Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwajcarskie badanie kohortowe autoimmunologicznego zapalenia wątroby

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Epatocentro Ticino

Projekt badawczy, w ramach którego pobiera się materiał biologiczny, a dane osobowe dotyczące zdrowia są dalej wykorzystywane i gromadzone.

Wykorzystywane są zakodowane dane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Gromadzenie wysokiej jakości danych prospektywnych na temat rzadkiej choroby w celu wyjaśnienia epidemiologii, historii naturalnej, odpowiedzi na leczenie i wyników. Ponadto biobank umożliwia zajęcie się konkretnymi zagadnieniami naukowymi w ramach szeregu otwartych pytań. Kohorta będzie stanowić platformę do realizacji projektów naukowo-badawczych dotyczących AIH. Ponadto kohorta umożliwi współpracę z sieciami referencyjnymi w zakresie AIH za granicą.

Pomiary i procedury: Planowana jest wizyta rejestracyjna i jedna wizyta kontrolna przynajmniej raz w roku. Dla nowo zdiagnozowanych pacjentów planowana jest dodatkowa wizyta kontrolna po 6 miesiącach od diagnozy.

Raz w roku pobierana jest krew pełna do biobankowania. Opcjonalnie, jeśli jest to możliwe i pobierane podczas normalnych procedur klinicznych, pobiera się fragmenty wątroby.

Przewidywana liczba osób w całym badaniu (wszystkie ośrodki łącznie): 500 (co odpowiada 1/3 szacowanej globalnej populacji AIH mieszkającej w Szwajcarii, przy założeniu częstości występowania choroby 20:100 000)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria, 3010
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Kontakt:
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Kontakt:
      • Geneve, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Rekrutacyjny
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Szwajcaria, 4410
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Kontakt:
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9006
        • Rekrutacyjny
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Szwajcaria, 8400
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Winterthur, Szwajcaria, 8400
        • Rekrutacyjny
        • Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem AIH typu I lub typu II mieszkający w Szwajcarii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie AIH typu I lub typu II
  • Tylko pacjenci mieszkający w Szwajcarii

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs choroby
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja przebiegu choroby
3 lata
Cechy choroby
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja cech chorobowych w populacji szwajcarskiej i sprawdzenie, czy są one podobne do innych krajów
3 lata
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja odpowiedzi na leczenie
3 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja przeżycia całkowitego
3 lata
Wskaźnik przeżywalności bez przeszczepu
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja wskaźnika przeżywalności bez przeszczepów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Śledczy

  • Główny śledczy: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SASL38 - Swiss AIH Cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj