Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Svájci autoimmun hepatitis kohorsz tanulmány

2025. augusztus 14. frissítette: Fondazione Epatocentro Ticino

Kutatási projekt, amelyben biológiai anyagokból mintát vesznek, és az egészséggel kapcsolatos személyes adatokat tovább használják és gyűjtik.

Kódolt adatokat használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Kiváló minőségű prospektív adatok gyűjtése egy ritka betegségről az epidemiológia, a természetrajz, a kezelésre adott válasz és az eredmény tisztázása érdekében. Ezen túlmenően a biobank lehetővé teszi a konkrét tudományos kérdések kezelését számos nyitott kérdésben. A kohorsz platformot biztosít az AIH-val kapcsolatos tudományos kutatási projektek végrehajtásához. Ezen túlmenően a kohorsz lehetővé teszi a külföldi AIH referenciahálózatokkal való együttműködést.

Mérések és eljárások: Évente legalább egyszer beiratkozási látogatást és egy ellenőrző látogatást terveznek. A diagnózis után 6 hónappal további ellenőrző látogatást terveznek az újonnan diagnosztizált betegeknél.

Évente egyszer teljes vért veszünk biobankolás céljából. Opcionálisan, ha rendelkezésre áll, és a normál klinikai eljárások során gyűjtjük, májfragmenseket nyerünk.

A teljes vizsgálatra tervezett alanyok száma (az összes helyszín együtt): 500 (ami a Svájcban élő becsült globális AIH populáció 1/3-ának felel meg, 20:100 000-es betegségprevalenciát feltételezve)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Toborzás
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Basel, Svájc, 4031
        • Toborzás
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Inselspital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chur, Svájc, 7000
        • Toborzás
        • Kantonsspital Graubünden
        • Kapcsolatba lépni:
      • Geneve, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Kapcsolatba lépni:
      • Geneve, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lausanne, Svájc, 1005
        • Toborzás
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liestal, Svájc, 4410
        • Toborzás
        • Kantonsspital Baselland
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lucerne, Svájc, 6000
        • Toborzás
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lugano, Svájc, 6900
      • Luzern, Svájc, 6000
        • Toborzás
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sankt Gallen, Svájc, 9006
        • Toborzás
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sankt Gallen, Svájc, 9007
        • Toborzás
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winterthur, Svájc, 8400
        • Toborzás
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winterthur, Svájc, 8400
        • Toborzás
        • Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • Universitatsspital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zurich, Svájc, 8032
        • Toborzás
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svájc, 6900
        • Toborzás
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Svájcban élő, I. vagy II. típusú AIH-vel diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. vagy II. típusú AIH diagnózisa
  • Csak Svájcban élő betegek

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség lefolyása
Időkeret: 3 év
A betegség lefolyásának megfigyelése
3 év
A betegség jellemzői
Időkeret: 3 év
Megfigyelni a betegség jellemzőit a svájci népességben, és megnézni, hogy hasonlóak-e más országokhoz
3 év
A kezelésre adott válasz
Időkeret: 3 év
A kezelésre adott válasz megfigyelése
3 év
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
Az általános túlélés megfigyelése
3 év
Transzplantációmentes túlélési arány
Időkeret: 3 év
A transzplantáció nélküli túlélési arány megfigyelése
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Epatocentro Ticino

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SASL38 - Swiss AIH Cohort

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun hepatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel