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기존 경동맥 스텐트의 장기 추적 NIRS-IVUS 영상

2020년 4월 27일 업데이트: Cyril štěchovský, University Hospital, Motol

스텐트 시술로 치료한 내경동맥 협착증의 장기 추시 근적외선 분광 및 혈관내 초음파 영상

'스텐트로 치료한 내경동맥 협착증의 장기추적 근적외선 분광법과 혈관내 초음파 영상' 임상시험은 학술연구 프로젝트다. 이는 경동맥 스텐트 시술을 받는 환자의 경동맥 플라크 구성에 대한 이미 발표된 연구 결과를 따릅니다.

경동맥 스텐트 시술을 받은 환자는 시험에 참여하도록 초대됩니다. 서면 동의가 필요합니다. 참가자는 스텐트가 삽입된 내경동맥 및 총경동맥의 두개외 부분에 대한 경동맥 조영술, 혈관내 근적외선 분광법 및 혈관내 초음파를 받게 됩니다.

시험의 목적은 경동맥 스텐트 삽입 후 내강 및 스텐트 치수, 혈관 벽 리모델링 및 플라크 구성의 장기적인 변화를 설명하는 것입니다. 이번 연구 결과는 경동맥 협착증에 대한 경동맥 스텐트 삽입의 장기적인 효과와 플라크 안정화 메커니즘(스텐트 봉합)을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Praha, 체코, 15300
        • Motol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 경동맥 스텐트
  • periprocedural NIRS-IVUS의 데이터 사용 가능
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이식된 스텐트 측면의 경동맥 폐색
  • 이식된 스텐트 측면의 경동맥 중재술 적응증
  • 높은 시술 위험(어려운 해부학적 구조, 천자 부위 출혈 위험)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
근적외선 분광법 및 혈관 내 초음파 영상 촬영에 동의한 경동맥 스텐트가 있는 피험자.
진단 검사: 근적외선 분광법 및 혈관내 초음파(NIRS-IVUS)
NIRS-IVUS로 기존 스텐트를 사용한 내경동맥 및 총경동맥의 두개외 부분 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 코어 부담 지수(LCBI)의 시간적 변화
기간: 16개월
경동맥 스텐트 삽입 시점(기준 LCBI)과 연구 개입 시점(추적 LCBI)에서 스텐트가 이식된 경동맥 분절 내 LCBI(무차원 숫자)의 차이. NIRS의 데이터.
16개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늦은 루멘 변화
기간: 16개월
경동맥 스텐트 삽입 시점(기준 내강 용적)과 연구 개입 시점(추적 내강 용적)에서 이식된 스텐트가 있는 경동맥 분절 내 내강 용적(mm3)의 차이. IVUS의 데이터.
16개월
늦은 스텐트 확장
기간: 16개월
경동맥 스텐트 시술 시점(기준선 스텐트 부피)과 연구 개입 시점(추적 스텐트 부피)에서 스텐트가 이식된 경동맥 분절 내의 스텐트 부피(mm3) 간 차이. IVUS의 데이터.
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Motol

협력자

professor Josef Veselka
associate professor Petr Hájek
Martin Horváth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK-953/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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