- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03146884
스위스 자가면역 간염 코호트 연구
2025년 8월 14일 업데이트: Fondazione Epatocentro Ticino
생물학적 물질을 샘플링하고 건강 관련 개인 데이터를 추가로 사용하고 수집하는 연구 프로젝트.
코딩된 데이터가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
역학, 자연사, 치료에 대한 반응 및 결과를 밝히기 위해 희귀 질환에 대한 고품질 전향적 데이터를 수집합니다. 또한, 바이오뱅크를 통해 다양한 공개 질문에 대한 특정 과학적 문제를 해결할 수 있습니다. 코호트는 AIH에 대한 과학 연구 프로젝트를 수행하기 위한 플랫폼을 제공할 것입니다. 또한 코호트는 해외 AIH의 참조 네트워크와 협력할 수 있습니다.
측정 및 절차: 등록 방문 및 최소 1년에 한 번 후속 방문이 계획됩니다. 새로 진단받은 환자는 진단 후 6개월에 추가 추적 방문을 계획하고 있습니다.
1년에 한 번 바이오뱅킹을 위해 전혈을 수집합니다. 선택적으로 정상적인 임상 절차 중에 이용 가능하고 수집되는 경우 간 단편을 얻습니다.
전체 연구에 대해 예상되는 피험자 수(모든 사이트 통합): 500(질병 유병률을 20:100,000으로 가정할 때 스위스에 거주하는 추정 세계 AIH 인구의 1/3에 해당)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- 전화번호: +41 91 910 6570
- 이메일: andreas.cerny@hin.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
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연락하다:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- 전화번호: +41 61 777 7400
- 이메일: mailto:Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
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연락하다:
- Raoul Furlano, PD MD
- 전화번호: +4161 704 12 13
- 이메일: raoul.furlano@ukbb.ch
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital
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연락하다:
- Guido Stirnimann, MD
- 전화번호: +4131 632 09 00
- 이메일: Guido.Stirnimann@insel.ch
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
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연락하다:
- Christiane Sokollik, MD
- 전화번호: +4131 632 50 93
- 이메일: Christiane.Sokollik@insel.ch
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Chur, 스위스, 7000
- 모병
- Kantonsspital Graubunden
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연락하다:
- Simon Brunner, Dr. med.
- 전화번호: +41 81 256 63 07
- 이메일: simon.brunner@ksgr.ch
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Geneve, 스위스, 1205
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
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연락하다:
- Valérie McLin, Prof.
- 전화번호: +4122 382 45 72
- 이메일: Valerie.Mclin@hcug.ch
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Geneve, 스위스, 1205
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
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연락하다:
- Giulia Magini, Dr. med.
- 전화번호: +41 22 372 93 40
- 이메일: giulia.magini@hug.ch
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Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- CHUV Département femme-mère-enfant
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연락하다:
- Andreas Nydegger, Dr.
- 전화번호: +41 21 314 11 11
- 이메일: andreas.nydegger@chuv.ch
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Lausanne, 스위스, 1005
- 모병
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
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연락하다:
- Montserrat Fraga Christinet
- 전화번호: +41 21 314 04 33
- 이메일: montserrat.fraga@chuv.ch
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Liestal, 스위스, 4410
- 모병
- Kantonsspital Baselland
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연락하다:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- 전화번호: +41 61 925 23 60
- 이메일: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
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Lucerne, 스위스, 6000
- 모병
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
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연락하다:
- Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
- 전화번호: +4141 205 32 09
- 이메일: franziska.righini@luks.ch
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Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
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연락하다:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- 전화번호: +41 91 811 7637
- 이메일: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
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Luzern, 스위스, 6000
- 모병
- Luzerner Kantonsspital
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연락하다:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- 전화번호: +41 41 205 21 31
- 이메일: Andrea.DeGottardi@luks.ch
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Sankt Gallen, 스위스, 9006
- 모병
- Ostschweizer Kinderspital
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연락하다:
- Pascal Müller, MD
- 전화번호: +4171 243 13 44
- 이메일: pascal.mueller@kispisg.ch
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- Kantonsspital St.Gallen
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연락하다:
- David Semela, MD
- 전화번호: +4171 4941216
- 이메일: David.Semela@kssg.ch
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Winterthur, 스위스, 8400
- 모병
- Kantonsspital Winterthur
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연락하다:
- Björn Becker, Dr. med.
- 전화번호: +41 052 266 21 21
- 이메일: bjoern.becker@ksw.ch
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Winterthur, 스위스, 8400
- 모병
- Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
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연락하다:
- Klaas Heyland, MD
- 전화번호: +41 52 266 21 21
- 이메일: klaas.heyland@ksw.ch
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- UniversitätsSpital Zürich
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연락하다:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- 전화번호: +41 44 255 85 48
- 이메일: andreas.kremer@usz.ch
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Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
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연락하다:
- Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
- 전화번호: +41 44 249 60 41
- 이메일: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
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Ticino
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Lugano, Ticino, 스위스, 6900
- 모병
- Fondazione Epatocentro Ticino
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연락하다:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- 전화번호: +41 91 910 6570
- 이메일: andreas.cerny@hin.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스에 거주하는 I형 또는 II형 AIH 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 유형 I 또는 유형 II의 AIH 진단
- 스위스에 거주하는 환자만
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 코스
기간: 3 년
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질병 경과 관찰
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3 년
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질병 특징
기간: 3 년
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스위스 인구의 질병 특징을 관찰하고 다른 나라와 유사한지 확인
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3 년
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치료에 대한 반응
기간: 3 년
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치료에 대한 반응 관찰
|
3 년
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전반적인 생존
기간: 3 년
|
전반적인 생존 관찰
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3 년
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무이식 생존율
기간: 3 년
|
무이식 생존율 관찰
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SASL38 - Swiss AIH Cohort
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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