Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schweizisk autoimmun hepatitis kohorteundersøgelse

19. april 2022 opdateret af: Fondazione Epatocentro Ticino

Forskningsprojekt, hvor der udtages prøver af biologisk materiale, og sundhedsrelaterede persondata videre anvendes og indsamles.

Der bruges kodede data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At indsamle højkvalitets prospektive data om en sjælden sygdom for at belyse epidemiologi, naturhistorie, respons på behandling og resultat. Derudover giver en biobank mulighed for at behandle specifikke videnskabelige problemstillinger på en række åbne spørgsmål. Kohorten vil give en platform til at udføre videnskabelige forskningsprojekter om AIH. Derudover vil kohorten tillade samarbejder med referencenetværk om AIH i udlandet.

Målinger og procedurer: Der er planlagt tilmeldingsbesøg og et opfølgningsbesøg mindst én gang årligt. Et yderligere opfølgningsbesøg 6 måneder efter diagnosen er planlagt til nydiagnosticerede patienter.

Fuldblod indsamles til biobanking én gang årligt. Eventuelt, hvis det er tilgængeligt og indsamlet under normale kliniske procedurer, opnås leverfragmenter.

Antal forsøgspersoner foreskrevet for hele undersøgelsen (alle steder kombineret): 500 (svarende til 1/3 af den estimerede globale AIH-population bosat i Schweiz, forudsat en sygdomsprævalens på 20:100.000)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kontakt:
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baselland
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
        • Kontakt:
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9006
        • Rekruttering
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekruttering
        • Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Universitatsspital Zurich
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • Fondazione Epatocentro Ticino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med AIH, enten type I eller type II, der bor i Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af AIH, enten type I eller type II
  • Kun patienter, der bor i Schweiz

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsforløb
Tidsramme: 3 år
Observation af sygdomsforløb
3 år
Sygdomstræk
Tidsramme: 3 år
Observere sygdomstræk i den schweiziske befolkning og se, om de ligner andre landes
3 år
Respons på behandling
Tidsramme: 3 år
Observere respons på behandling
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Observerer den samlede overlevelse
3 år
Transplantationsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
Observation af transplantationsfri overlevelsesrate
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SASL38 - Swiss AIH Cohort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis, autoimmun

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner