Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap en lichaamsbeweging bij reumatoïde artritis

4 juli 2019 bijgewerkt door: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

Heeft lichaamsbeweging invloed op slaap en stemming bij mensen met reumatoïde artritis: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Regelmatige lichaamsbeweging is belangrijk voor mensen met reumatoïde artritis (RA). De slaapbehoefte van volwassenen moet binnen een 'slaapbehoeftenspectrum' van 7 tot 9 uur per dag liggen. Slecht slapen is een veel voorkomende klacht bij mensen met RA, die een effect kan hebben op hun activiteitenniveau en welzijn. Er zijn aanwijzingen dat fysieke activiteit en lichaamsbeweging de slaapkwaliteit en -stoornissen bij andere chronische ziektepopulaties kunnen verbeteren. Daarom is het belangrijk om te onderzoeken hoe dit de slaap bij RA beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaap is een belangrijk aspect bij het handhaven van het circadiane ritme van het lichaam. Over het algemeen wordt minder dan 5 uur slaap per dag in verband gebracht met cardiovasculaire problemen, diabetes en obesitas en kan het ook in verband worden gebracht met depressie en angst. Slecht slapen is een veel voorkomende klacht bij mensen met reumatoïde artritis (RA) met slaapstoornissen en vermoeidheid waarvan bekend is dat deze tot 70% van deze populatie treft. Slechte slaapkwaliteit kan bijdragen aan gevoelens van pijn, vermoeidheid en een slecht psychisch welzijn, wat op zijn beurt het functionele vermogen en verminderde activiteit verder kan verslechteren.

Het is bekend dat lichaamsbeweging de psychologische toestand van een persoon verbetert, wat ook een extra factor kan zijn bij het verbeteren of zelfs verstoren van de slaapkwaliteit. Lichaamsbeweging is geïdentificeerd als een belangrijk onderdeel van het niet-farmacologische beheer van slechte slaap en bij het verbeteren van de slaapkwaliteit werden mensen met RA echter eerder gewaarschuwd om aan lichaamsbeweging te doen. Daarom moeten veranderingen in de slaapkwaliteit tijdens inspanningsinterventie worden geëvalueerd, zodat de samenleving meer inzicht krijgt in het potentieel voor langetermijnveranderingen in de algehele gezondheidstoestand van mensen met RA. Het intensiteitsniveau van de activiteit bij mensen met RA kan inderdaad van extra belang zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Cork
      • Limerick, Cork, Ierland
        • University Hospitals Limerick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers komen in aanmerking voor deelname als ze tussen de 18 en 70 jaar oud zijn; een diagnose van RA hebben (gedefinieerd door de criteria van het American College of Rheumatology 1987); slecht slapen (wereldwijde score Pittsburgh Sleep Quality Index >5); een lage ziektescore hebben op 28 gewrichten (DAS28) <3,2; Health Assessment Questionnaire resultaat van <2.4 en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, Engels te begrijpen en te spreken. Al het bovenstaande zal worden bepaald als de persoon geïnteresseerd is om deel te nemen en voordat er een conditietest zal plaatsvinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze een ernstige lichamelijke handicap hebben (HAQ-score > 2,5); zwanger bent; deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging in hun vrije tijd (zelfgerapporteerde aërobe oefening > 5 keer per week); cardiale symptomen hebben die overeenkomen met de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) > 2;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefeninterventie
Het loopprogramma zal bestaan ​​uit in totaal 21 aerobe wandelsessies, waarvan 1 per week onder begeleiding van een getrainde fysiotherapeut, verspreid over maximaal acht weken (2-3 keer/week). Gedurende de eerste 4 weken is het de bedoeling om de frequentie te verhogen en de laatste 4 weken de intensiteit, met behulp van de Borgsnelheid van Waargenomen inspanning 6-20 of afstand van 2km tot 6km. De deelnemers gaan in week 9 naar de Universiteit van Limerick voor een eindbeoordeling.
Gedragsmatig: Wandelprogramma
Het programma zal worden opgesteld met behulp van incrementele doelen voor dagelijkse wandelingen op basis van de 6-20 Borg van beoordeling van waargenomen inspanningsschaal (Borg RPE). Ze zullen worden geïnstrueerd dat ze matig kortademig moeten zijn bij inspanning, d.w.z. niet in staat zijn om comfortabel een gesprek te voeren tijdens het lopen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt mondelinge en schriftelijke instructies over de voordelen van lichaamsbeweging bij RA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
Slaap
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RA-gerelateerde pijn - visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit een horizontale lijn van 10 cm verankerd van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Tijdsspanne: tot 8 weken follow-up
Pijn
tot 8 weken follow-up
Profiel van Moods State
Tijdsspanne: tot 8 weken
Stemming
tot 8 weken
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: tot 8 weken
Depressie
tot 8 weken
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: tot 8 weken
Spanning
tot 8 weken
Gezondheidsbeoordeling invaliditeitsindex
Tijdsspanne: tot 8 weken
Functionele beperking
tot 8 weken
Ziekteactiviteitsscore met 28 gewrichten
Tijdsspanne: tot 8 weken
Ziekte activiteit
tot 8 weken
Reumatoïde artritis-specifiek instrument voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 8 weken
Kwaliteit van het leven
tot 8 weken
Bristol Reumatoïde Artritis Vermoeidheid Multidimensionale vragenlijst
Tijdsspanne: tot 8 weken
Vermoeidheid
tot 8 weken
Oefening Voordelen en Barrières Schaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
Oefening barrières
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Medewerkers

University of Limerick

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOIPG/2016/58

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam heeft alleen toegang tot de namen van de patiënt en/of identificerende factoren voor deelnemers op de site en onderzoekers van de Universiteit van Limerick (UL) hebben toegang tot de volledige dataset van de enkele site. Deelnemers krijgen een studiecode toegewezen. Daarna wordt verwacht dat de resultaten zullen worden gebruikt in presentaties voor conferenties zoals European League against Rheumatism (EULAR) en American College of Rheumatology (ACR). Daarnaast zullen er papers worden opgesteld voor indiening bij collegiaal getoetste tijdschriften, via Arthritis Ireland en het UL Research-kantoor. De resultaten zullen ook op geaggregeerd niveau beschikbaar worden gesteld aan de reumatologen-consulenten Dr. Alexander Fraser en Dr. Joe Devlin, Afdeling Reumatologie, Universitaire Ziekenhuizen Limerick. De resultaten zullen daarna via aanvullend materiaal worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 2020

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Wandelprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren