Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schweizisk kohortstudie för autoimmun hepatit

14 augusti 2025 uppdaterad av: Fondazione Epatocentro Ticino

Forskningsprojekt där biologiskt material provtas och hälsorelaterade personuppgifter vidare används och samlas in.

Koddata används.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att samla in prospektiv data av hög kvalitet om en sällsynt sjukdom för att belysa epidemiologi, naturhistoria, respons på behandling och resultat. Dessutom tillåter en biobank att ta upp specifika vetenskapliga frågor i en mängd olika öppna frågor. Kohorten kommer att tillhandahålla en plattform för att genomföra vetenskapliga forskningsprojekt om AIH. Dessutom kommer kohorten att möjliggöra samarbeten med referensnätverk om AIH utomlands.

Mätningar och rutiner: Inskrivningsbesök och ett uppföljningsbesök minst en gång per år planeras. Ett ytterligare uppföljningsbesök 6 månader efter diagnos planeras för nydiagnostiserade patienter.

Helblod samlas in för biobanking en gång per år. Eventuellt, om tillgängligt och samlas in under normala kliniska procedurer, erhålls leverfragment.

Antal försökspersoner som projiceras för hela studien (alla platser kombinerade): 500 (motsvarande 1/3 av den uppskattade globala AIH-populationen som bor i Schweiz, med antagande av en sjukdomsprevalens på 20:100 000)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Kontakt:
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekrytering
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrytering
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Kontakt:
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekrytering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9006
        • Rekrytering
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrytering
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrytering
        • Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • Universitatsspital Zurich
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrytering
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekrytering
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen AIH, antingen typ I eller typ II som bor i Schweiz

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av AIH, antingen typ I eller typ II
  • Endast patienter som bor i Schweiz

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsförlopp
Tidsram: 3 år
Att observera sjukdomsförloppet
3 år
Sjukdomsdrag
Tidsram: 3 år
Att observera sjukdomsdrag i schweizisk befolkning och se om de liknar andra länders
3 år
Svar på behandling
Tidsram: 3 år
Att observera svar på behandlingen
3 år
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
Att observera total överlevnad
3 år
Transplantationsfri överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år
Observation av transplantationsfri överlevnadsgrad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Utredare

  • Huvudutredare: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SASL38 - Swiss AIH Cohort

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun hepatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera