Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning NIRS-IVUS Imaging av redan existerande carotisstents

27 april 2020 uppdaterad av: Cyril štěchovský, University Hospital, Motol

Långtidsuppföljning nära-infraröd spektroskopi och intravaskulär ultraljudsavbildning av inre halsartärstenos behandlad med stenting

Försöket 'Långtidsuppföljning nära-infraröd spektroskopi och intravaskulär ultraljudsavbildning av stenos i halspulsådern behandlad med stenting' är ett akademiskt forskningsprojekt. Det följer redan publicerade resultat av en forskning om placksammansättning av halspulsåder hos patienter som genomgår halsstent.

Patienter som behandlats med halspulsåderstenting kommer att bjudas in att delta i försöket. Det skriftliga informerade samtycket kommer att behövas. Deltagarna kommer att genomgå karotisangiografi, intravaskulär nära-infraröd spektroskopi och intravaskulär ultraljud av den extrakraniella delen av den inre och gemensamma halspulsådern med implanterad stent.

Syftet med prövningen är att beskriva långvarig förändring av luminala och stentdimensioner, kärlväggsremodellering och placksammansättning efter karotisstenting. Fynden kommer att hjälpa till att förstå den långsiktiga effekten av karotisstenting på karotisstenosen och mekanismerna för plackstabilisering - tätning med stent.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Praha, Tjeckien, 15300
        • Motol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare karotisstenting
  • data från periprocedural NIRS-IVUS tillgänglig
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ocklusion av halspulsådern på sidan av den implanterade stenten
  • indikation för karotisintervention på sidan av den implanterade stenten
  • hög procedurrisk (svår anatomi, risk för blödning på punkteringsstället)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Försökspersoner med karotisstent som samtyckte till att genomgå nära-infraröd spektroskopi och intravaskulär ultraljudsavbildning.
Diagnostiskt test: Nära-infraröd spektroskopi och intravaskulärt ultraljud (NIRS-IVUS)
Undersökning av den extrakraniella delen av den inre och gemensamma halspulsådern med redan existerande stent med NIRS-IVUS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporell förändring av lipid core burden index (LCBI)
Tidsram: 16 månader
Skillnad mellan LCBI (ett dimensionslöst tal) inom segmentet av halspulsådern med implanterad stent i tidpunkten för karotisstentningen (baseline LCBI) och i tidpunkten för studieintervention (uppföljande LCBI). Data från NIRS.
16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sen förändring av lumen
Tidsram: 16 månader
Skillnad mellan luminal volym (mm3) inom segmentet av halspulsådern med implanterad stent i tidpunkten för karotisstentningen (baslinjelumenvolym) och i tidpunkten för studieintervention (uppföljningslumenvolym). Data från IVUS.
16 månader
Sen stentexpansion
Tidsram: 16 månader
Skillnad mellan stentvolym (mm3) inom segmentet av halspulsådern med implanterad stent vid tidpunkten för karotisstentningen (baslinjestentvolym) och i tidpunkten för studieintervention (uppföljningsstentvolym). Data från IVUS.
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Motol

Samarbetspartners

professor Josef Veselka
associate professor Petr Hájek
Martin Horváth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK-953/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ateroskleros i halsen

Kliniska prövningar på Nära-infraröd spektroskopi och intravaskulärt ultraljud (NIRS-IVUS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera