Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn och motion vid reumatoid artrit

4 juli 2019 uppdaterad av: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

Har träning en inverkan på sömn och humör hos personer som har reumatoid artrit: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Regelbunden fysisk aktivitet är viktig för personer med reumatoid artrit (RA). Sömnbehovet för vuxna bör ligga på ett "sömnbehovsspektrum" på mellan 7 och 9 timmar per dag. Dålig sömn är ett vanligt klagomål bland personer med RA, vilket kan ha en effekt på deras aktivitetsnivå och välbefinnande. Det finns bevis för att fysisk aktivitet och träning kan förbättra sömnkvaliteten och störningar i andra kroniska sjukdomspopulationer, därför är det viktigt att undersöka hur det påverkar sömnen vid RA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömn är en viktig aspekt för att upprätthålla kroppens dygnsrytm. I allmänhet har att sova mindre än 5 timmar per dag associerats med kardiovaskulära problem, diabetes och fetma och kan också kopplas till depression och ångest. Dålig sömn är ett vanligt klagomål bland personer med reumatoid artrit (RA) med störd sömn och trötthet som är känt för att drabba upp till 70 % i denna befolkning. Dålig sömnkvalitet kan bidra till känslan av smärta, trötthet och dåligt psykiskt välbefinnande vilket i sin tur ytterligare kan försämra funktionsförmågan och minskad aktivitet.

Det är känt att träning förbättrar en persons psykologiska tillstånd, vilket också kan vara en ytterligare faktor för att förbättra eller faktiskt störa sömnkvaliteten. Träning har identifierats som en viktig del av den icke-farmakologiska hanteringen av dålig sömn och för att förbättra sömnkvaliteten, men personer med RA har tidigare varnats för att träna. Därför bör förändringar i sömnkvaliteten under träningsintervention utvärderas så att samhället kan förstå mer potentialen för långsiktiga förändringar i det övergripande hälsotillståndet hos personer som har RA. Faktum är att intensitetsnivån för aktiviteten hos personer med RA kan vara av ytterligare betydelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
    • Cork
      • Limerick, Cork, Irland
        • University Hospitals Limerick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare kommer att vara berättigade att delta om de är i åldern 18-70; har en diagnos av RA (definierad av American College of Rheumatology 1987 kriterier); har dålig sömn (Pittsburgh Sleep Quality Index globalt resultat >5); har en låg sjukdomspoäng på 28 leder (DAS28) <3,2; Health Assessment Questionnaire resultat av <2,4 och kan ge informerat samtycke, förstå och tala engelska. Allt ovanstående kommer att avgöras om personen är intresserad av att delta och innan någon konditionstest kommer att äga rum.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas från studien om de har allvarliga fysiska funktionshinder (HAQ-poäng > 2,5); är gravida; delta i regelbunden fysisk aktivitet på fritiden (självrapporterad aerob träning > 5 gånger per vecka); har hjärtsymptom motsvarande New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering > 2;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övning Intervention
Promenadprogrammet kommer att bestå av totalt 21 aeroba gångpass, varav 1 gång per vecka övervakas av utbildad sjukgymnast, fördelat på max åtta veckor (2-3 gånger/vecka). Under de första 4 veckorna är avsikten att öka frekvensen och de sista 4 veckorna intensiteten, med Borghastigheten för upplevd ansträngning 6-20 eller distans från 2 km till 6 km. Deltagarna kommer att gå på University of Limerick för en slutbedömning vecka 9.
Beteende: Vandringsprogram
Programmet kommer att utarbetas med hjälp av inkrementella mål för dagliga promenader baserat på 6-20 Borg av betygsskala för upplevd ansträngning (Borg RPE). De kommer att få instruktioner om att de ska vara måttligt andfådda vid ansträngning, dvs. oförmögna att bekvämt föra en konversation när de går.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få muntliga och skriftliga instruktioner angående fördelarna med träning vid RA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
Sova
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RA-relaterad smärta - visuell analog skala (VAS) bestående av en 10 cm horisontell linje förankrad från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Tidsram: upp till 8 veckors uppföljning
Smärta
upp till 8 veckors uppföljning
Profil för Moods State
Tidsram: upp till 8 veckor
Humör
upp till 8 veckor
Snabbinventering av depressiv symtomatologi
Tidsram: upp till 8 veckor
Depression
upp till 8 veckor
Statlig inventering av ångest
Tidsram: upp till 8 veckor
Ångest
upp till 8 veckor
Health Assessment Disability Index
Tidsram: upp till 8 veckor
Funktionsbegränsning
upp till 8 veckor
Sjukdomsaktivitetspoäng med 28 leder
Tidsram: upp till 8 veckor
Sjukdomsaktivitet
upp till 8 veckor
Reumatoid artrit-specifikt instrument för livskvalitet
Tidsram: upp till 8 veckor
Livskvalité
upp till 8 veckor
Bristol Reumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire
Tidsram: upp till 8 veckor
Trötthet
upp till 8 veckor
Träningsfördelar och barriärskala
Tidsram: upp till 8 veckor
Träningsbarriärer
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Samarbetspartners

University of Limerick

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GOIPG/2016/58

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Undersökningsgruppen kommer endast att ha tillgång till patientens namn och/eller identifierande faktorer för deltagare på platsen och forskare från University of Limerick (UL) kommer att ha tillgång till hela datamängden från den enda platsen. Deltagarna kommer att tilldelas en studiekod. Därefter förväntas resultaten användas i presentationer till konferenser som European League against Rheumatism (EULAR) och American College of Rheumatology (ACR). Dessutom kommer artiklar att förberedas för inlämning till peer reviewed tidskrifter, genom Arthritis Ireland och UL Research Office. Resultat kommer också att göras tillgängliga på aggregerad nivå för konsultreumatologerna Dr. Alexander Fraser och Dr. Joe Devlin, avdelningen för reumatologi, universitetssjukhus Limerick. Resultat kommer att delas via kompletterande material därefter.

Tidsram för IPD-delning

Början av 2020

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på Vandringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera