Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitserse auto-immune hepatitis cohortstudie

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Fondazione Epatocentro Ticino

Onderzoeksproject waarbij biologisch materiaal wordt bemonsterd en gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens verder worden gebruikt en verzameld.

Er worden gecodeerde gegevens gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het verzamelen van prospectieve gegevens van hoge kwaliteit over een zeldzame ziekte om epidemiologie, natuurlijke geschiedenis, respons op behandeling en uitkomst op te helderen. Daarnaast maakt een biobank het mogelijk om specifieke wetenschappelijke kwesties aan de orde te stellen op verschillende open vragen. Het cohort zal een platform bieden voor het uitvoeren van wetenschappelijke onderzoeksprojecten over AIH. Daarnaast zal het cohort samenwerkingen met referentienetwerken op het gebied van AIH in het buitenland mogelijk maken.

Maatregelen en procedures: Inschrijvingsbezoek en één vervolgbezoek minstens één keer per jaar zijn gepland. Voor nieuw gediagnosticeerde patiënten is een extra follow-upbezoek 6 maanden na de diagnose gepland.

Eén keer per jaar wordt er volbloed afgenomen voor biobanking. Optioneel, indien beschikbaar en verzameld tijdens normale klinische procedures, worden leverfragmenten verkregen.

Aantal geprojecteerde proefpersonen voor het gehele onderzoek (alle locaties gecombineerd): 500 (overeenkomend met 1/3 van de geschatte wereldwijde AIH-populatie die in Zwitserland woont, uitgaande van een ziekteprevalentie van 20:100.000)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
Telefoonnummer: +41 91 910 6570
E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - Werving
    - Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
    - Contact:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      Telefoonnummer: +41 61 777 7400
      
      E-mail: mailto:Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Basel, Zwitserland, 4031
    - Werving
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
    - Contact:
      
      Raoul Furlano, PD MD
      
      Telefoonnummer: +4161 704 12 13
      
      E-mail: raoul.furlano@ukbb.ch
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Werving
    - Inselspital
    - Contact:
      
      Guido Stirnimann, MD
      
      Telefoonnummer: +4131 632 09 00
      
      E-mail: Guido.Stirnimann@insel.ch
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Werving
    - Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
    - Contact:
      
      Christiane Sokollik, MD
      
      Telefoonnummer: +4131 632 50 93
      
      E-mail: Christiane.Sokollik@insel.ch
  - Chur, Zwitserland, 7000
    - Werving
    - Kantonsspital Graubunden
    - Contact:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 81 256 63 07
      
      E-mail: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, Zwitserland, 1205
    - Werving
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
    - Contact:
      
      Valérie McLin, Prof.
      
      Telefoonnummer: +4122 382 45 72
      
      E-mail: Valerie.Mclin@hcug.ch
  - Geneve, Zwitserland, 1205
    - Werving
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - Contact:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 22 372 93 40
      
      E-mail: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Werving
    - CHUV Département femme-mère-enfant
    - Contact:
      
      Andreas Nydegger, Dr.
      
      Telefoonnummer: +41 21 314 11 11
      
      E-mail: andreas.nydegger@chuv.ch
  - Lausanne, Zwitserland, 1005
    - Werving
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - Contact:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      Telefoonnummer: +41 21 314 04 33
      
      E-mail: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, Zwitserland, 4410
    - Werving
    - Kantonsspital Baselland
    - Contact:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      Telefoonnummer: +41 61 925 23 60
      
      E-mail: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lucerne, Zwitserland, 6000
    - Werving
    - Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
    - Contact:
      
      Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +4141 205 32 09
      
      E-mail: franziska.righini@luks.ch
  - Lugano, Zwitserland, 6900
    - Werving
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - Contact:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      Telefoonnummer: +41 91 811 7637
      
      E-mail: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, Zwitserland, 6000
    - Werving
    - Luzerner Kantonsspital
    - Contact:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 41 205 21 31
      
      E-mail: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, Zwitserland, 9006
    - Werving
    - Ostschweizer Kinderspital
    - Contact:
      
      Pascal Müller, MD
      
      Telefoonnummer: +4171 243 13 44
      
      E-mail: pascal.mueller@kispisg.ch
  - Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
    - Werving
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Contact:
      
      David Semela, MD
      
      Telefoonnummer: +4171 4941216
      
      E-mail: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, Zwitserland, 8400
    - Werving
    - Kantonsspital Winterthur
    - Contact:
      
      Björn Becker, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 052 266 21 21
      
      E-mail: bjoern.becker@ksw.ch
  - Winterthur, Zwitserland, 8400
    - Werving
    - Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
    - Contact:
      
      Klaas Heyland, MD
      
      Telefoonnummer: +41 52 266 21 21
      
      E-mail: klaas.heyland@ksw.ch
  - Zurich, Zwitserland, 8091
    - Werving
    - UniversitätsSpital Zürich
    - Contact:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 44 255 85 48
      
      E-mail: andreas.kremer@usz.ch
  - Zurich, Zwitserland, 8032
    - Werving
    - Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    - Contact:
      
      Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 44 249 60 41
      
      E-mail: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
    - Werving
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - Contact:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 91 910 6570
      
      E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose AIH, type I of type II die in Zwitserland wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

diagnose van AIH, type I of type II
Alleen patiënten die in Zwitserland wonen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ziekte cursus Tijdsspanne: 3 jaar	Observeren van het ziekteverloop	3 jaar
Ziekte kenmerken Tijdsspanne: 3 jaar	Ziektekenmerken observeren bij de Zwitserse bevolking en kijken of ze vergelijkbaar zijn met die van andere landen	3 jaar
Reactie op behandeling Tijdsspanne: 3 jaar	Observeren van de reactie op de behandeling	3 jaar
Algemeen overleven Tijdsspanne: 3 jaar	Het observeren van de algehele overleving	3 jaar
Transplantatievrij overlevingspercentage Tijdsspanne: 3 jaar	Observeren van transplantatievrij overlevingspercentage	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SASL38 - Swiss AIH Cohort

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auto-immuun hepatitis

Hepatera Ltd.

Voltooid

Myrcludex B plus gepegyleerd interferon-alfa-2a bij patiënten met HBeAg-negatieve HBV/HDV co-infectie

Chronische hepatitis D-infectie
Hepatera Ltd.
Data Matrix Solutions

Voltooid

Een multicenter, open-label, gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van 3 doses Myrcludex B gedurende 24 weken in combinatie met tenofovir in vergelijking met alleen tenofovir om HBV-replicatie te onderdrukken bij patiënten met chronische hepatitis D

Chronische hepatitis D-infectie met hepatitis B

Russische Federatie, Duitsland
Tokhirbek Dolimov

Onbekend

Bestudeer de inhoud van het HBV-DNA in leverbiopsie in de chronische hepatitis-delta van de patiënt

Chronische Hepatitis Delta | Leverbiopsie

Oezbekistan
Ziauddin Hospital

Onbekend

Ezetimibe voor patiënten met chronische hepatitis D

Chronische hepatitis D

Pakistan
University of Maryland, Baltimore
Alexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion... en andere medewerkers

Beëindigd

Gerandomiseerde placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met silymarine bij patiënten met acute virale hepatitis

Acute hepatitis C | Acute hepatitis B | Acute hepatitis A | Acute hepatitis E | Acute EBV-hepatitis | Acute CMV-hepatitis

Egypte
Eiger BioPharmaceuticals

Ingetrokken

Een studie van Lonafarnib met of zonder ritonavir bij patiënten met HDV (LOWR-5)

Chronische delta-hepatitis
PharmaEssentia

Voltooid

De veiligheid en werkzaamheid van sequentiële behandeling van Ropeginterferon Alfa-2b (P1101) en anti-PD1 bij interferon-naïeve volwassenen met chronische hepatitis B- of D-infectie

Chronische hepatitis B-infectie | Chronische hepatitis D-infectie

Taiwan
AbbVie

Voltooid

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ABT-493/ABT-530 bij Japanse volwassenen met genotype 2 chronische hepatitis C-virusinfectie (CERTAIN-2)

Hepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
AbbVie

Voltooid

Ombitasvir/ABT-450 (paritaprevir)/ritonavir met dasabuvir en ribavirine (RBV) bij niet eerder behandelde en eerder behandelde genotype 1a met hepatitis C-virus geïnfecteerde volwassenen

Chronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
National Taiwan University Hospital
Hoffmann-La Roche

Voltooid

Langetermijneffecten van peginterferon alfa-2a plus ribavirine voor chronische hepatitis C/B co-infectie en chronische hepatitis C

Co-infectie met hepatitis B-virus en hepatitis C-virus | Mono-infectie met hepatitis C-virus

China