Studio svizzero di coorte sull'epatite autoimmune
Progetto di ricerca in cui il materiale biologico viene campionato e i dati personali relativi alla salute vengono ulteriormente utilizzati e raccolti.
Vengono utilizzati dati codificati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Raccogliere dati prospettici di alta qualità su una malattia rara al fine di chiarire l'epidemiologia, la storia naturale, la risposta al trattamento e l'esito. Inoltre, una biobanca consente di affrontare questioni scientifiche specifiche su una varietà di questioni aperte. La coorte fornirà una piattaforma per lo svolgimento di progetti di ricerca scientifica sull'IAH. Inoltre, la coorte consentirà collaborazioni con reti di riferimento sull'AIH all'estero.
Misurazioni e procedure: sono previste una visita di iscrizione e una visita di follow-up almeno una volta all'anno. Per i pazienti di nuova diagnosi è prevista un'ulteriore visita di follow-up a 6 mesi dalla diagnosi.
Il sangue intero viene raccolto per la biobanca una volta all'anno Facoltativamente, se disponibile e raccolto durante le normali procedure cliniche, si ottengono frammenti di fegato.
Numero di soggetti previsti per l'intero studio (tutti i siti combinati): 500 (corrispondenti a 1/3 della popolazione globale stimata di AIH residente in Svizzera, ipotizzando una prevalenza della malattia di 20:100.000)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
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Contatto:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Numero di telefono: +41 61 777 7400
- Email: mailto:Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
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Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
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Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Inselspital
-
Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
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Chur, Svizzera, 7000
- Reclutamento
- Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
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Geneve, Svizzera, 1205
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
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Geneve, Svizzera, 1205
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
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Lausanne, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- CHUV Département femme-mère-enfant
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Contatto:
- Andreas Nydegger, Dr.
- Numero di telefono: +41 21 314 11 11
- Email: andreas.nydegger@chuv.ch
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Liestal, Svizzera, 4410
- Reclutamento
- Kantonsspital Baselland
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Lugano, Svizzera, 6900
- Reclutamento
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
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Contatto:
- Andrea De Gottardi, Prof
- Numero di telefono: +41 91 811 7637
- Email: Andrea.DeGottardi@eoc.ch
-
Luzern, Svizzera, 6000
- Reclutamento
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
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Sankt Gallen, Svizzera, 9006
- Reclutamento
- Ostschweizer Kinderspital
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Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Reclutamento
- Kantonsspital St.Gallen
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Winterthur, Svizzera, 8400
- Reclutamento
- Kantonsspital Winterthur
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Contatto:
- Björn Becker, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 052 266 21 21
- Email: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Svizzera, 8400
- Reclutamento
- Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
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Contatto:
- Klaas Heyland, MD
- Numero di telefono: +41 52 266 21 21
- Email: klaas.heyland@ksw.ch
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Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- UniversitätsSpital Zürich
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Zurich, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
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Ticino
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Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
- Reclutamento
- Fondazione Epatocentro Ticino
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di AIH, sia di tipo I che di tipo II
- Solo pazienti residenti in Svizzera
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decorso della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
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Osservare il decorso della malattia
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3 anni
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Caratteristiche della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
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Osservare le caratteristiche della malattia nella popolazione svizzera e vedere se sono simili a quelle di altri paesi
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3 anni
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
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Osservazione della risposta al trattamento
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3 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
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Osservazione della sopravvivenza globale
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3 anni
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Tasso di sopravvivenza libera da trapianto
Lasso di tempo: 3 anni
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Osservazione del tasso di sopravvivenza libera da trapianto
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SASL38 - Swiss AIH Cohort
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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