertaa viikossa). Ensimmäisen 4 viikon aikana on tarkoitus lisätä taajuutta ja viimeisen 4 viikon aikana intensiteettiä käyttämällä Borg Rate of Perceived rasitusta 6-20 tai etäisyyttä 2 km:stä 6 km:iin. Osallistujat osallistuvat Limerickin yliopistoon loppuarviointiin viikolla 9.
Käyttäytyminen: Kävelyohjelma
Ohjelma suunnitellaan käyttämällä päivittäisten kävelylenkkien lisätavoitteita, jotka perustuvat Borgin 6-20 asteikon koettuun rasitukseen (Borg RPE). Heille opastetaan, että heillä tulee olla kohtalaista hengenahdistusta rasituksessa, eli he eivät pysty keskustelemaan mukavasti kävellessään
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan suulliset ja kirjalliset ohjeet harjoituksen hyödyistä nivelreumassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nukkua
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelreumaan liittyvä kipu - visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, joka on ankkuroitu 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Aikaikkuna: jopa 8 viikon seuranta
Kipu
jopa 8 viikon seuranta
Moods Staten profiili
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Mieliala
jopa 8 viikkoa
Nopea selvitys masennusoireista
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Masennus
jopa 8 viikkoa
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Ahdistus
jopa 8 viikkoa
Terveysarvioinnin vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Toiminnallinen rajoitus
jopa 8 viikkoa
Taudin aktiivisuuspisteet 28 nivelellä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Taudin aktiivisuus
jopa 8 viikkoa
Nivelreuma-spesifinen elämänlaatuinstrumentti
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Elämänlaatu
jopa 8 viikkoa
Bristol nivelreuma väsymys moniulotteinen kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Väsymys
jopa 8 viikkoa
Harjoituksen hyödyt ja esteet
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Harjoituksen esteet
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Limerick

Yhteistyökumppanit

University of Limerick

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOIPG/2016/58

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmällä on pääsy vain potilaiden nimiin ja/tai osallistujien tunnistetietoihin, ja Limerickin yliopiston (UL) tutkijoilla on pääsy koko tietosarjaan yhdestä paikasta. Osallistujille jaetaan opintokoodi. Sen jälkeen tuloksia odotetaan käytettävän esitelmissä konferensseissa, kuten European League against Rheumatism (EULAR) ja American College of Rheumatology (ACR). Lisäksi paperit valmistetaan toimitettaviksi vertaisarvioituihin aikakauslehtiin Arthritis Irelandin ja UL:n tutkimustoimiston kautta. Tulokset toimitetaan myös yhteenlaskettuna konsulttireumatologeille tri Alexander Fraserille ja tohtori Joe Devlinille, reumatologian osastolta, University Hospitals Limerick. Tulokset jaetaan tämän jälkeen lisämateriaalin kautta.

IPD-jaon aikakehys

Alkuvuodesta 2020

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Kävelyohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa