Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sommeil et exercice dans la polyarthrite rhumatoïde

4 juillet 2019 mis à jour par: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

L'exercice a-t-il un impact sur le sommeil et l'humeur chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde : un essai pilote randomisé contrôlé

Une activité physique régulière est importante pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR). Les besoins en sommeil des adultes devraient se situer sur un « spectre des besoins en sommeil » compris entre 7 et 9 heures par jour. Le manque de sommeil est une plainte courante chez les personnes atteintes de PR, ce qui peut avoir un effet sur leur niveau d'activité et leur bien-être. Il existe des preuves que l'activité physique et l'exercice peuvent améliorer la qualité du sommeil et les perturbations dans d'autres populations de maladies chroniques. Par conséquent, il est important d'examiner comment cela affecte le sommeil dans la PR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sommeil est un aspect important dans le maintien du rythme circadien du corps. En général, dormir moins de 5 heures par jour a été associé à des problèmes cardiovasculaires, au diabète et à l'obésité et peut également être lié à la dépression et à l'anxiété. Le manque de sommeil est une plainte courante chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) avec des troubles du sommeil et de la fatigue connus pour affecter jusqu'à 70% de cette population. Une mauvaise qualité de sommeil peut contribuer à des sensations de douleur, de fatigue et à un mauvais bien-être psychologique qui, à leur tour, peuvent détériorer davantage la capacité fonctionnelle et réduire l'activité.

On sait que l'exercice améliore l'état psychologique d'une personne, ce qui peut aussi être un facteur supplémentaire d'amélioration voire de perturbation de la qualité du sommeil. L'exercice a été identifié comme un élément important de la gestion non pharmacologique du manque de sommeil et de l'amélioration de la qualité du sommeil. Cependant, les personnes atteintes de PR étaient auparavant averties de ne pas faire d'exercice. Par conséquent, les changements dans la qualité du sommeil pendant l'intervention d'exercice doivent être évalués afin que la société puisse mieux comprendre le potentiel de changements à long terme de l'état de santé général des personnes atteintes de PR. En effet, le niveau d'intensité de l'activité chez les personnes atteintes de PR peut avoir une importance supplémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
    • Cork
      • Limerick, Cork, Irlande
        • University Hospitals Limerick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront éligibles pour participer s'ils sont âgés de 18 à 70 ans ; avoir un diagnostic de PR (défini par les critères de l'American College of Rheumatology 1987); avoir un mauvais sommeil (score global Pittsburgh Sleep Quality Index> 5); avoir un score de maladie bas sur 28 articulations (DAS28) <3,2 ; Résultat du questionnaire d'évaluation de la santé de <2,4 et sont en mesure de fournir un consentement éclairé, de comprendre et de parler l'anglais. Tout ce qui précède sera déterminé si la personne est intéressée à participer et avant que tout test de condition physique ne soit effectué.

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus de l'étude s'ils ont un handicap physique sévère (score HAQ > 2,5) ; êtes enceinte; participer à une activité physique régulière pendant leurs loisirs (exercice aérobique autodéclaré > 5 fois par semaine) ; avoir des symptômes cardiaques correspondant à la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) > 2 ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention d'exercice
Le programme de marche consistera en un total de 21 séances de marche aérobie, dont 1 par semaine supervisée par un physiothérapeute formé, réparties sur un maximum de huit semaines (2 à 3 fois/semaine). Au cours des 4 premières semaines, l'intention est d'augmenter la fréquence et les 4 dernières semaines l'intensité, en utilisant le taux de Borg d'effort perçu 6-20 ou la distance de 2 km à 6 km. Les participants se rendront à l'Université de Limerick pour une évaluation finale à la semaine 9.
Comportemental: Programme de marche
Le programme sera conçu à l'aide d'objectifs incrémentiels pour les marches quotidiennes basées sur l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de 6 à 20 Borg (Borg RPE). Ils seront informés qu'ils doivent être modérément essoufflés à l'effort, c'est-à-dire incapables de tenir confortablement une conversation en marchant
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des instructions verbales et écrites concernant les avantages de l'exercice dans la PR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
Dormir
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur liée à la PR - échelle visuelle analogique (EVA) consistant en une ligne horizontale de 10 cm ancrée de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Délai: jusqu'à 8 semaines de suivi
Douleur
jusqu'à 8 semaines de suivi
Profil de l'état des humeurs
Délai: jusqu'à 8 semaines
Humeur
jusqu'à 8 semaines
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive
Délai: jusqu'à 8 semaines
Dépression
jusqu'à 8 semaines
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: jusqu'à 8 semaines
Anxiété
jusqu'à 8 semaines
Indice d'invalidité de l'évaluation de la santé
Délai: jusqu'à 8 semaines
Limitation fonctionnelle
jusqu'à 8 semaines
Score d'activité de la maladie avec 28 articulations
Délai: jusqu'à 8 semaines
Activité de la maladie
jusqu'à 8 semaines
Instrument de qualité de vie spécifique à la polyarthrite rhumatoïde
Délai: jusqu'à 8 semaines
Qualité de vie
jusqu'à 8 semaines
Questionnaire multidimensionnel Bristol sur la fatigue liée à la polyarthrite rhumatoïde
Délai: jusqu'à 8 semaines
Fatigue
jusqu'à 8 semaines
Échelle des avantages et des obstacles à l'exercice
Délai: jusqu'à 8 semaines
Barrières d'exercice
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Limerick

Collaborateurs

University of Limerick

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOIPG/2016/58

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seule l'équipe d'investigation aura accès aux noms des patients et/ou aux facteurs d'identification des participants sur le site et les chercheurs de l'Université de Limerick (UL) auront accès à l'ensemble des données du site unique. Les participants se verront attribuer un code d'étude. Par la suite, il est prévu que les résultats seront utilisés dans des présentations à des conférences telles que la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) et l'American College of Rheumatology (ACR). De plus, des articles seront préparés pour être soumis à des revues à comité de lecture, par l'intermédiaire d'Arthritis Ireland et du bureau de recherche d'UL. Les résultats seront également mis à la disposition des rhumatologues consultants Dr Alexander Fraser et Dr Joe Devlin, Département de rhumatologie, University Hospitals Limerick. Les résultats seront partagés via du matériel supplémentaire par la suite.

Délai de partage IPD

Début 2020

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de marche

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Macedonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner