Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitserse auto-immune hepatitis cohortstudie

19 april 2022 bijgewerkt door: Fondazione Epatocentro Ticino

Onderzoeksproject waarbij biologisch materiaal wordt bemonsterd en gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens verder worden gebruikt en verzameld.

Er worden gecodeerde gegevens gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het verzamelen van prospectieve gegevens van hoge kwaliteit over een zeldzame ziekte om epidemiologie, natuurlijke geschiedenis, respons op behandeling en uitkomst op te helderen. Daarnaast maakt een biobank het mogelijk om specifieke wetenschappelijke kwesties aan de orde te stellen op verschillende open vragen. Het cohort zal een platform bieden voor het uitvoeren van wetenschappelijke onderzoeksprojecten over AIH. Daarnaast zal het cohort samenwerkingen met referentienetwerken op het gebied van AIH in het buitenland mogelijk maken.

Maatregelen en procedures: Inschrijvingsbezoek en één vervolgbezoek minstens één keer per jaar zijn gepland. Voor nieuw gediagnosticeerde patiënten is een extra follow-upbezoek 6 maanden na de diagnose gepland.

Eén keer per jaar wordt er volbloed afgenomen voor biobanking. Optioneel, indien beschikbaar en verzameld tijdens normale klinische procedures, worden leverfragmenten verkregen.

Aantal geprojecteerde proefpersonen voor het gehele onderzoek (alle locaties gecombineerd): 500 (overeenkomend met 1/3 van de geschatte wereldwijde AIH-populatie die in Zwitserland woont, uitgaande van een ziekteprevalentie van 20:100.000)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
        • Contact:
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Inselspital
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Werving
        • Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
      • Geneve, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
      • Geneve, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Contact:
      • Liestal, Zwitserland, 4410
        • Werving
        • Kantonsspital Baselland
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
        • Contact:
      • Luzern, Zwitserland, 6000
        • Werving
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9006
        • Werving
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Werving
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Winterthur, Zwitserland, 8400
        • Werving
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contact:
      • Winterthur, Zwitserland, 8400
        • Werving
        • Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Contact:
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Universitatsspital Zurich
      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • Werving
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Fondazione Epatocentro Ticino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose AIH, type I of type II die in Zwitserland wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van AIH, type I of type II
  • Alleen patiënten die in Zwitserland wonen

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte cursus
Tijdsspanne: 3 jaar
Observeren van het ziekteverloop
3 jaar
Ziekte kenmerken
Tijdsspanne: 3 jaar
Ziektekenmerken observeren bij de Zwitserse bevolking en kijken of ze vergelijkbaar zijn met die van andere landen
3 jaar
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
Observeren van de reactie op de behandeling
3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Het observeren van de algehele overleving
3 jaar
Transplantatievrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
Observeren van transplantatievrij overlevingspercentage
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SASL38 - Swiss AIH Cohort

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis, auto-immuunziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren