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Étude suisse de cohorte sur l'hépatite auto-immune

14 août 2025 mis à jour par: Fondazione Epatocentro Ticino

Projet de recherche dans lequel du matériel biologique est échantillonné et des données personnelles liées à la santé sont ensuite utilisées et collectées.

Des données codées sont utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Recueillir des données prospectives de haute qualité sur une maladie rare afin d'élucider l'épidémiologie, l'histoire naturelle, la réponse au traitement et les résultats. De plus, une biobanque permet d'aborder des problématiques scientifiques précises sur une variété de questions ouvertes. La cohorte fournira une plate-forme pour la réalisation de projets de recherche scientifique sur l'AIH. De plus, la cohorte permettra des collaborations avec des réseaux de référence sur l'AIH à l'étranger.

Mesures et modalités : Une visite d'inscription et une visite de suivi au moins une fois par an sont prévues. Une visite de suivi supplémentaire à 6 mois après le diagnostic est prévue pour les patients nouvellement diagnostiqués.

Le sang total est collecté pour la biobanque une fois par an En option, s'il est disponible et collecté au cours des procédures cliniques normales, des fragments de foie sont obtenus.

Nombre de sujets projetés pour l'ensemble de l'étude (tous sites confondus) : 500 (correspondant à 1/3 de la population mondiale estimée d'AIH résidant en Suisse, en supposant une prévalence de la maladie de 20:100 000)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
Numéro de téléphone: +41 91 910 6570
E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Recrutement
    - Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
    - Contact:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      Numéro de téléphone: +41 61 777 7400
      
      E-mail: mailto:Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Basel, Suisse, 4031
    - Recrutement
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
    - Contact:
      
      Raoul Furlano, PD MD
      
      Numéro de téléphone: +4161 704 12 13
      
      E-mail: raoul.furlano@ukbb.ch
  - Bern, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - Inselspital
    - Contact:
      
      Guido Stirnimann, MD
      
      Numéro de téléphone: +4131 632 09 00
      
      E-mail: Guido.Stirnimann@insel.ch
  - Bern, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
    - Contact:
      
      Christiane Sokollik, MD
      
      Numéro de téléphone: +4131 632 50 93
      
      E-mail: Christiane.Sokollik@insel.ch
  - Chur, Suisse, 7000
    - Recrutement
    - Kantonsspital Graubunden
    - Contact:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +41 81 256 63 07
      
      E-mail: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, Suisse, 1205
    - Recrutement
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
    - Contact:
      
      Valérie McLin, Prof.
      
      Numéro de téléphone: +4122 382 45 72
      
      E-mail: Valerie.Mclin@hcug.ch
  - Geneve, Suisse, 1205
    - Recrutement
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - Contact:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +41 22 372 93 40
      
      E-mail: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, Suisse, 1011
    - Recrutement
    - CHUV Département femme-mère-enfant
    - Contact:
      
      Andreas Nydegger, Dr.
      
      Numéro de téléphone: +41 21 314 11 11
      
      E-mail: andreas.nydegger@chuv.ch
  - Lausanne, Suisse, 1005
    - Recrutement
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - Contact:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      Numéro de téléphone: +41 21 314 04 33
      
      E-mail: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, Suisse, 4410
    - Recrutement
    - Kantonsspital Baselland
    - Contact:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 61 925 23 60
      
      E-mail: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lucerne, Suisse, 6000
    - Recrutement
    - Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
    - Contact:
      
      Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +4141 205 32 09
      
      E-mail: franziska.righini@luks.ch
  - Lugano, Suisse, 6900
    - Recrutement
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - Contact:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 91 811 7637
      
      E-mail: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, Suisse, 6000
    - Recrutement
    - Luzerner Kantonsspital
    - Contact:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      Numéro de téléphone: +41 41 205 21 31
      
      E-mail: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, Suisse, 9006
    - Recrutement
    - Ostschweizer Kinderspital
    - Contact:
      
      Pascal Müller, MD
      
      Numéro de téléphone: +4171 243 13 44
      
      E-mail: pascal.mueller@kispisg.ch
  - Sankt Gallen, Suisse, 9007
    - Recrutement
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Contact:
      
      David Semela, MD
      
      Numéro de téléphone: +4171 4941216
      
      E-mail: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, Suisse, 8400
    - Recrutement
    - Kantonsspital Winterthur
    - Contact:
      
      Björn Becker, Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +41 052 266 21 21
      
      E-mail: bjoern.becker@ksw.ch
  - Winterthur, Suisse, 8400
    - Recrutement
    - Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
    - Contact:
      
      Klaas Heyland, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 52 266 21 21
      
      E-mail: klaas.heyland@ksw.ch
  - Zurich, Suisse, 8091
    - Recrutement
    - UniversitätsSpital Zürich
    - Contact:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      Numéro de téléphone: +41 44 255 85 48
      
      E-mail: andreas.kremer@usz.ch
  - Zurich, Suisse, 8032
    - Recrutement
    - Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    - Contact:
      
      Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
      
      Numéro de téléphone: +41 44 249 60 41
      
      E-mail: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Suisse, 6900
    - Recrutement
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - Contact:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      Numéro de téléphone: +41 91 910 6570
      
      E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec AIH, soit de type I ou de type II vivant en Suisse

La description

Critère d'intégration:

diagnostic d'AIH, soit de type I ou de type II
Seuls les patients résidant en Suisse

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Cours de la maladie Délai: 3 années	Observer l'évolution de la maladie	3 années
Caractéristiques de la maladie Délai: 3 années	Observer les caractéristiques de la maladie dans la population suisse et voir si elles sont similaires à celles d'autres pays	3 années
Réponse au traitement Délai: 3 années	Observer la réponse au traitement	3 années
La survie globale Délai: 3 années	Observer la survie globale	3 années
Taux de survie sans greffe Délai: 3 années	Observer le taux de survie sans greffe	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Epatocentro Ticino

Les enquêteurs

Chercheur principal: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SASL38 - Swiss AIH Cohort

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .