집중 치료 중 뇌염에 대한 유럽 연구 (EURECA)
2021년 3월 29일 업데이트: ICUREsearch
유럽 ICU에서 전향적인 관찰 다기관 연구.
가능성이 있거나 확인된 급성 뇌염(2013 IDSA - Infectious Disease Society of America 기준)으로 ICU에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.
나쁜 예후와 관련된 요인은 로지스틱 회귀를 사용하는 다변량 분석으로 식별됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
mRs 점수와 기본 특성 간의 상관관계 평가 기능적 결과는 급성 신경계 질환에서 가장 많이 사용되는 점수 중 하나인 mRS(modified Rankin score) 점수를 사용하여 평가합니다[18]. 나쁜 결과는 mRS 점수 > 2(기능 의존성 또는 사망)로 정의됩니다. 조사관은 일반적으로 환자가 입원 후 90일 동안 병원에 있는 경우 이 점수를 평가합니다. 주요 장애(mRS 0, 1 또는 2) 없이 ICU 입원 후 90일 이내에 병원에서 퇴원한 환자는 좋은 결과를 가진 것으로 간주됩니다. 장애로 90일 이내에 퇴원한 환자는 이용 가능한 최신 데이터에 따라 연구를 위해 분류됩니다. 연구 목적으로 연구자가 환자에게 직접 연락하지 않습니다.
보조 목표:
추가적인 예후 인자 확인 : AE로 중환자실에 입원한 환자의 예후 불량과 관련된 임상적, 방사선학적, 생물학적 및 신경생리학적 인자
- 28일째 사망률, ICU 내 사망률, 병원 내 사망률
- 주요 전신 합병증(패혈성 쇼크, 저나트륨혈증, 병원성 폐렴, 카테터 관련 BSI, 명백한 위장관 출혈, 폐색전증)
ICU 체류 중 주요 두개내 합병증
- 간질 발작 상태
- 뇌사
- 축농증/뇌농양
- 대뇌 허혈
- 두개내출혈
- ICP 모니터링
- 신경외과
사망 원인은 두 가지 범주로 분류됩니다.
- 전신적 원인(심혈관 부전, MOF)
- 신경학적 원인(미만성 신경학적 손상 또는 치료 중단)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
596
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105
- Academic Medical Center
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08916
- Germans Trias I Pujol
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu
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Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Ourense, 스페인, 32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Innsbruck, 오스트리아
- Medical University of Innsbruck
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Firenze, 이탈리아
- Azienda USL Toscana Centro
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Monza, 이탈리아, 20900
- San Gerardo Hospital
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Roma, 이탈리아, 00168
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Bhubaneswar, 인도
- IMS & SUM Hospital
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Lucknow, 인도, 226014
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
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Lucknow, 인도
- King George's Medical University
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Lucknow, 인도
- Institute Of Medical Sciences Banaras Hindu University
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Lucknow, 인도
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
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Angoulême, 프랑스, 16000
- Centre Hospitalier d'Angoulème
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Annecy, 프랑스, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Argenteuil, 프랑스, 95107
- Hôpital Victor Dupouy
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92104
- Hôpital Ambroise Paré
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU Brest
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Pierre Wertheimer
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Cergy-Pontoise, 프랑스, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
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Charleville-Mézières, 프랑스, 08011
- CH de Charlesville-Mézières
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Chartres, 프랑스, 28018
- Les Hôpitaux de Chartres
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Cherbourg, 프랑스, 50100
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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Châlons-en-Champagne, 프랑스, 51000
- Centre Hospitalier Châlons en Champagne
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Chu Gabriel Montpied
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Colombes, 프랑스, 92701
- APHP Colombes - Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91160
- Centre Hospitalier du Sud Francilien
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Créteil, 프랑스, 94000
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
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Dieppe, 프랑스, 76200
- Centre hopsitalier de Dieppe
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
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Jossigny, 프랑스, 77600
- Marne la Vallée - Meaux
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La Roche, 프랑스, 85925
- CH Vendée
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Le Mans, 프랑스, 72037
- CH du Mans
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Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital R Salengro
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Lorient, 프랑스, 56322
- Centre Hospitalier Lorient
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital de la Timone
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Marseille, 프랑스, 13915
- CHU Hopital Nord
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Montpellier, 프랑스, 34090
- CHU Lapeyronie
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Orléans, 프랑스, 45100
- Hôpital de la Source
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Europeen Georges-Pompidou
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Paris, 프랑스, 75014
- Hopital Cochin
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Paris, 프랑스, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
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Paris, 프랑스, 75651
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpitaux universitaires Est Parisien, Tenon
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Paris, 프랑스, 75104
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, 프랑스, 75940
- Fondation Opthalmologique Adolphe de Rothschild
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Pau, 프랑스, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
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Poissy, 프랑스, 78303
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
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Rennes, 프랑스, 35033
- Chu Rennes
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Roanne, 프랑스
- CH Roanne
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Saint-Denis, 프랑스, 93200
- Centre hospitalier de Saint-Denis, Hôpital DELAFONTAINE
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Toulouse, 프랑스, 31300
- CHU de Toulouse Purpan
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Tourcoing, 프랑스, 59200
- Centre Hospitalier de Tourcoing
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Versailles, 프랑스, 78150
- Hopital Andre Mignot
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Étampes, 프랑스, 91150
- Centre hospitalier Sud Essone
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Île De France
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Longjumeau, Île De France, 프랑스, 91160
- CH des 2 vallées, Site Longjumeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1000명의 환자가 AE로 ICU에 입원했습니다(각 참여 ICU에서 5명의 연속 환자, 유럽의 목표 ICU 수: 200).
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 연구 참여에 반대하지 않음(또는 현지 법률에 따라 해당되는 경우 동의)
- 명확한 설명 없이 24시간 이상 지속되는 의식 장애(정신 장애, 혼미 또는 성격 변화)
- ICU 입원 시 Glasgow Coma Scale < 또는 =13의 점수
- A 뇌척수액 백혈구증 > = 5 세포/mm3
다음 중 2개 이상:
- 입원 전후 72시간 이내 발열(≥ 38.0 °C)
- 기존 간질에 기인하지 않는 전신 또는 부분 발작
- 새로운 발병 초점 신경학적 결손
- AE와 호환되는 MRI의 실질 이상
- AE와 호환되는 EEG 변경.
제외 기준:
- CSF 또는 신경 영상을 사용할 수 없거나 수행하지 않았습니다.
- 다른 진단과 관련된 열성 뇌병증(패혈증, 흡인성 폐렴을 동반한 신경 질환...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 척도 점수
기간: 90일
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MRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
뇌졸중 임상 시험에서 가장 널리 사용되는 임상 결과 측정이 되었습니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일째의 사망률
기간: 28일
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28일째 사망률
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28일
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체계적인 합병증
기간: 90일
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패혈성 쇼크, 저나트륨혈증
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90일
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두개내 합병증
기간: 90일
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기록된 발작, 간질 지속상태, 미만성 뇌부종, 탈출, 허혈, 뇌출혈
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90일
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두개내압 모니터링
기간: 90일
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연구 현장에서 사용되는 모든 가능한 두개내압 모니터링 방법 및 그 결과 목록
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90일
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신경외과
기간: 90일
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추가 예후 인자를 식별하기 위한 신경외과 모니터링
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jean François Timsit, ICUREsearch
- 수석 연구원: Romain Sonneville, Hopital Bichat, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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