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Sono e Exercício na Artrite Reumatoide

4 de julho de 2019 atualizado por: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

O exercício tem um impacto no sono e no humor em pessoas com artrite reumatóide: um estudo piloto randomizado controlado

A atividade física regular é importante para pessoas com artrite reumatóide (AR). Os requisitos de sono para adultos devem estar em um 'espectro de necessidades de sono' entre 7 a 9 horas por dia. O sono ruim é uma queixa comum entre pessoas com AR, o que pode afetar seus níveis de atividade e bem-estar. Há evidências de que a atividade física e o exercício podem melhorar a qualidade do sono e os distúrbios em outras populações de doenças crônicas, portanto, é importante examinar como isso afeta o sono na AR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono é um aspecto importante na manutenção do ritmo circadiano do corpo. Em geral, dormir menos de 5 horas por dia tem sido associado a problemas cardiovasculares, diabetes e obesidade e também pode estar relacionado à depressão e ansiedade. O sono ruim é uma queixa comum entre as pessoas com artrite reumatóide (AR), com sono perturbado e fadiga que afetam até 70% dessa população. A má qualidade do sono pode contribuir para a sensação de dor, fadiga e baixo bem-estar psicológico que, por sua vez, pode deteriorar ainda mais a capacidade funcional e reduzir a atividade.

Sabe-se que o exercício melhora o estado psicológico de uma pessoa, o que também pode ser um fator adicional para melhorar ou mesmo interromper a qualidade do sono. O exercício foi identificado como uma parte importante do tratamento não farmacológico do sono ruim e na melhoria da qualidade do sono, no entanto, as pessoas com AR foram previamente advertidas sobre a prática de exercícios. Portanto, mudanças na qualidade do sono durante a intervenção com exercícios devem ser avaliadas para que a sociedade possa compreender melhor o potencial de mudanças a longo prazo no estado geral de saúde, em pessoas com AR. De fato, o nível de intensidade da atividade em pessoas com AR pode ser de importância adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
    • Cork
      • Limerick, Cork, Irlanda
        • University Hospitals Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão elegíveis para participar se tiverem entre 18 e 70 anos; ter diagnóstico de AR (definido pelos critérios do American College of Rheumatology 1987); ter sono ruim (escore global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh >5); ter um baixo escore de doença em 28 articulações (DAS28) <3,2; Resultado do Questionário de Avaliação de Saúde de <2,4 e são capazes de fornecer consentimento informado, entender e falar inglês. Todos os itens acima serão determinados caso a pessoa esteja interessada em participar e antes que qualquer teste de condicionamento físico seja realizado.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo os participantes que apresentarem incapacidade física grave (escore HAQ > 2,5); está grávida; praticar atividade física regular no lazer (exercícios aeróbicos autorreferidos > 5 vezes por semana); apresentar sintomas cardíacos correspondentes à classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) > 2;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício Intervenção
O programa de caminhada consistirá em um total de 21 sessões de caminhada aeróbica, sendo 1 por semana supervisionada por um fisioterapeuta treinado, distribuídas por no máximo oito semanas (2-3 vezes/semana). Durante as primeiras 4 semanas a intenção é aumentar a frequência e nas 4 semanas finais a intensidade, utilizando a Taxa Borg de Percepção de Esforço 6-20 ou distância de 2km a 6km. Os participantes comparecerão à Universidade de Limerick para uma avaliação final na semana 9.
Comportamental: Programa de caminhada
O programa será elaborado usando metas incrementais para caminhadas diárias com base na escala de percepção de esforço de 6-20 Borg (Borg RPE). Eles serão instruídos de que devem sentir falta de ar moderadamente durante o esforço, ou seja, incapazes de manter uma conversa confortavelmente enquanto caminham
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá instruções verbais e escritas sobre os benefícios do exercício na AR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
Dormir
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor relacionada à AR - escala visual analógica (EVA) composta por uma linha horizontal de 10 cm ancorada de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Prazo: até 8 semanas de acompanhamento
Dor
até 8 semanas de acompanhamento
Perfil do Estado de Humor
Prazo: até 8 semanas
Humor
até 8 semanas
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva
Prazo: até 8 semanas
Depressão
até 8 semanas
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: até 8 semanas
Ansiedade
até 8 semanas
Índice de incapacidade de avaliação de saúde
Prazo: até 8 semanas
Limitação funcional
até 8 semanas
Pontuação de atividade da doença com 28 articulações
Prazo: até 8 semanas
Atividade da doença
até 8 semanas
Instrumento de qualidade de vida específico para artrite reumatóide
Prazo: até 8 semanas
Qualidade de vida
até 8 semanas
Questionário Multidimensional de Fadiga de Artrite Reumatóide Bristol
Prazo: até 8 semanas
Fadiga
até 8 semanas
Escala de Benefícios e Barreiras do Exercício
Prazo: até 8 semanas
Barreiras de exercício
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of Limerick

Colaboradores

University of Limerick

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GOIPG/2016/58

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A equipe de investigação só terá acesso aos nomes dos pacientes e/ou fatores de identificação dos participantes no local e os pesquisadores da Universidade de Limerick (UL) terão acesso ao conjunto de dados completo do único local. Os participantes receberão um código de estudo. A partir daí, espera-se que os resultados sejam utilizados em apresentações em conferências como a European League against Rheumatism (EULAR) e o American College of Rheumatology (ACR). Além disso, os artigos serão preparados para envio a periódicos revisados ​​por pares, por meio da Arthritis Ireland e do escritório de pesquisa da UL. Os resultados também serão disponibilizados em nível agregado para os reumatologistas consultores Dr. Alexander Fraser e Dr. Joe Devlin, Departamento de Reumatologia, University Hospitals Limerick. Os resultados serão compartilhados por meio de material suplementar posteriormente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Início de 2020

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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