Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek a cvičení při revmatoidní artritidě

4. července 2019 aktualizováno: Sean McKenna, University Hospital of Limerick

Má cvičení vliv na spánek a náladu u lidí s revmatoidní artritidou: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Pravidelná fyzická aktivita je důležitá pro lidi s revmatoidní artritidou (RA). Požadavky na spánek u dospělých by měly být ve „spektru potřeb spánku“ mezi 7 až 9 hodinami denně. Špatný spánek je běžnou stížností mezi lidmi s RA, což může mít vliv na úroveň jejich aktivity a pohodu. Existují důkazy, že fyzická aktivita a cvičení mohou zlepšit kvalitu spánku a poruchy u jiných populací chronických onemocnění, proto je důležité zkoumat, jak totéž ovlivňuje spánek u RA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek je důležitým aspektem při udržování cirkadiánního rytmu těla. Obecně platí, že méně než 5 hodin spánku denně je spojeno s kardiovaskulárními problémy, cukrovkou a obezitou a může být také spojeno s depresí a úzkostí. Špatný spánek je běžnou stížností lidí s revmatoidní artritidou (RA) s narušeným spánkem a únavou, o kterých je známo, že postihují až 70 % této populace. Špatná kvalita spánku může přispívat k pocitům bolesti, únavy a špatné psychické pohody, což může dále zhoršovat funkční schopnosti a sníženou aktivitu.

Je známo, že cvičení zlepšuje psychický stav člověka, což může být také dalším faktorem pro zlepšení nebo dokonce narušení kvality spánku. Cvičení bylo identifikováno jako důležitá součást nefarmakologického managementu špatného spánku a při zlepšování kvality spánku, avšak lidé s RA byli před cvičením varováni. Změny v kvalitě spánku během cvičební intervence by proto měly být vyhodnoceny, aby společnost mohla více porozumět potenciálu dlouhodobých změn celkového zdravotního stavu u lidí s RA. Úroveň intenzity aktivity u lidí s RA může mít skutečně další význam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Cork
      • Limerick, Cork, Irsko
        • University Hospitals Limerick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se budou moci zúčastnit, pokud jsou ve věku 18–70 let; mít diagnózu RA (definovaná kritérii American College of Rheumatology 1987); špatně spí (globální skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu >5); mají nízké skóre onemocnění na 28 kloubech (DAS28) <3,2; Výsledek dotazníku pro hodnocení zdraví <2,4 a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas, rozumět a mluvit anglicky. Vše výše uvedené bude určeno, pokud bude mít osoba zájem se zúčastnit, a před provedením jakýchkoli testů zdatnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud mají těžké tělesné postižení (skóre HAQ > 2,5); jsou těhotné; účastnit se pravidelné fyzické aktivity ve volném čase (aerobní cvičení dle vlastního uvážení > 5x týdně); mají srdeční příznaky odpovídající funkční klasifikaci New York Heart Association (NYHA) > 2;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení Intervence
Program chůze bude sestávat z celkem 21 lekcí aerobní chůze, přičemž 1 týdně bude pod dohledem vyškoleného fyzioterapeuta, rozložených na maximálně osm týdnů (2-3x týdně). Během prvních 4 týdnů je záměrem zvýšit frekvenci a poslední 4 týdny intenzitu pomocí Borgské míry vnímané námahy 6-20 nebo vzdálenosti od 2 km do 6 km. Účastníci se zúčastní University of Limerick na závěrečné hodnocení v týdnu 9.
Behaviorální: Program chůze
Program bude navržen s využitím inkrementálních cílů pro denní procházky na základě 6-20 Borgové stupnice vnímané námahy (Borg RPE). Budou poučeni, že by měli být při námaze středně dušní, tj. neschopní pohodlně konverzovat při chůzi.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty ústní a písemné pokyny týkající se přínosů cvičení v RA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
Spát
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest související s RA - vizuální analogová stupnice (VAS) skládající se z 10 cm vodorovné linie ukotvené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Časové okno: sledování až 8 týdnů
Bolest
sledování až 8 týdnů
Profil Moods State
Časové okno: až 8 týdnů
Nálada
až 8 týdnů
Rychlý přehled symptomatologie deprese
Časové okno: až 8 týdnů
Deprese
až 8 týdnů
Státní inventář úzkosti
Časové okno: až 8 týdnů
Úzkost
až 8 týdnů
Index zdravotního postižení podle hodnocení zdraví
Časové okno: až 8 týdnů
Funkční omezení
až 8 týdnů
Skóre aktivity nemoci s 28 klouby
Časové okno: až 8 týdnů
Aktivita onemocnění
až 8 týdnů
Nástroj kvality života specifický pro revmatoidní artritidu
Časové okno: až 8 týdnů
Kvalita života
až 8 týdnů
Bristol Revmatoidní artritida Únava Multi-Dimensional Questionnaire
Časové okno: až 8 týdnů
Únava
až 8 týdnů
Škála přínosů a překážek cvičení
Časové okno: až 8 týdnů
Cvičební bariéry
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Limerick

Spolupracovníci

University of Limerick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOIPG/2016/58

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřující tým bude mít přístup pouze ke jménům pacienta a/nebo identifikačním faktorům účastníků na místě a výzkumníci z University of Limerick (UL) budou mít přístup k úplnému souboru dat z jediného místa. Účastníkům bude přidělen studijní kód. Poté se očekává, že výsledky budou použity při prezentacích na konferencích, jako je Evropská liga proti revmatismu (EULAR) a American College of Rheumatology (ACR). Kromě toho budou připravovány články k odeslání do recenzovaných časopisů prostřednictvím Arthritis Ireland a kanceláře UL Research. Výsledky budou také dány k dispozici na souhrnné úrovni konzultantům revmatologům Dr. Alexanderu Fraserovi a Dr. Joe Devlinovi, oddělení revmatologie, University Hospitals Limerick. Výsledky budou poté sdíleny prostřednictvím doplňkového materiálu.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek roku 2020

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit