Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og motion ved reumatoid arthritis

4. juli 2019 opdateret af: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

Har motion en indvirkning på søvn og humør hos mennesker, der har leddegigt: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Regelmæssig fysisk aktivitet er vigtig for mennesker med leddegigt (RA). Søvnbehov for voksne bør være på et 'søvnbehovsspektrum' på mellem 7 og 9 timer om dagen. Dårlig søvn er en almindelig klage blandt mennesker med RA, som kan have en effekt på deres aktivitetsniveau og velvære. Der er bevis for, at fysisk aktivitet og træning kan forbedre søvnkvaliteten og forstyrrelser i andre kroniske sygdomspopulationer, derfor er det vigtigt at undersøge, hvordan det samme påvirker søvnen ved RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn er et vigtigt aspekt for at opretholde kroppens døgnrytme. Generelt har det at få færre end 5 timers søvn om dagen været forbundet med kardiovaskulære problemer, diabetes og fedme og kan også være forbundet med depression og angst. Dårlig søvn er en almindelig klage blandt mennesker med leddegigt (RA) med forstyrret søvn og træthed, der vides at påvirke op til 70 % i denne befolkning. Dårlig søvnkvalitet kan bidrage til følelsen af ​​smerte, træthed og dårligt psykisk velvære, hvilket igen kan forringe funktionsevnen og nedsat aktivitet yderligere.

Det er kendt, at træning forbedrer en persons psykologiske tilstand, hvilket også kan være en yderligere faktor til at forbedre eller faktisk forstyrre søvnkvaliteten. Motion er blevet identificeret som en vigtig del af den ikke-farmakologiske håndtering af dårlig søvn og for at forbedre søvnkvaliteten, men personer med RA blev tidligere advaret om at udføre motion. Derfor bør ændringer i søvnkvalitet under træningsintervention evalueres, så samfundet i højere grad kan forstå potentialet for langsigtede ændringer i den overordnede sundhedstilstand hos mennesker, der har RA. Faktisk kan intensitetsniveauet af aktiviteten hos mennesker med RA være af yderligere betydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Cork
      • Limerick, Cork, Irland
        • University Hospitals Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere vil være berettiget til at deltage, hvis de er i alderen 18-70; har en diagnose af RA (defineret af American College of Rheumatology 1987 kriterier); har dårlig søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index global score >5); har en lav sygdomsscore på 28 led (DAS28) <3,2; Sundhedsvurderingsspørgeskemaresultat på <2,4 og er i stand til at give informeret samtykke, forstår og taler engelsk. Alt ovenstående vil blive afgjort, hvis personen er interesseret i at deltage, og før en eventuel konditionstest finder sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har et alvorligt fysisk handicap (HAQ-score > 2,5); er gravide; deltage i regelmæssig fysisk aktivitet i deres fritid (selvrapporteret aerob træning > 5 gange om ugen); har hjertesymptomer svarende til New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation > 2;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øvelse Intervention
Gåprogrammet vil bestå af i alt 21 aerobe gangsessioner, hvor 1 om ugen superviseres af en uddannet fysioterapeut fordelt over maksimalt otte uger (2-3 gange/uge). I løbet af de første 4 uger er det hensigten at øge frekvensen og de sidste 4 uger intensiteten ved at bruge Borg Rate of Perceived anstrengelse 6-20 eller distance fra 2 km til 6 km. Deltagerne vil deltage i University of Limerick for en endelig vurdering i uge 9.
Adfærdsmæssigt: Vandreprogram
Programmet vil blive udarbejdet ved hjælp af trinvise mål for daglige gåture baseret på 6-20 Borg for vurdering af opfattet anstrengelsesskala (Borg RPE). De vil blive instrueret i, at de skal være moderat åndenød ved anstrengelse, dvs. ude af stand til komfortabelt at føre en samtale, mens de går.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få mundtlige og skriftlige instruktioner vedrørende fordelene ved træning ved RA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
Søvn
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RA-relateret smerte - visuel analog skala (VAS) bestående af en 10 cm vandret linje forankret fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Tidsramme: op til 8 ugers opfølgning
Smerte
op til 8 ugers opfølgning
Profil af Moods State
Tidsramme: op til 8 uger
Humør
op til 8 uger
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi
Tidsramme: op til 8 uger
Depression
op til 8 uger
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: op til 8 uger
Angst
op til 8 uger
Sundhedsvurdering handicapindeks
Tidsramme: op til 8 uger
Funktionel begrænsning
op til 8 uger
Sygdomsaktivitetsscore med 28 led
Tidsramme: op til 8 uger
Sygdomsaktivitet
op til 8 uger
Reumatoid arthritis-specifikt livskvalitetsinstrument
Tidsramme: op til 8 uger
Livskvalitet
op til 8 uger
Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire
Tidsramme: op til 8 uger
Træthed
op til 8 uger
Træningsfordele og barriereskala
Tidsramme: op til 8 uger
Træningsbarrierer
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Samarbejdspartnere

University of Limerick

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOIPG/2016/58

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det undersøgende team vil kun have adgang til patientens navne og/eller identificerende faktorer for deltagere på stedet, og forskere fra University of Limerick (UL) vil have adgang til det fulde datasæt fra det enkelte sted. Deltagerne får tildelt en studiekode. Derefter Det forventes, at resultaterne vil blive brugt i præsentationer til konferencer som European League against Rheumatism (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR). Derudover vil papirer blive forberedt til indsendelse til peer-reviewede tidsskrifter gennem Arthritis Ireland og UL Research office. Resultaterne vil også blive gjort tilgængelige på aggregeret niveau for reumatologerne Dr. Alexander Fraser og Dr. Joe Devlin, Reumatologisk afdeling, Universitetshospitalerne i Limerick. Resultater vil blive delt via supplerende materiale derefter.

IPD-delingstidsramme

Tidligt i 2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Vandreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner